COMP.ACT para el dolor crónico Ejercicios en una intervención grupal ACT para el dolor crónico (COMPACT)
COMP.ACT: Prueba del efecto de ejercicios explícitos de autocompasión en una intervención grupal ACT para el dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es un enfoque transdiagnóstico, con apoyo empírico en la adaptación a varias condiciones de salud crónicas, como el dolor crónico (PC), y su objetivo principal es mejorar el funcionamiento y disminuir la interferencia del dolor con objetivos de vida valiosos. Aunque la Asociación Estadounidense de Psicología (APA, por sus siglas en inglés) ha declarado que ACT tiene respaldo empírico en la PC (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), con varios estudios que muestran su eficacia, todavía hay espacio para mejorar . Esto podría lograrse agregando componentes teóricamente compatibles, como la autocompasión. Aunque ACT ha incorporado recientemente la autocompasión como uno de sus resultados, esto no se ha considerado en ningún estudio de intervención de ACT para PC. Los enfoques basados en la compasión han sido efectivos para abordar la autocrítica y han sido efectivos para reducir una gran variedad de síntomas psicopatológicos que también son comunes en la PC (p. depresion y ansiedad). El estudio actual tiene como objetivo probar el valor agregado de los ejercicios explícitos de autocompasión en una intervención grupal ACT para CP.
Diseño general del estudio Los participantes previamente diagnosticados con parálisis cerebral por un médico serán asignados a dos condiciones/grupos diferentes: una intervención grupal para parálisis cerebral que incluye ejercicios explícitos de autocompasión (COMP.ACT); y una intervención grupal que no incluye ejercicios explícitos de autocompasión (ACT). La eficacia de COMP.ACT se evaluará comparándolo con la condición ACT.
Muestra Este estudio tiene como objetivo centrarse en la PC musculoesquelética, ya que es la causa más común de PC. Además, el estudio reclutará mujeres con parálisis cerebral. Los pacientes recibirán una descripción del estudio, un formulario de consentimiento y el contacto del equipo de investigación para obtener más aclaraciones.
El protocolo COMP.ACT tiene los siguientes objetivos: (a) promover la participación en actividades significativas y efectivas, incluso con dolor y angustia, (b) mejorar la conciencia centrada en el presente y la aceptación de pensamientos, sentimientos y sensaciones fisiológicas; (c) desarrollar una postura de autocompasión hacia las dificultades personales, y (d) promover el compromiso y la participación en acciones valiosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal
- Reclutamiento
- Consulta da dor, Serviço de Anestesiologia
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Contacto:
- Teresa Lapa, PhD
- Correo electrónico: teresalapa@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico(s) de dolor crónico,
- edad entre 18-65,
- residencia en la región centro de Portugal,
- Disponibilidad para asistir a las sesiones.
Criterio de exclusión:
- Síntomas de psicosis,
- Autolesiones no suicidas,
- ideación suicida,
- Depresión severa,
- Abuso de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de Aceptación y Compromiso + Compasión (COMP.ACT)
una intervención ACT + 2 sesiones de ejercicios explícitos de meditación de autocompasión.
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8 sesiones de 2h cada una.
La intervención incluye ejercicios de meditación, ejercicios conductuales, discusiones grupales, y la estructura es la siguiente Sesión 1: INTRODUCCIÓN: el control es el problema Sesión 2: EL CUERPO ACTUAL: promover la conciencia corporal a través del mindfulness Sesión 3: COMPASIÓN I: de la autocrítica a la autocuidado Sesión 4: COMPASIÓN II: el cuerpo como ancla de la autocompasión Sesión 5: ACEPTACIÓN: hay más que aceptar que el dolor Sesión 6: (RE)DESCUBRIMIENTO DE VALORES: en busca de una vida valorada Sesión 7: ACTUAR AHORA: de los valores a la acción comprometida Sesión 8: CONTINUAR DESPUÉS DE COMP.ACT: resumen del programa
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
una intervención ACT + 2 sesiones de preguntas y respuestas.
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8 sesiones de 2h cada una.
La intervención incluye ejercicios de meditación, ejercicios conductuales, discusiones grupales y la estructura es la siguiente Sesión 1: INTRODUCCIÓN: el control es el problema Sesión 2: EL CUERPO COMO PRESENTE: promover la conciencia corporal a través de la atención plena Sesión 3: Preguntas y respuestas 1 Sesión 4: Preguntas y respuestas 2 Sesión 5: ACEPTACIÓN: hay más que aceptar que el dolor Sesión 6: (RE)DESCUBRIENDO VALORES: en busca de una vida valiosa Sesión 7: ACTUAR AHORA: de los valores a la acción comprometida Sesión 8: CONTINUAR DESPUÉS DE COMP.ACT: resumen del programa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de la escala numérica de calificación del dolor a los 2 meses (después de la intervención)
Periodo de tiempo: basal, a los 2 meses (post-intervención)
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Intensidad del dolor: puntuaciones más altas significan más intensidad del dolor
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basal, a los 2 meses (post-intervención)
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cambio del índice de discapacidad por dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses (después de la intervención), 6 meses (seguimiento)
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Discapacidad por dolor: puntuaciones más altas significan más discapacidad por dolor
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línea de base, 2 meses (después de la intervención), 6 meses (seguimiento)
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cambio de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Bref
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses (después de la intervención), 6 meses (seguimiento)
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Calidad de vida: puntuaciones más altas significan más calidad de vida
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línea de base, 2 meses (después de la intervención), 6 meses (seguimiento)
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Cambio de Depresión, Ansiedad y Escala de Estrés - 21 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses (después de la intervención), 6 meses (seguimiento)
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Síntomas de depresión, ansiedad y estrés: puntuaciones más altas significan más síntomas de depresión, ansiedad y estrés
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línea de base, 2 meses (después de la intervención), 6 meses (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFRH/BD/112833/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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