Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COMP.ACT dla przewlekłego bólu Ćwiczenia w grupie ACT Interwencja dla przewlekłego bólu (COMPACT)

20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: Testowanie wpływu ćwiczeń jawnego samowspółczucia w grupie ACT Interwencja w leczeniu przewlekłego bólu

Niniejsze badanie testuje skuteczność dodania ćwiczeń medytacyjnych wyrażających samowspółczucie w interwencji ACT w leczeniu przewlekłego bólu (COMP.ACT). COMP.ACT to 8 sesji po 2 godziny każda, psychologiczna interwencja dla kobiet z przewlekłym bólem. Połowa uczestników otrzyma interwencję ACT + 2 sesje pytań i odpowiedzi, a połowa uczestników otrzyma interwencję ACT + 2 sesje skupione na współczuciu z wyraźnymi ćwiczeniami samowspółczucia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to podejście transdiagnostyczne, z empirycznym wsparciem w adaptacji do kilku przewlekłych schorzeń, takich jak przewlekły ból (CP), a jej głównym celem jest poprawa funkcjonowania i zmniejszenie interferencji bólu z cenionymi celami życiowymi. Chociaż Amerykańskie Towarzystwo Psychologiczne (APA) stwierdziło, że ACT ma empiryczne wsparcie w CP (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), a kilka badań wykazało jego skuteczność, wciąż jest miejsce na poprawę . Można to osiągnąć, dodając teoretycznie kompatybilne komponenty, takie jak współczucie dla siebie. Chociaż ACT niedawno włączyło współczucie do siebie jako jeden ze swoich wyników, nie zostało to uwzględnione w żadnym badaniu interwencyjnym ACT dotyczącym CP. Podejście oparte na współczuciu było skuteczne w kierowaniu samokrytyki i było skuteczne w zmniejszaniu szerokiego wachlarza objawów psychopatologicznych, które są również powszechne w CP (np. Depresja i niepokój). Obecne badanie ma na celu przetestowanie wartości dodanej ćwiczeń wyraźnego samowspółczucia w interwencji grupowej ACT dla CP.

Ogólny projekt badania Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano CP przez lekarza, zostaną przydzieleni do dwóch różnych warunków/grup: interwencja grupowa dla CP, która obejmuje wyraźne ćwiczenia samowspółczucia (COMP.ACT); oraz interwencja grupowa, która nie obejmuje wyraźnych ćwiczeń samowspółczucia (ACT). Skuteczność COMP.ACT zostanie oceniona poprzez porównanie jej z warunkiem ACT.

Próbka Badanie to ma na celu skupienie się na mięśniowo-szkieletowym CP, ponieważ jest to najczęstsza przyczyna CP. Ponadto badanie będzie rekrutować kobiety z CP. Pacjenci otrzymają opis badania, formularz zgody i kontakt do zespołu badawczego w celu uzyskania dalszych wyjaśnień.

Protokół COMP.ACT ma następujące cele: (a) promowanie zaangażowania w znaczące i skuteczne działania, nawet z bólem i dystresem, (b) poprawa świadomości skupionej na teraźniejszości i akceptacji myśli, uczuć i doznań fizjologicznych; (c) rozwijanie współczującej postawy wobec osobistych trudności oraz (d) promowanie zaangażowania i angażowania się w wartościowe działania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie(-a) bólu przewlekłego,
  • wiek od 18 do 65 lat,
  • rezydencja w środkowym regionie Portugalii,
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy psychozy,
  • Niesamobójcze samookaleczenia,
  • myśli samobójcze,
  • Ciężka depresja,
  • Nadużywanie substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia akceptacji i zaangażowania + współczucie (COMP.ACT)
interwencja ACT + 2 sesje wyraźnych ćwiczeń medytacyjnych samowspółczucia.
8 sesji po 2h każda. Interwencja obejmuje ćwiczenia medytacyjne, ćwiczenia behawioralne, dyskusje grupowe, a struktura jest następująca Sesja 1: WPROWADZENIE: problemem jest kontrola Sesja 2: CIAŁO W STANIE OBECNYM: promowanie świadomości ciała poprzez uważność Sesja 3: WSPÓŁCZUCIE I: od samokrytycyzmu do dbanie o siebie Sesja 4: WSPÓŁCZUCIE II: ciało jako kotwica samowspółczucia Sesja 5: AKCEPTACJA: akceptacja to coś więcej niż tylko ból Sesja 6: (PONOWNE)ODKRYWANIE WARTOŚCI: w poszukiwaniu wartościowego życia Sesja 7: DZIAŁANIE TERAZ: od wartości do zaangażowanych działań Sesja 8: KONTYNUUJ PO COMP.ACT: podsumowanie programu
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
interwencja ACT + 2 sesje pytań i odpowiedzi.
8 sesji po 2h każda. Interwencja obejmuje ćwiczenia medytacyjne, ćwiczenia behawioralne, dyskusje grupowe, a struktura jest następująca Sesja 1: WPROWADZENIE: problemem jest kontrola Sesja 2: CIAŁO W STANIE OBECNYM: promowanie świadomości ciała poprzez uważność Sesja 3: Pytania i odpowiedzi 1 Sesja 4: Pytania i odpowiedzi 2 Sesja 5: AKCEPTACJA: jest więcej do zaakceptowania niż tylko ból Sesja 6: (PONOWNIE)ODKRYWANIE WARTOŚCI: w poszukiwaniu wartościowego życia Sesja 7: DZIAŁAJ TERAZ: od wartości do zaangażowanego działania Sesja 8: KONTYNUUJ PO KOMP.DZIAŁANIU: podsumowanie programu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana z Numerycznej Skali Oceny Bólu po 2 miesiącach (po interwencji)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 2 miesiącach (po interwencji)
Intensywność bólu – wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu
wartość wyjściowa, po 2 miesiącach (po interwencji)
zmiana w stosunku do wskaźnika niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Niepełnosprawność bólowa – wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność bólową
linia wyjściowa, 2 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
zmiana jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia - Bref
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Jakość życia - wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
linia wyjściowa, 2 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
zmiana ze Skali Lęku i Stresu Depresyjnego – 21 pozycji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)
Objawy depresji, lęku i stresu – wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresji, lęku i stresu
linia wyjściowa, 2 miesiące (po interwencji), 6 miesięcy (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFRH/BD/112833/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania + współczucie (COMP.ACT)

Subskrybuj