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COMP.ACT per esercizi sul dolore cronico in un intervento di gruppo ACT per il dolore cronico (COMPACT)

20 dicembre 2019 aggiornato da: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: test dell'effetto di esercizi espliciti di auto-compassione in un intervento di gruppo ACT per il dolore cronico

Questo studio verifica l'efficacia dell'aggiunta di espliciti esercizi di meditazione di auto-compassione in un intervento ACT per il dolore cronico (COMP.ACT). COMP.ACT è un intervento psicologico di 8 sedute da 2 ore ciascuna per donne con dolore cronico. La metà dei partecipanti riceverà un intervento ACT + 2 sessioni di domande e risposte e la metà dei partecipanti riceverà un intervento ACT + 2 sessioni incentrate sulla compassione con espliciti esercizi di auto-compassione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia di accettazione e impegno (ACT) è un approccio transdiagnostico, con supporto empirico nell'adattamento a diverse condizioni di salute croniche, come il dolore cronico (PC), e il suo scopo principale è migliorare il funzionamento e ridurre l'interferenza del dolore con obiettivi di vita apprezzati. Sebbene l'American Psychological Association (APA) abbia dichiarato che ACT ha un supporto empirico nella CP (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), con diversi studi che ne dimostrano l'efficacia, c'è ancora spazio per miglioramenti . Ciò potrebbe essere ottenuto aggiungendo componenti teoricamente compatibili come l'auto-compassione. Sebbene ACT abbia recentemente incorporato l'auto-compassione come uno dei suoi risultati, questo non è stato considerato in nessuno studio di intervento ACT per CP. Gli approcci basati sulla compassione sono stati efficaci nel prendere di mira l'autocritica ed è stato efficace nel ridurre una vasta gamma di sintomi psicopatologici che sono comuni anche nella PC (ad es. depressione e ansia). L'attuale studio mira a testare il valore aggiunto di espliciti esercizi di auto-compassione in un intervento di gruppo ACT per PC.

Disegno generale dello studio I partecipanti precedentemente diagnosticati con PC da un medico saranno assegnati a due diverse condizioni/gruppi: un intervento di gruppo per CP che include espliciti esercizi di auto-compassione (COMP.ACT); e un intervento di gruppo che non include espliciti esercizi di auto-compassione (ACT). L'efficacia di COMP.ACT sarà valutata confrontandola con la condizione ACT.

Campione Questo studio mira a concentrarsi sulla PC muscoloscheletrica in quanto è la causa più comune di PC. Inoltre, lo studio recluterà donne con CP. Ai pazienti verrà fornita una descrizione dello studio, un modulo di consenso e il contatto del team di ricerca per ulteriori chiarimenti.

Il protocollo COMP.ACT ha i seguenti obiettivi: (a) promuovere l'impegno in attività significative ed efficaci, anche con dolore e angoscia, (b) migliorare la consapevolezza focalizzata sul presente e l'accettazione di pensieri, sentimenti e sensazioni fisiologiche; (c) sviluppare un atteggiamento di autocompassione nei confronti delle difficoltà personali e (d) promuovere l'impegno e l'impegno con azioni di valore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi(i) di dolore cronico,
  • età compresa tra 18 e 65 anni,
  • residenza nella regione centrale del Portogallo,
  • Disponibilità a partecipare alle sessioni.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di psicosi,
  • Autolesionismo non suicidario,
  • Ideazione suicidaria,
  • Grave depressione,
  • Abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia di accettazione e impegno + compassione (COMP.ACT)
un intervento ACT + 2 sessioni di esercizi espliciti di meditazione di auto-compassione.
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno + compassione (COMP.ACT)
8 sessioni, 2h ciascuna. L'intervento include esercizi di meditazione, esercizi comportamentali, discussioni di gruppo e la struttura è la seguente Sessione 1: INTRODUZIONE: il controllo è il problema Sessione 2: IL CORPO COME PRESENTE: promuovere la consapevolezza del corpo attraverso la consapevolezza Sessione 3: COMPASSIONE I: dall'autocritica alla cura di sé Sessione 4: COMPASSIONE II: il corpo come ancoraggio per l'auto-compassione Sessione 5: ACCETTAZIONE: c'è di più da accettare oltre al dolore Sessione 6: (RI)SCOPRIRE VALORI: alla ricerca di una vita valorizzata Sessione 7: AGIRE ADESSO: dai valori all'azione impegnata Sessione 8: AVANTI DOPO COMP.ACT: sintesi del programma
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
un intervento ACT + 2 sessioni di domande e risposte.
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
8 sessioni, 2h ciascuna. L'intervento include esercizi di meditazione, esercizi comportamentali, discussioni di gruppo e la struttura è la seguente Sessione 1: INTRODUZIONE: il controllo è il problema Sessione 2: IL CORPO COME PRESENTE: promuovere la consapevolezza del corpo attraverso la consapevolezza Sessione 3: Domande e risposte 1 Sessione 4: Domande e risposte 2 Sessione 5: ACCETTAZIONE: c'è di più da accettare oltre al dolore Sessione 6: (RI)SCOPRIRE VALORI: alla ricerca di una vita valorizzata Sessione 7: AGIRE ORA: dai valori all'azione impegnata Sessione 8: AVANTI DOPO COMP.ACT: riassunto del programma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dalla Numeric Pain Rating Scale a 2 mesi (post-intervento)
Lasso di tempo: basale, a 2 mesi (post-intervento)
Intensità del dolore: punteggi più alti significano maggiore intensità del dolore
basale, a 2 mesi (post-intervento)
cambiamento dal Pain Disability Index
Lasso di tempo: basale, 2 mesi (post-intervento), 6 mesi (follow-up)
Disabilità del dolore: punteggi più alti significano più disabilità del dolore
basale, 2 mesi (post-intervento), 6 mesi (follow-up)
cambiamento da Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Bref
Lasso di tempo: basale, 2 mesi (post-intervento), 6 mesi (follow-up)
Qualità della vita: punteggi più alti significano più qualità della vita
basale, 2 mesi (post-intervento), 6 mesi (follow-up)
cambiamento da Depression Anxiety and Stress Scale - 21 elementi
Lasso di tempo: basale, 2 mesi (post-intervento), 6 mesi (follow-up)
Sintomi di depressione, ansia e stress: punteggi più alti significano più sintomi di depressione, ansia e stress
basale, 2 mesi (post-intervento), 6 mesi (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Investigatori

  • Investigatore principale: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFRH/BD/112833/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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