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COMP.ACT 用于慢性疼痛的 ACT 组干预中的慢性疼痛练习 (COMPACT)

2019年12月20日 更新者:Sérgio Andrade Carvalho、University of Coimbra

COMP.ACT:测试外显自我慈悲练习在 ACT 组慢性疼痛干预中的效果

本研究测试了在 ACT 慢性疼痛干预 (COMP.ACT) 中添加明确的自我慈悲冥想练习的效果。 COMP.ACT 是针对患有慢性疼痛的女性的 8 节课,每次 2 小时的心理干预。 一半的参与者将接受 ACT 干预 + 2 次问答环节,一半的参与者将接受 ACT 干预 + 2 次以同情为重点的会议,并进行明确的自我同情练习。

研究概览

详细说明

接受和承诺疗法 (ACT) 是一种跨诊断方法,在适应多种慢性健康状况(例如慢性疼痛 (CP))方面具有经验支持,其主要目的是改善功能并减少疼痛对有价值的生活目标的干扰。 尽管美国心理学会 (APA) 表示 ACT 在 CP 中具有实证支持 (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html),多项研究显示其功效,但仍有改进空间. 这可以通过添加理论上兼容的组件(例如自我同情)来实现。 尽管 ACT 最近将自我同情作为其成果之一,但在任何 ACT CP 干预研究中都没有考虑到这一点。 基于同情心的方法有效地针对自我批评,并有效地减少了 CP 中也常见的大量精神病理学症状(例如 抑郁和焦虑)。 目前的研究旨在测试在 CP 的 ACT 小组干预中明确的自我同情练习的附加值。

一般研究设计 先前被医生诊断为 CP 的参与者将被分配到两个不同的条件/组中:一组针对 CP 的干预,包括明确的自我同情练习(COMP.ACT);以及不包括明确的自我同情练习 (ACT) 的小组干预。 COMP.ACT 的功效将通过与 ACT 条件进行比较来评估。

示例 本研究旨在关注肌肉骨骼 CP,因为它是 CP 的最常见原因。 此外,该研究将招募患有 CP 的女性。 将向患者提供研究说明、同意书和研究团队联系方式以作进一步说明。

COMP.ACT 协议具有以下目标:(a) 促进参与有意义和有效的活动,即使有痛苦和痛苦,(b) 提高​​以当下为中心的意识和对思想、感受和生理感觉的接受; (c) 培养对个人困难的自我同情态度,以及 (d) 促进对有价值的行动的承诺和参与。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 慢性疼痛诊断,
  • 年龄在 18-65 岁之间,
  • 居住在葡萄牙中部地区,
  • 可以参加会议。

排除标准:

  • 精神病的症状,
  • 非自杀性自伤,
  • 自杀意念,
  • 严重的忧郁症,
  • 药物滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受与承诺疗法 + 同情 (COMP.ACT)
一次 ACT 干预 + 2 次明确的自我慈悲冥想练习。
8节,每节2小时。 干预包括冥想练习、行为练习、小组讨论,结构如下 Session 1:介绍:控制是问题 Session 2:THE BODY AS PRESENT:通过正念提升身体意识 Session 3:COMPASSION I:从自我批评到自我批评自我保健第 4 节:同情 II:身体作为自我同情的锚第 5 节:接受:接受的不仅仅是痛苦第 6 节:(重新)发现价值观:寻找有价值的生活第 7 节:ACT现在:从价值观到承诺的行动第 8 节:COMP.ACT 之后继续:计划摘要
ACTIVE_COMPARATOR:接纳与承诺疗法 (ACT)
一次 ACT 干预 + 2 次问答环节。
8节,每节2小时。 干预包括冥想练习、行为练习、小组讨论,结构如下 Session 1:介绍:控制是问题 Session 2:THE BODY AS PRESENT:通过正念提升身体意识 Session 3:Q​​&A 1 Session 4:Q&A 2 Session 5:接受:接受的不仅仅是痛苦 第 6 节:(重新)发现价值观:寻找有价值的生活 第 7 节:立即行动:从价值观到坚定的行动 第 8 节:COMP.ACT 之后继续:计划摘要

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 个月时数字疼痛评定量表的变化(干预后)
大体时间:基线,2 个月(干预后)
疼痛强度 - 分数越高意味着疼痛强度越大
基线,2 个月(干预后)
疼痛残疾指数的变化
大体时间:基线、2 个月(干预后)、6 个月(随访)
疼痛失能——分数越高意味着疼痛失能越多
基线、2 个月(干预后)、6 个月(随访)
世界卫生组织生活质量的变化 - Bref
大体时间:基线、2 个月(干预后)、6 个月(随访)
生活质量——更高的分数意味着更高的生活质量
基线、2 个月(干预后)、6 个月(随访)
从抑郁焦虑和压力量表改变 - 21 项
大体时间:基线、2 个月(干预后)、6 个月(随访)
抑郁、焦虑和压力症状——分数越高意味着抑郁、焦虑和压力症状越多
基线、2 个月(干预后)、6 个月(随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sérgio Carvalho、CINEICC - University of Coimbra

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月7日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月20日

首次发布 (实际的)

2019年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月20日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SFRH/BD/112833/2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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