COMP.ACT pour les exercices de douleur chronique dans une intervention de groupe ACT pour la douleur chronique (COMPACT)
COMP.ACT : Tester l'effet d'exercices explicites d'auto-compassion dans une intervention de groupe ACT pour la douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une approche transdiagnostique, avec un soutien empirique pour s'adapter à plusieurs problèmes de santé chroniques, tels que la douleur chronique (PC), et son objectif principal est d'améliorer le fonctionnement et de réduire l'interférence de la douleur avec les objectifs de vie valorisés. Bien que l'American Psychological Association (APA) ait déclaré que l'ACT avait un soutien empirique dans la PC (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), avec plusieurs études montrant son efficacité, il y a encore place à l'amélioration . Cela pourrait être atteint en ajoutant des composants théoriquement compatibles tels que l'auto-compassion. Bien que l'ACT ait récemment intégré l'auto-compassion comme l'un de ses résultats, cela n'a été pris en compte dans aucune étude d'intervention ACT pour la PC. Les approches basées sur la compassion ont été efficaces pour cibler l'autocritique et ont été efficaces pour réduire un large éventail de symptômes psychopathologiques qui sont également courants dans la PC (par ex. dépression et anxiété). L'étude actuelle vise à tester la valeur ajoutée des exercices d'auto-compassion explicites dans une intervention de groupe ACT pour la PC.
Conception générale de l'étude Les participants ayant déjà reçu un diagnostic de PC par un médecin seront répartis en deux conditions/groupes différents : une intervention de groupe pour la PC qui comprend des exercices explicites d'auto-compassion (COMP.ACT) ; et une intervention de groupe qui ne comprend pas d'exercices explicites d'auto-compassion (ACT). L'efficacité de COMP.ACT sera évaluée en le comparant à la condition ACT.
Échantillon Cette étude vise à se concentrer sur la PC musculo-squelettique car il s'agit de la cause la plus fréquente de PC. En outre, l'étude recrutera des femmes atteintes de CP. Les patients recevront une description de l'étude, un formulaire de consentement et le contact de l'équipe de recherche pour plus de précisions.
Le protocole COMP.ACT a les objectifs suivants : (a) promouvoir l'engagement dans des activités significatives et efficaces, même en cas de douleur et de détresse, (b) améliorer la prise de conscience et l'acceptation des pensées, des sentiments et des sensations physiologiques axées sur le présent ; (c) développer une attitude d'auto-compassion envers les difficultés personnelles, et (d) promouvoir l'engagement et l'engagement avec des actions valorisées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal
- Recrutement
- Consulta da dor, Serviço de Anestesiologia
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Contact:
- Teresa Lapa, PhD
- E-mail: teresalapa@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic(s) de douleur chronique,
- âge entre 18 et 65 ans,
- résidence dans la région centre du Portugal,
- Disponibilité pour assister aux séances.
Critère d'exclusion:
- Symptômes de psychose,
- Automutilation non suicidaire,
- Idées suicidaires,
- Dépression sévère,
- Abus de substance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'acceptation et d'engagement + compassion (COMP.ACT)
une intervention ACT + 2 séances d'exercices explicites de méditation d'auto-compassion.
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8 séances de 2h chacune.
L'intervention comprend des exercices de méditation, des exercices comportementaux, des discussions de groupe et la structure est la suivante Séance 1 : INTRODUCTION : le contrôle est le problème Séance 2 : LE CORPS EN TANT QUE PRÉSENT : promouvoir la conscience du corps par la pleine conscience Séance 3 : COMPASSION I : de l'autocritique à prendre soin de soi Session 4 : COMPASSION II : le corps comme point d'ancrage de l'auto-compassion Session 5 : ACCEPTATION : il n'y a pas que la douleur à accepter Session 6 : (RE)DÉCOUVRIR LES VALEURS : à la recherche d'une vie valorisée Session 7 : AGIR MAINTENANT : des valeurs à l'action engagée Session 8 : POURSUIVRE APRÈS COMP.ACT : résumé du programme
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
une intervention ACT + 2 sessions Q&A.
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8 séances de 2h chacune.
L'intervention comprend des exercices de méditation, des exercices comportementaux, des discussions de groupe, et la structure est la suivante Session 1 : INTRODUCTION : le contrôle est le problème Session 2 : LE CORPS EN TANT QUE PRESENT : promouvoir la conscience du corps par la pleine conscience Session 3 : Q&R 1 Session 4 : Q&R 2 Session 5 : ACCEPTATION : il n'y a pas que la douleur à accepter Session 6 : (RE)DÉCOUVRIR DES VALEURS : à la recherche d'une vie valorisée Session 7 : ACT NOW : des valeurs à l'action engagée Session 8 : CONTINUER APRÈS COMP.ACT : résumé du programme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à 2 mois (après l'intervention)
Délai: ligne de base, à 2 mois (post-intervention)
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Intensité de la douleur - des scores plus élevés signifient plus d'intensité de la douleur
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ligne de base, à 2 mois (post-intervention)
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changement par rapport à l'indice d'incapacité à la douleur
Délai: ligne de base, 2 mois (post-intervention), 6 mois (suivi)
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Invalidité liée à la douleur - des scores plus élevés signifient plus d'incapacité liée à la douleur
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ligne de base, 2 mois (post-intervention), 6 mois (suivi)
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changement de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Bref
Délai: ligne de base, 2 mois (post-intervention), 6 mois (suivi)
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Qualité de vie - des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie
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ligne de base, 2 mois (post-intervention), 6 mois (suivi)
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changement de l'échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21 éléments
Délai: ligne de base, 2 mois (post-intervention), 6 mois (suivi)
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Symptômes de dépression, d'anxiété et de stress - des scores plus élevés signifient plus de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress
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ligne de base, 2 mois (post-intervention), 6 mois (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFRH/BD/112833/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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