Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COMP.ACT for kroniske smerteøvelser i en ACT-gruppeintervention mod kroniske smerter (COMPACT)

20. december 2019 opdateret af: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: Test af effekten af ​​eksplicitte selvmedfølelsesøvelser i en ACT-gruppeintervention for kroniske smerter

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​at tilføje eksplicitte selvmedfølelse meditationsøvelser i en ACT-intervention mod kronisk smerte (COMP.ACT). COMP.ACT er en 8-session, 2 timer hver, psykologisk intervention til kvinder med kroniske smerter. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en ACT-intervention + 2 Q&A-sessioner, og halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en ACT-intervention + 2 medfølelsesfokuserede sessioner med eksplicitte selvmedfølelsesøvelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en transdiagnostisk tilgang med empirisk støtte til tilpasning til adskillige kroniske helbredstilstande, såsom kroniske smerter (CP), og dens hovedformål er at forbedre funktion og mindske forstyrrelse af smerte med værdsatte livsmål. Selvom American Psychological Association (APA) har udtalt, at ACT har empirisk støtte i CP (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), med flere undersøgelser, der viser dets effektivitet, er der stadig plads til forbedringer . Dette kan opnås ved at tilføje teoretisk kompatible komponenter såsom selvmedfølelse. Selvom ACT for nylig har indarbejdet selvmedfølelse som et af sine resultater, er dette ikke blevet overvejet i nogen ACT-interventionsundersøgelse for CP. Medfølelse-baserede tilgange har været effektive til at målrette selvkritik og har været effektive til at reducere en lang række psykopatologiske symptomer, som også er almindelige ved CP (f. depression og angst). Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste merværdien af ​​eksplicitte selvmedfølelse-øvelser i en ACT-gruppeintervention til CP.

Generelt studiedesign Deltagere, der tidligere er blevet diagnosticeret med CP af en læge, vil blive inddelt i to forskellige tilstande/grupper: en gruppeintervention til CP, der inkluderer eksplicitte selvmedfølelsesøvelser (COMP.ACT); og en gruppeintervention, der ikke inkluderer eksplicitte selvmedfølelsesøvelser (ACT). Virkningen af ​​COMP.ACT vil blive vurderet ved at sammenligne den med ACT-tilstanden.

Prøve Denne undersøgelse har til formål at fokusere på muskuloskeletal CP, da det er den mest almindelige årsag til CP. Undersøgelsen vil også rekruttere kvinder med CP. Patienterne vil få udleveret en undersøgelsesbeskrivelse, en samtykkeerklæring og forskergruppens kontakt for yderligere afklaringer.

COMP.ACT-protokollen har følgende mål: (a) fremme engagement i meningsfulde og effektive aktiviteter, selv med smerte og nød, (b) forbedre nutidsfokuseret bevidsthed og accept af tanker, følelser og fysiologiske fornemmelser; (c) at udvikle en holdning til selvmedfølelse over for personlige vanskeligheder og (d) fremme engagement og engagement i værdsatte handlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk(e) smertediagnose(r),
  • alder mellem 18-65,
  • bopæl i centrum af Portugal,
  • Mulighed for at deltage i sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på psykose,
  • Ikke-suicidal selvskade,
  • Selvmordstanker,
  • Alvorlig depression,
  • Stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Acceptance & Commitment Therapy + Compassion (COMP.ACT)
en ACT intervention + 2 sessioner med eksplicitte selvmedfølelse meditationsøvelser.
8 sessioner, 2 timer hver. Intervention omfatter meditationsøvelser, adfærdsøvelser, gruppediskussioner, og strukturen er følgende Session 1: INTRODUKTION: kontrol er problemet Session 2: KROPPEN SOM NUVÆR: fremme kropsbevidsthed gennem mindfulness Session 3: MEDFYLDELSE I: fra selvkritik til egenomsorg Session 4: COMPASSION II: kroppen som et anker til selvmedfølelse Session 5: ACCEPT: der er mere at acceptere end bare smerte Session 6: (GEN)OPDADE VÆRDIER: på jagt efter et værdsat liv Session 7: ACT NU: fra værdier til engageret handling. Session 8: FORTSÆT EFTER COMP.ACT: programoversigt
ACTIVE_COMPARATOR: Acceptance & Commitment Therapy (ACT)
en ACT-intervention + 2 Q&A sessioner.
8 sessioner, 2 timer hver. Intervention omfatter meditationsøvelser, adfærdsøvelser, gruppediskussioner, og strukturen er følgende Session 1: INTRODUKTION: kontrol er problemet Session 2: KROPPEN SOM NUVÆR: fremme kropsbevidsthed gennem mindfulness Session 3: Q&A 1 Session 4: Q&A 2 Session 5: ACCEPT: der er mere at acceptere end bare smerte Session 6: (GEN)OPDADE VÆRDIER: på jagt efter et værdsat liv Session 7: ACT NU: fra værdier til engageret handling Session 8: FORTSÆT EFTER COMP.ACT: programoversigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra Numeric Pain Rating Scale efter 2 måneder (post-intervention)
Tidsramme: baseline efter 2 måneder (efter intervention)
Smerteintensitet - højere score betyder mere smerteintensitet
baseline efter 2 måneder (efter intervention)
ændring fra Pain Disability Index
Tidsramme: baseline, 2 måneder (post-intervention), 6 måneder (opfølgning)
Smertehandicap - højere score betyder mere smertehandicap
baseline, 2 måneder (post-intervention), 6 måneder (opfølgning)
ændring fra World Health Organization Quality of Life - Bref
Tidsramme: baseline, 2 måneder (post-intervention), 6 måneder (opfølgning)
Livskvalitet - højere score betyder mere livskvalitet
baseline, 2 måneder (post-intervention), 6 måneder (opfølgning)
skift fra Depression Angst og Stress Skala - 21 stk
Tidsramme: baseline, 2 måneder (post-intervention), 6 måneder (opfølgning)
Depression, angst og stresssymptomer - højere score betyder flere depression, angst og stresssymptomer
baseline, 2 måneder (post-intervention), 6 måneder (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFRH/BD/112833/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Acceptance & Commitment Therapy + Compassion (COMP.ACT)

Abonner