Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COMP.ACT för övningar för kronisk smärta i en ACT-gruppintervention för kronisk smärta (COMPACT)

20 december 2019 uppdaterad av: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: Testa effekten av explicita självmedkänsla övningar i en ACT-gruppintervention för kronisk smärta

Denna studie testar effektiviteten av att lägga till explicita meditationsövningar för självmedkänsla i en ACT-intervention för kronisk smärta (COMP.ACT). COMP.ACT är en 8-session, 2 timmar vardera, psykologisk intervention för kvinnor med kronisk smärta. Hälften av deltagarna kommer att få en ACT-intervention + 2 Q&A-sessioner, och hälften av deltagarna kommer att få en ACT-intervention + 2 medkänslafokuserade sessioner med explicita självmedkänslasövningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är ett transdiagnostiskt tillvägagångssätt, med empiriskt stöd för att anpassa sig till flera kroniska hälsotillstånd, såsom kronisk smärta (CP), och dess huvudsakliga syfte är att förbättra funktionen och minska smärtinterferens med värdefulla livsmål. Även om American Psychological Association (APA) har angett att ACT har empiriskt stöd i CP (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), med flera studier som visar dess effektivitet, finns det fortfarande utrymme för förbättringar . Detta kan uppnås genom att lägga till teoretiskt kompatibla komponenter såsom självmedkänsla. Även om ACT nyligen har införlivat självmedkänsla som ett av sina resultat, har detta inte beaktats i någon ACT-interventionsstudie för CP. Medkänslasbaserade tillvägagångssätt har varit effektiva för att rikta in sig på självkritik och har varit effektiva för att minska ett stort antal psykopatologiska symtom som också är vanliga vid CP (t. depression och ångest). Den aktuella studien syftar till att testa mervärdet av explicita självmedkänsla övningar i en ACT-gruppintervention för CP.

Allmän studiedesign Deltagare som tidigare diagnostiserats med CP av en läkare kommer att delas in i två olika tillstånd/grupper: en gruppintervention för CP som inkluderar explicita övningar för självmedkänsla (COMP.ACT); och en gruppintervention som inte inkluderar explicita övningar för självmedkänsla (ACT). Effektiviteten av COMP.ACT kommer att bedömas genom att jämföra den med ACT-villkoret.

Prov Denna studie syftar till att fokusera på muskuloskeletal CP eftersom det är den vanligaste orsaken till CP. Studien kommer också att rekrytera kvinnor med CP. Patienterna kommer att få en studiebeskrivning, ett samtyckesformulär och forskargruppens kontakt för ytterligare förtydliganden.

COMP.ACT-protokollet har följande mål: (a) främja engagemang i meningsfulla och effektiva aktiviteter, även med smärta och ångest, (b) förbättra nutidsfokuserad medvetenhet och acceptans av tankar, känslor och fysiologiska förnimmelser; (c) utveckla en hållning med självmedkänsla mot personliga svårigheter, och (d) främja engagemang och engagemang i värdefulla handlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk smärtdiagnos(er),
  • ålder mellan 18-65,
  • bostad i centrala Portugal,
  • Möjlighet att delta i sessioner.

Exklusions kriterier:

  • Symtom på psykos,
  • Icke-suicidal självskada,
  • självmordstankar,
  • Allvarlig depression,
  • Drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Acceptance & Commitment Therapy + Compassion (COMP.ACT)
en ACT-intervention + 2 sessioner med explicita meditationsövningar för självmedkänsla.
8 pass, 2 timmar vardera. Intervention inkluderar meditationsövningar, beteendeövningar, gruppdiskussioner, och strukturen är följande. Session 1: INTRODUKTION: kontroll är problemet Session 2: KROPPEN SOM NUVARANDE: främja kroppsmedvetenhet genom mindfulness Session 3: MEDFÖLJANDE I: från självkritik till egenvård Session 4: KOMPASION II: kroppen som ett ankare till självmedkänsla Session 5: ACCEPTANS: det finns mer att acceptera än bara smärta Session 6: (ÅTER)UPPTÄCKA VÄRDEN: på jakt efter ett värdefullt liv Session 7: HANDLING NU: från värderingar till engagerad handling Session 8: FORTSÄTT EFTER COMP.ACT: programsammanfattning
ACTIVE_COMPARATOR: Acceptance & Commitment Therapy (ACT)
en ACT-intervention + 2 frågestunder.
8 pass, 2 timmar vardera. Intervention inkluderar meditationsövningar, beteendeövningar, gruppdiskussioner och strukturen är följande Session 1: INTRODUKTION: kontroll är problemet Session 2: KROPPEN SOM NUVARANDE: främja kroppsmedvetenhet genom mindfulness Session 3: Frågor och svar 1 Session 4: Frågor och svar 2 Session 5: ACCEPTERANDE: det finns mer att acceptera än bara smärta Session 6: (ÅTER)UPPTÄCKA VÄRDEN: på jakt efter ett värdefullt liv Session 7: HANDLA NU: från värderingar till engagerad handling Session 8: FORTSÄTT EFTER COMP.ACT: programsammanfattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändring från numerisk smärtskala efter 2 månader (efter intervention)
Tidsram: baslinje, vid 2 månader (efter intervention)
Smärtintensitet - högre poäng betyder mer smärtintensitet
baslinje, vid 2 månader (efter intervention)
förändring från Pain Disability Index
Tidsram: baslinje, 2 månader (efter intervention), 6 månader (uppföljning)
Smärthandikapp - högre poäng betyder mer smärthandikapp
baslinje, 2 månader (efter intervention), 6 månader (uppföljning)
förändring från Världshälsoorganisationen Livskvalitet - Bref
Tidsram: baslinje, 2 månader (efter intervention), 6 månader (uppföljning)
Livskvalitet - högre poäng betyder mer livskvalitet
baslinje, 2 månader (efter intervention), 6 månader (uppföljning)
byte från Depressionsångest- och stressskalan - 21 artiklar
Tidsram: baslinje, 2 månader (efter intervention), 6 månader (uppföljning)
Depression, ångest och stresssymptom - högre poäng betyder mer depression, ångest och stresssymptom
baslinje, 2 månader (efter intervention), 6 månader (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Första postat (FAKTISK)

24 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFRH/BD/112833/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera