- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04210466
ACT 그룹의 만성 통증 운동을 위한 COMP.ACT 만성 통증을 위한 중재 (COMPACT)
COMP.ACT: 만성 통증에 대한 ACT 그룹 개입에서 명시적 자기 연민 운동의 효과 테스트
연구 개요
상세 설명
ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 만성 통증(CP)과 같은 여러 만성 건강 상태에 적응하는 데 경험적 지원을 제공하는 트랜스진단적 접근 방식이며, 주요 목적은 가치 있는 삶의 목표에 대한 기능을 개선하고 통증의 간섭을 줄이는 것입니다. 미국심리학회(APA)는 ACT가 CP에서 경험적 지원을 받는 것으로 명시했지만(http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html) 여러 연구에서 그 효능을 보여주었지만 여전히 개선의 여지가 있습니다. . 이것은 자기 연민과 같은 이론적으로 양립할 수 있는 구성 요소를 추가함으로써 달성될 수 있습니다. ACT는 최근 결과 중 하나로 자기 연민을 통합했지만 CP에 대한 ACT 개입 연구에서는 고려되지 않았습니다. 연민 기반 접근 방식은 자기 비판을 표적으로 삼는 데 효과적이었으며 CP에서도 흔히 볼 수 있는 다양한 정신 병리학적 증상(예: 우울증과 불안). 현재 연구는 CP에 대한 ACT 그룹 개입에서 명시적 자기 연민 운동의 추가 가치를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
일반 연구 설계 이전에 의사가 CP로 진단한 참가자는 두 가지 다른 조건/그룹으로 지정됩니다. 명시적인 자기 연민 운동(ACT)을 포함하지 않는 그룹 개입. COMP.ACT의 효능은 ACT 조건과 비교하여 평가됩니다.
샘플 본 연구는 CP의 가장 흔한 원인인 근골격계 CP에 초점을 맞추는 것을 목표로 한다. 또한 연구는 CP를 가진 여성을 모집할 것입니다. 환자에게는 연구 설명, 동의서가 제공되며 연구팀은 추가 설명을 위해 연락합니다.
COMP.ACT 프로토콜의 목표는 다음과 같습니다. (a) 통증과 고통이 있는 경우에도 의미 있고 효과적인 활동에 참여를 촉진합니다. (c) 개인적인 어려움에 대한 자기 연민의 자세를 개발하고, (d) 가치 있는 행동에 대한 헌신과 참여를 촉진합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Coimbra, 포르투갈
- 모병
- Consulta da dor, Serviço de Anestesiologia
-
연락하다:
- Teresa Lapa, PhD
- 이메일: teresalapa@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 통증 진단,
- 18-65세 사이,
- 포르투갈 중부 지역 거주,
- 세션 참석 가능 여부.
제외 기준:
- 정신병의 증상,
- 자살하지 않은 자해,
- 자살 생각,
- 심한 우울증,
- 물질 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수용전념치료 + 연민(COMP.ACT)
ACT 개입 + 명시적인 자기 연민 명상 운동 2회.
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8 세션, 각 2h.
중재에는 명상 연습, 행동 연습, 그룹 토론이 포함되며 구조는 다음과 같습니다 세션 1: 서론: 통제가 문제입니다 세션 2: 존재하는 몸: 마음챙김을 통한 신체 인식 촉진 세션 3: 연민 I: 자기 비판에서 자기 관리 세션 4: 연민 II: 자기 연민의 닻으로서의 몸 세션 5: 수용: 고통보다 받아들여야 할 것이 더 있습니다 세션 6: 가치의 (재)발견: 가치 있는 삶을 찾아서 세션 7: 행동 지금: 가치에서 커밋된 행동으로 세션 8: CARRY ON AFTER COMP.ACT: 프로그램 요약
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ACTIVE_COMPARATOR: 수용전념치료(ACT)
ACT 개입 + 2 Q&A 세션.
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8 세션, 각 2h.
개입에는 명상 연습, 행동 연습, 그룹 토론이 포함되며 구조는 다음과 같습니다 세션 1: 서론: 통제가 문제입니다 세션 2: 존재하는 몸: 마음챙김을 통한 신체 인식 촉진 세션 3: Q&A 1 세션 4: Q&A 2 세션 5: 수용: 고통보다 받아들여야 할 것이 더 있습니다 세션 6: (재)발견 가치: 가치 있는 삶을 찾아서 세션 7: 지금 행동: 가치에서 헌신적인 행동으로 세션 8: CARRY ON AFTER COMP.ACT: 프로그램 요약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월(중재 후)에 숫자 통증 평가 척도에서 변경
기간: 기준선, 2개월(개입 후)
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통증 강도 - 점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 2개월(개입 후)
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통증 장애 지수에서 변경
기간: 기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
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통증 장애 - 점수가 높을수록 통증 장애가 더 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
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세계보건기구 삶의 질 - Bref에서 변경
기간: 기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
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삶의 질 - 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미합니다.
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기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
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우울증 불안 및 스트레스 척도에서 변경 - 21 항목
기간: 기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
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우울증, 불안 및 스트레스 증상 - 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 증상이 많음을 의미합니다.
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기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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