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ACT 그룹의 만성 통증 운동을 위한 COMP.ACT 만성 통증을 위한 중재 (COMPACT)

2019년 12월 20일 업데이트: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: 만성 통증에 대한 ACT 그룹 개입에서 명시적 자기 연민 운동의 효과 테스트

이 연구는 만성 통증에 대한 ACT 개입(COMP.ACT)에 명시적인 자기 연민 명상 연습을 추가하는 효과를 테스트합니다. COMP.ACT는 만성 통증이 있는 여성을 위한 8회기, 각 2시간의 심리적 개입입니다. 참가자의 절반은 ACT 개입 + 2개의 Q&A 세션을 받게 되며, 참가자의 절반은 ACT 개입 + 명시적인 자기 연민 연습이 포함된 2개의 연민 중심 세션을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 만성 통증(CP)과 같은 여러 만성 건강 상태에 적응하는 데 경험적 지원을 제공하는 트랜스진단적 접근 방식이며, 주요 목적은 가치 있는 삶의 목표에 대한 기능을 개선하고 통증의 간섭을 줄이는 것입니다. 미국심리학회(APA)는 ACT가 CP에서 경험적 지원을 받는 것으로 명시했지만(http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html) 여러 연구에서 그 효능을 보여주었지만 여전히 개선의 여지가 있습니다. . 이것은 자기 연민과 같은 이론적으로 양립할 수 있는 구성 요소를 추가함으로써 달성될 수 있습니다. ACT는 최근 결과 중 하나로 자기 연민을 통합했지만 CP에 대한 ACT 개입 연구에서는 고려되지 않았습니다. 연민 기반 접근 방식은 자기 비판을 표적으로 삼는 데 효과적이었으며 CP에서도 흔히 볼 수 있는 다양한 정신 병리학적 증상(예: 우울증과 불안). 현재 연구는 CP에 대한 ACT 그룹 개입에서 명시적 자기 연민 운동의 추가 가치를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

일반 연구 설계 이전에 의사가 CP로 진단한 참가자는 두 가지 다른 조건/그룹으로 지정됩니다. 명시적인 자기 연민 운동(ACT)을 포함하지 않는 그룹 개입. COMP.ACT의 효능은 ACT 조건과 비교하여 평가됩니다.

샘플 본 연구는 CP의 가장 흔한 원인인 근골격계 CP에 초점을 맞추는 것을 목표로 한다. 또한 연구는 CP를 가진 여성을 모집할 것입니다. 환자에게는 연구 설명, 동의서가 제공되며 연구팀은 추가 설명을 위해 연락합니다.

COMP.ACT 프로토콜의 목표는 다음과 같습니다. (a) 통증과 고통이 있는 경우에도 의미 있고 효과적인 활동에 참여를 촉진합니다. (c) 개인적인 어려움에 대한 자기 연민의 자세를 개발하고, (d) 가치 있는 행동에 대한 헌신과 참여를 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만성 통증 진단,
  • 18-65세 사이,
  • 포르투갈 중부 지역 거주,
  • 세션 참석 가능 여부.

제외 기준:

  • 정신병의 증상,
  • 자살하지 않은 자해,
  • 자살 생각,
  • 심한 우울증,
  • 물질 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용전념치료 + 연민(COMP.ACT)
ACT 개입 + 명시적인 자기 연민 명상 운동 2회.
8 세션, 각 2h. 중재에는 명상 연습, 행동 연습, 그룹 토론이 포함되며 구조는 다음과 같습니다 세션 1: 서론: 통제가 문제입니다 세션 2: 존재하는 몸: 마음챙김을 통한 신체 인식 촉진 세션 3: 연민 I: 자기 비판에서 자기 관리 세션 4: 연민 II: 자기 연민의 닻으로서의 몸 세션 5: 수용: 고통보다 받아들여야 할 것이 더 있습니다 세션 6: 가치의 (재)발견: 가치 있는 삶을 찾아서 세션 7: 행동 지금: 가치에서 커밋된 행동으로 세션 8: CARRY ON AFTER COMP.ACT: 프로그램 요약
ACTIVE_COMPARATOR: 수용전념치료(ACT)
ACT 개입 + 2 Q&A 세션.
8 세션, 각 2h. 개입에는 명상 연습, 행동 연습, 그룹 토론이 포함되며 구조는 다음과 같습니다 세션 1: 서론: 통제가 문제입니다 세션 2: 존재하는 몸: 마음챙김을 통한 신체 인식 촉진 세션 3: Q&A 1 세션 4: Q&A 2 세션 5: 수용: 고통보다 받아들여야 할 것이 더 있습니다 세션 6: (재)발견 가치: 가치 있는 삶을 찾아서 세션 7: 지금 행동: 가치에서 헌신적인 행동으로 세션 8: CARRY ON AFTER COMP.ACT: 프로그램 요약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월(중재 후)에 숫자 통증 평가 척도에서 변경
기간: 기준선, 2개월(개입 후)
통증 강도 - 점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 2개월(개입 후)
통증 장애 지수에서 변경
기간: 기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
통증 장애 - 점수가 높을수록 통증 장애가 더 심한 것을 의미합니다.
기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
세계보건기구 삶의 질 - Bref에서 변경
기간: 기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
삶의 질 - 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미합니다.
기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
우울증 불안 및 스트레스 척도에서 변경 - 21 항목
기간: 기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)
우울증, 불안 및 스트레스 증상 - 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 증상이 많음을 의미합니다.
기준선, 2개월(개입 후), 6개월(추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SFRH/BD/112833/2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

수용전념치료 + 연민(COMP.ACT)에 대한 임상 시험

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