Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COMP.ACT for kroniske smerteøvelser i en ACT-gruppeintervensjon for kroniske smerter (COMPACT)

20. desember 2019 oppdatert av: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: Testing av effekten av eksplisitte øvelser med selvmedfølelse i en ACT-gruppeintervensjon for kronisk smerte

Denne studien tester effekten av å legge til eksplisitte meditasjonsøvelser med selvmedfølelse i en ACT-intervensjon for kronisk smerte (COMP.ACT). COMP.ACT er en 8-sesjon, 2 timer hver, psykologisk intervensjon for kvinner med kroniske smerter. Halvparten av deltakerne vil motta en ACT-intervensjon + 2 Q&A-økter, og halvparten av deltakerne vil motta en ACT-intervensjon + 2 medfølelsesfokuserte økter med eksplisitte selvmedfølelseøvelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en transdiagnostisk tilnærming, med empirisk støtte i tilpasning til flere kroniske helsetilstander, slik som kronisk smerte (CP), og hovedformålet er å forbedre funksjon og redusere smertepåvirkning med verdsatte livsmål. Selv om American Psychological Association (APA) har uttalt at ACT har empirisk støtte i CP (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), med flere studier som viser dens effektivitet, er det fortsatt rom for forbedring . Dette kan oppnås ved å legge til teoretisk kompatible komponenter som selvmedfølelse. Selv om ACT nylig har inkorporert selvmedfølelse som et av sine resultater, har dette ikke blitt vurdert i noen ACT-intervensjonsstudie for CP. Medfølelsebaserte tilnærminger har vært effektive for å målrette mot selvkritikk, og har vært effektive for å redusere en lang rekke psykopatologiske symptomer som også er vanlige ved CP (f. depresjon og angst). Den nåværende studien tar sikte på å teste merverdien av eksplisitte øvelser med selvmedfølelse i en ACT-gruppeintervensjon for CP.

Generelt studiedesign Deltakere som tidligere er diagnostisert med CP av en lege vil bli delt inn i to forskjellige tilstander/grupper: en gruppeintervensjon for CP som inkluderer eksplisitte øvelser med selvmedfølelse (COMP.ACT); og en gruppeintervensjon som ikke inkluderer eksplisitte self-compassion-øvelser (ACT). Effektiviteten til COMP.ACT vil bli vurdert ved å sammenligne den med ACT-tilstanden.

Prøve Denne studien har som mål å fokusere på muskel- og skjelett-CP da det er den vanligste årsaken til CP. Studien vil også rekruttere kvinner med CP. Pasientene vil få utlevert en studiebeskrivelse, samtykkeskjema og forskerteamkontakt for ytterligere avklaringer.

COMP.ACT-protokollen har følgende mål: (a) fremme engasjement i meningsfulle og effektive aktiviteter, selv med smerte og nød, (b) forbedre nåtidsfokusert bevissthet og aksept av tanker, følelser og fysiologiske sensasjoner; (c) utvikle en selvmedfølende holdning til personlige vanskeligheter, og (d) fremme engasjement og engasjement med verdsatte handlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk(e) smertediagnose(r),
  • alder mellom 18-65,
  • bolig i sentrum av Portugal,
  • Mulighet for å delta på økter.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på psykose,
  • Ikke-suicidal selvskading,
  • Selvmordstanker,
  • Alvorlig depresjon,
  • Stoffmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aksept- og forpliktelsesterapi + medfølelse (COMP.ACT)
en ACT-intervensjon + 2 økter med eksplisitte meditasjonsøvelser for selvmedfølelse.
8 økter, 2 timer hver. Intervensjon inkluderer meditasjonsøvelser, atferdsøvelser, gruppediskusjoner, og strukturen er følgende. Økt 1: INNLEDNING: kontroll er problemet. Økt 2: KROPPEN SOM NÅER: fremme kroppsbevissthet gjennom oppmerksomhet. Økt 3: MEDFYLDELSE I: fra selvkritikk til egenomsorg Økt 4: KOMPASSION II: kroppen som et anker til selvmedfølelse Økt 5: AKSEPT: det er mer å akseptere enn bare smerte Økt 6: (RE)OPPDATERE VERDIER: på jakt etter et verdsatt liv Økt 7: HANDLING NÅ: fra verdier til engasjert handling. Økt 8: FORTSETT ETTER COMP.ACT: programsammendrag
ACTIVE_COMPARATOR: Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)
en ACT-intervensjon + 2 spørsmål og svar-økter.
8 økter, 2 timer hver. Intervensjon inkluderer meditasjonsøvelser, atferdsøvelser, gruppediskusjoner, og strukturen er som følger. Økt 1: INNLEDNING: kontroll er problemet. Økt 2: KROPPEN SOM NÅER: fremme kroppsbevissthet gjennom oppmerksomhet. Økt 3: Spørsmål og svar 1 Økt 4: Q&A 2-økt 5: AKSEPTANSE: det er mer å akseptere enn bare smerte. Økt 6: (RE)OPPDADE VERDIER: på leting etter et verdsatt liv. Økt 7: HANDLE NÅ: fra verdier til engasjert handling. Økt 8: FORTSETT ETTER COMP.ACT: programoppsummering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra Numeric Pain Rating Scale ved 2 måneder (etter intervensjon)
Tidsramme: baseline, 2 måneder (etter intervensjon)
Smerteintensitet - høyere score betyr mer smerteintensitet
baseline, 2 måneder (etter intervensjon)
endring fra Pain Disability Index
Tidsramme: baseline, 2 måneder (etter intervensjon), 6 måneder (oppfølging)
Smerte funksjonshemming - høyere skår betyr mer smerte funksjonshemming
baseline, 2 måneder (etter intervensjon), 6 måneder (oppfølging)
endring fra Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - Bref
Tidsramme: baseline, 2 måneder (etter intervensjon), 6 måneder (oppfølging)
Livskvalitet - høyere score betyr mer livskvalitet
baseline, 2 måneder (etter intervensjon), 6 måneder (oppfølging)
endre fra Depresjon Angst og Stress Scale - 21 elementer
Tidsramme: baseline, 2 måneder (etter intervensjon), 6 måneder (oppfølging)
Depresjon, angst og stresssymptomer - høyere score betyr mer depresjon, angst og stresssymptomer
baseline, 2 måneder (etter intervensjon), 6 måneder (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFRH/BD/112833/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere