COMP.ACT para Exercícios de Dor Crônica em uma Intervenção de Grupo ACT para Dor Crônica (COMPACT)
COMP.ACT: Testando o efeito de exercícios explícitos de autocompaixão em uma intervenção em grupo ACT para dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma abordagem transdiagnóstica, com suporte empírico na adaptação a diversas condições crônicas de saúde, como a dor crônica (PC), e tem como principal objetivo melhorar o funcionamento e diminuir a interferência da dor em objetivos de vida valorizados. Embora a American Psychological Association (APA) tenha declarado o ACT como tendo suporte empírico na PC (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), com vários estudos mostrando sua eficácia, ainda há espaço para melhorias . Isso pode ser alcançado adicionando componentes teoricamente compatíveis, como a autocompaixão. Embora o ACT tenha incorporado recentemente a autocompaixão como um de seus resultados, isso não foi considerado em nenhum estudo de intervenção do ACT para PC. As abordagens baseadas na compaixão têm sido eficazes no direcionamento da autocrítica e na redução de uma grande variedade de sintomas psicopatológicos que também são comuns na PC (por exemplo, depressão e ansiedade). O presente estudo visa testar o valor agregado de exercícios explícitos de autocompaixão em uma intervenção em grupo ACT para PC.
Desenho geral do estudo Os participantes previamente diagnosticados com PC por um médico serão divididos em duas condições/grupos diferentes: uma intervenção em grupo para PC que inclui exercícios explícitos de autocompaixão (COMP.ACT); e uma intervenção em grupo que não inclui exercícios explícitos de autocompaixão (ACT). A eficácia do COMP.ACT será avaliada comparando-o com a condição ACT.
Amostra Este estudo visa focar na PC musculoesquelética, pois é a causa mais comum de PC. Além disso, o estudo recrutará mulheres com PC. Os pacientes receberão uma descrição do estudo, um termo de consentimento e o contato da equipe de pesquisa para maiores esclarecimentos.
O protocolo COMP.ACT tem os seguintes objetivos: (a) promover o engajamento em atividades significativas e efetivas, mesmo com dor e angústia, (b) melhorar a consciência focada no presente e a aceitação de pensamentos, sentimentos e sensações fisiológicas; (c) desenvolver uma postura de autocompaixão em relação às dificuldades pessoais, e (d) promover comprometimento e engajamento com ações valorizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Recrutamento
- Consulta da dor, Serviço de Anestesiologia
-
Contato:
- Teresa Lapa, PhD
- E-mail: teresalapa@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico(s) de dor crônica,
- idade entre 18-65,
- residência na região centro de Portugal,
- Disponibilidade para assistir às sessões.
Critério de exclusão:
- Sintomas de psicose,
- Automutilação não suicida,
- Ideação suicida,
- Depressão severa,
- Abuso de Substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de Aceitação e Compromisso + Compaixão (COMP.ACT)
uma intervenção ACT + 2 sessões de exercícios de meditação de autocompaixão explícita.
|
8 sessões de 2h cada.
A intervenção inclui exercícios de meditação, exercícios comportamentais, discussões em grupo e a estrutura é a seguinte Sessão 1: INTRODUÇÃO: o controle é o problema Sessão 2: O CORPO COMO PRESENTE: promovendo a consciência corporal através da atenção plena Sessão 3: COMPAIXÃO I: da autocrítica à autocuidado Sessão 4: COMPAIXÃO II: o corpo como âncora da autocompaixão Sessão 5: ACEITAÇÃO: há mais para aceitar do que apenas dor Sessão 6: (RE)DESCOBRIR VALORES: em busca de uma vida valorizada Sessão 7: ACT AGORA: dos valores à ação comprometida Sessão 8: CONTINUE APÓS COMP.ACT: resumo do programa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
uma intervenção ACT + 2 sessões de perguntas e respostas.
|
8 sessões de 2h cada.
A intervenção inclui exercícios de meditação, exercícios comportamentais, discussões em grupo e a estrutura é a seguinte Sessão 1: INTRODUÇÃO: o controle é o problema Sessão 2: O CORPO COMO PRESENTE: promovendo a consciência corporal por meio da atenção plena Sessão 3: Perguntas e respostas 1 Sessão 4: Sessões de perguntas e respostas 2 5: ACEITAÇÃO: há mais para aceitar do que apenas dor Sessão 6: (RE)DESCOBRIR VALORES: em busca de uma vida valorizada Sessão 7: AGIR AGORA: dos valores à ação comprometida Sessão 8: CONTINUAR APÓS COMP.ACT: resumo do programa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da Escala Numérica de Avaliação da Dor em 2 meses (pós-intervenção)
Prazo: linha de base, em 2 meses (pós-intervenção)
|
Intensidade da dor - pontuações mais altas significam mais intensidade da dor
|
linha de base, em 2 meses (pós-intervenção)
|
|
mudança do Índice de Incapacidade da Dor
Prazo: linha de base, 2 meses (pós-intervenção), 6 meses (acompanhamento)
|
Incapacidade de dor - pontuações mais altas significam mais incapacidade de dor
|
linha de base, 2 meses (pós-intervenção), 6 meses (acompanhamento)
|
|
mudança da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Bref
Prazo: linha de base, 2 meses (pós-intervenção), 6 meses (acompanhamento)
|
Qualidade de vida - pontuações mais altas significam mais qualidade de vida
|
linha de base, 2 meses (pós-intervenção), 6 meses (acompanhamento)
|
|
mudança da Escala de Ansiedade e Estresse Depressivo - 21 itens
Prazo: linha de base, 2 meses (pós-intervenção), 6 meses (acompanhamento)
|
Sintomas de depressão, ansiedade e estresse - pontuações mais altas significam mais sintomas de depressão, ansiedade e estresse
|
linha de base, 2 meses (pós-intervenção), 6 meses (acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFRH/BD/112833/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .