Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COMP.ACT a krónikus fájdalom gyakorlataihoz egy ACT csoportos beavatkozásban krónikus fájdalom kezelésére (COMPACT)

2019. december 20. frissítette: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: Az explicit önegyüttérzési gyakorlatok hatásának tesztelése egy ACT csoportos beavatkozásban krónikus fájdalomra

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy mennyire hatékonyak az explicit önegyüttérzés meditációs gyakorlatok a krónikus fájdalom kezelésére szolgáló ACT beavatkozásban (COMP.ACT). A COMP.ACT egy 8 alkalomból álló, egyenként 2 órás pszichológiai beavatkozás krónikus fájdalommal küzdő nők számára. A résztvevők fele ACT-beavatkozást + 2 kérdés-feleletet, a résztvevők fele pedig ACT-beavatkozást + 2 együttérzés-központú foglalkozást, kifejezett ön-együttérzési gyakorlatokkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Acceptance and Commitment Therapy (ACT) egy transzdiagnosztikus megközelítés, amely empirikus támogatást nyújt számos krónikus egészségi állapothoz, például a krónikus fájdalomhoz (CP) való alkalmazkodáshoz, és fő célja a működés javítása, valamint a fájdalomnak az életcélokkal való interferenciájának csökkentése. Bár az Amerikai Pszichológiai Társaság (APA) kijelentette, hogy az ACT empirikus támogatást nyújt a CP-ben (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), számos tanulmány bizonyítja annak hatékonyságát, még mindig van mit javítani. . Ez elérhető elméletileg kompatibilis összetevők hozzáadásával, mint például az önegyüttérzés. Bár az ACT a közelmúltban az önegyüttérzést is beépítette egyik eredményeként, ezt nem vették figyelembe egyetlen CP-re vonatkozó ACT intervenciós tanulmányban sem. Az együttérzésen alapuló megközelítések hatékonyan célozták meg az önkritikát, és hatékonyan csökkentették a CP-ben is gyakori pszichopatológiai tünetek széles körét (pl. depresszió és szorongás). A jelenlegi tanulmány célja, hogy tesztelje az explicit önegyüttérzési gyakorlatok hozzáadott értékét egy ACT csoportos CP-beavatkozás során.

Általános vizsgálati terv Azokat a résztvevőket, akiknél korábban CP-vel diagnosztizáltak egy orvos, két különböző állapotba/csoportba sorolják: csoportos beavatkozás a CP-hez, amely kifejezett önegyüttérzési gyakorlatokat is tartalmaz (COMP.ACT); és egy csoportos beavatkozás, amely nem tartalmaz explicit self-compassion gyakorlatokat (ACT). A COMP.ACT hatékonyságát az ACT állapottal való összehasonlításával értékelik.

Minta Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a mozgásszervi CP-re összpontosítson, mivel ez a CP leggyakoribb oka. A tanulmány emellett CP-vel rendelkező nőket is bevon majd. A betegek megkapják a vizsgálat leírását, a beleegyezési űrlapot és a kutatócsoport kapcsolattartóját a további tisztázások érdekében.

A COMP.ACT protokollnak a következő céljai vannak: (a) az értelmes és hatékony tevékenységekben való részvétel elősegítése, még fájdalommal és szorongással is, (b) a gondolatok, érzések és fiziológiai érzetek jelenre fókuszált tudatosságának és elfogadásának javítása; (c) a személyes nehézségekkel szembeni együttérző hozzáállás kialakítása, és (d) az elkötelezettség és az értékes tettekkel való elkötelezettség előmozdítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus fájdalom diagnózis(ok),
  • 18-65 éves kor között,
  • lakóhely Portugália középső régiójában,
  • A foglalkozásokon való részvétel lehetősége.

Kizárási kritériumok:

  • A pszichózis tünetei,
  • nem öngyilkos önsérülés,
  • Öngyilkossági gondolat,
  • Súlyos depresszió,
  • Szerhasználat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elfogadás és elkötelezettség terápia + együttérzés (COMP.ACT)
egy ACT beavatkozás + 2 explicit önegyüttérzés meditációs gyakorlat.
8 alkalom, egyenként 2 óra. A beavatkozás meditációs gyakorlatokat, viselkedési gyakorlatokat, csoportos beszélgetéseket foglal magában, felépítése pedig a következő 1. foglalkozás: BEVEZETÉS: az ellenőrzés a probléma 2. foglalkozás: A TEST MINT JELEN: a testtudatosság elősegítése az éberségen keresztül 3. foglalkozás: KÜRÖZÉS I.: az önkritikától a öngondoskodás 4. rész: KÜRÖZÉS II.: a test, mint az önegyüttérzés horgonyja 5. rész: ELFOGADÁS: többet kell elfogadni, mint a fájdalom MOST: az értékektől az elkötelezett cselekvésig 8. foglalkozás: FOLYTATÁS A COMP.ACT UTÁN: program összefoglalója
ACTIVE_COMPARATOR: Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT)
egy ACT beavatkozás + 2 Q&A szekció.
8 alkalom, egyenként 2 óra. A beavatkozás meditációs gyakorlatokat, viselkedési gyakorlatokat, csoportos beszélgetéseket foglal magában, a felépítés pedig a következő 1. foglalkozás: BEVEZETÉS: az ellenőrzés a probléma 2. foglalkozás: A TEST JELENLEG: a testtudatosság előmozdítása az éberséggel 3. foglalkozás: Kérdések és válaszok 1 4. foglalkozás: Kérdések és válaszok 2. 5: ELFOGADÁS: többet kell elfogadni, mint pusztán a fájdalmat 6. rész: ÉRTÉKEK (ÚJRA)FELFEDEZÉSE: az értékes élet keresése 7. rész: CSELEKEDJ MOST: az értékektől az elkötelezett cselekvésig 8. rész: FOLYTASSA TOVÁBB A COMP.ACT UTÁN: a program összefoglalója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a numerikus fájdalomértékelési skálához képest 2 hónap után (beavatkozás után)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónap múlva (beavatkozás után)
Fájdalom intenzitása – a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek
kiindulási állapot, 2 hónap múlva (beavatkozás után)
változás a Pain Disability Indexhez képest
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónap (beavatkozás után), 6 hónap (utókövetés)
Fájdalomfogyatékosság – a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomcsillapítást jelentenek
kiindulási állapot, 2 hónap (beavatkozás után), 6 hónap (utókövetés)
változás az Egészségügyi Világszervezethez képest Életminőség - Bref
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónap (beavatkozás után), 6 hónap (utókövetés)
Életminőség – a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek
kiindulási állapot, 2 hónap (beavatkozás után), 6 hónap (utókövetés)
változás a Depressziós Szorongás és Stressz Skáláról - 21 tétel
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónap (beavatkozás után), 6 hónap (utókövetés)
Depresszió, szorongás és stressztünetek – a magasabb pontszámok több depressziót, szorongást és stressztünetet jelentenek
kiindulási állapot, 2 hónap (beavatkozás után), 6 hónap (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFRH/BD/112833/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel