Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMP.ACT kroonisen kivun harjoituksiin ACT-ryhmäinterventiossa kroonisen kivun hoitoon (COMPACT)

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: Selkeiden itsemyötätuntoharjoitusten vaikutuksen testaus ACT-ryhmäinterventiossa kroonisen kivun varalta

Tämä tutkimus testaa selkeän itsemyötätunto-meditaatioharjoitusten lisäämisen tehokkuutta kroonisen kivun ACT-interventioon (COMP.ACT). COMP.ACT on 8 istunnon, kukin 2 tuntia, psykologinen interventio kroonista kipua kärsiville naisille. Puolet osallistujista saa ACT-intervention + 2 Q&A-istuntoa, ja puolet osallistujista ACT-intervention + 2 myötätuntoon keskittyvää istuntoa, joissa on selkeät itsemyötätuntoharjoitukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on transdiagnostinen lähestymistapa, jolla on empiiristä tukea sopeutumiseen useisiin kroonisiin terveysongelmiin, kuten krooniseen kipuun (CP), ja sen päätarkoituksena on parantaa toimintaa ja vähentää kivun häiriöitä arvostettujen elämäntavoitteiden kanssa. Vaikka American Psychological Association (APA) on ilmoittanut, että ACT:llä on empiiristä tukea CP:ssä (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), ja useat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehon, parantamisen varaa on edelleen. . Tämä voidaan saavuttaa lisäämällä teoreettisesti yhteensopivia komponentteja, kuten itsemyötätuntoa. Vaikka ACT on äskettäin sisällyttänyt itsemyötätuntonsa yhdeksi tuloksistaan, tätä ei ole otettu huomioon missään CP:n ACT-interventiotutkimuksessa. Myötätuntoon perustuvat lähestymistavat ovat olleet tehokkaita kohdistettaessa itsekritiikkiä ja vähentäneet monia psykopatologisia oireita, jotka ovat yleisiä myös CP:ssä (esim. masennus ja ahdistus). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata eksplisiittisten itsemyötätuntoharjoitusten lisäarvoa ACT-ryhmäinterventiossa CP:lle.

Yleinen tutkimuksen suunnittelu Osallistujat, joilla lääkäri on aiemmin diagnosoinut CP:n, jaetaan kahteen eri tilaan/ryhmään: ryhmäinterventio CP:tä varten, joka sisältää eksplisiittisiä itsemyötätuntoharjoituksia (COMP.ACT); ja ryhmäinterventio, joka ei sisällä eksplisiittisiä itsemyötätuntoharjoituksia (ACT). COMP.ACT:n tehoa arvioidaan vertaamalla sitä ACT-tilaan.

Näyte Tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä tuki- ja liikuntaelimistön CP:hen, koska se on yleisin CP:n syy. Lisäksi tutkimukseen rekrytoidaan naisia, joilla on CP. Potilaille toimitetaan tutkimuskuvaus, suostumuslomake ja tutkimusryhmän yhteystiedot lisäselvityksiä varten.

COMP.ACT-protokollalla on seuraavat tavoitteet: (a) edistää mielekkäiden ja tehokkaiden toimintojen osallistumista, jopa kipua ja ahdistusta, (b) parantaa nykyhetkeen keskittyvää tietoisuutta ja ajatusten, tunteiden ja fysiologisten aistimusten hyväksymistä; (c) kehittää itsemyötätuntoinen asenne henkilökohtaisiin vaikeuksiin ja (d) edistää sitoutumista ja sitoutumista arvokkaisiin toimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Coimbra, Portugali
        • Rekrytointi
        • Consulta da dor, Serviço de Anestesiologia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen kivun diagnoosi(t),
  • ikä 18-65,
  • asuinpaikka Portugalin keskustassa,
  • Mahdollisuus osallistua istuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosin oireet,
  • ei-itsemurhainen itsensä vahingoittaminen,
  • itsemurha-ajatukset,
  • Vakava masennus,
  • Päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia + myötätunto (COMP.ACT)
ACT-interventio + 2 istuntoa selkeitä itsemyötätunto-meditaatioharjoituksia.
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia + myötätunto (COMP.ACT)
8 istuntoa, kukin 2h. Interventio sisältää meditaatioharjoituksia, käyttäytymisharjoituksia, ryhmäkeskusteluja ja rakenne on seuraava. 1. jakso: JOHDANTO: hallinta on ongelma 2. KEHO NYKYISESTI: kehon tietoisuuden edistäminen mindfulnessin kautta. Jakso 3: Myötätunto I: itsekritiikistä itsehoito Jakso 4: Myötätunto II: keho itsemyötätunton ankkurina Jakso 5: HYVÄKSYMINEN: on muutakin hyväksyttävää kuin pelkkä kipu Jakso 6: ARVOJEN (uudelleen)löytäminen: arvostetun elämän etsiminen Jakso 7: TOIMI NYT: arvoista sitoutuneeseen toimintaan Istunto 8: JATKA KOMP.TOIMEN JÄLKEEN: ohjelman yhteenveto
ACTIVE_COMPARATOR: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT-interventio + 2 Q&A-istuntoa.
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
8 istuntoa, kukin 2h. Interventio sisältää meditaatioharjoituksia, käyttäytymisharjoituksia, ryhmäkeskusteluja ja rakenne on seuraava. 1. istunto: JOHDANTO: hallinta on ongelma. Jakso 2: KEHO NYKYISESTI: kehotietoisuuden edistäminen mindfulnessin avulla. Jakso 3: Q&A 1 Istunto 4: Q&A 2 -istunto 5: HYVÄKSYNTÄ: on muutakin hyväksyttävää kuin pelkkä kipu. Jakso 6: ARVOJEN (uudelleen)löydäminen: arvostetun elämän etsinnässä Jakso 7: TOIMI NYT: arvoista sitoutuneeseen toimintaan 8. jakso: JATKA KOMP.TOIMEN JÄLKEEN: ohjelman yhteenveto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos numeerisesta kivun arviointiasteikosta 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
Kivun intensiteetti - korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kivun voimakkuutta
lähtötaso, 2 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
muutos Pain Disability -indeksistä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta (intervention jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Kipuvammaisuus – korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipuvammaisuutta
lähtötaso, 2 kuukautta (intervention jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadusta - Bref
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta (intervention jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Elämänlaatu - korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
lähtötaso, 2 kuukautta (intervention jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
muutos masennus-ahdistus- ja stressiasteikosta - 21 kohdetta
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta (intervention jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireet – korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita
lähtötaso, 2 kuukautta (intervention jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Coimbra

Tutkijat

  • Päätutkija: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFRH/BD/112833/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa