Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COMP.ACT voor chronische pijn Oefeningen in een ACT-groepsinterventie voor chronische pijn (COMPACT)

20 december 2019 bijgewerkt door: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: het effect testen van expliciete zelfcompassie-oefeningen in een ACT-groepsinterventie voor chronische pijn

Deze studie test de effectiviteit van het toevoegen van expliciete meditatie-oefeningen voor zelfcompassie in een ACT-interventie voor chronische pijn (COMP.ACT). COMP.ACT is een psychologische interventie van 8 sessies van elk 2 uur voor vrouwen met chronische pijn. De helft van de deelnemers krijgt een ACT-interventie + 2 Q&A-sessies en de helft van de deelnemers krijgt een ACT-interventie + 2 op compassie gerichte sessies met expliciete zelfcompassie-oefeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een transdiagnostische benadering, met empirische ondersteuning bij het aanpassen aan verschillende chronische gezondheidsproblemen, zoals chronische pijn (CP), en het belangrijkste doel is het verbeteren van het functioneren en het verminderen van interferentie van pijn met waardevolle levensdoelen. Hoewel de American Psychological Association (APA) heeft verklaard dat ACT empirische ondersteuning heeft bij CP (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), met verschillende onderzoeken die de doeltreffendheid ervan aantonen, is er nog steeds ruimte voor verbetering . Dit kan worden bereikt door theoretisch compatibele componenten toe te voegen, zoals zelfcompassie. Hoewel ACT onlangs zelfcompassie als een van de resultaten heeft opgenomen, is dit in geen enkel ACT-interventieonderzoek voor CP in overweging genomen. Op compassie gebaseerde benaderingen zijn effectief geweest bij het aanpakken van zelfkritiek en zijn effectief geweest bij het verminderen van een groot aantal psychopathologische symptomen die ook vaak voorkomen bij CP (bijv. depressie en angst). De huidige studie heeft tot doel de toegevoegde waarde te testen van expliciete zelfcompassie-oefeningen in een ACT-groepsinterventie voor CP.

Algemeen onderzoeksontwerp Deelnemers bij wie eerder door een arts de diagnose CP is gesteld, worden ingedeeld in twee verschillende aandoeningen/groepen: een groepsinterventie voor CP die expliciete zelfcompassie-oefeningen omvat (COMP.ACT); en een groepsinterventie zonder expliciete zelfcompassie-oefeningen (ACT). De werkzaamheid van COMP.ACT zal worden beoordeeld door het te vergelijken met de ACT-aandoening.

Voorbeeld Dit onderzoek richt zich op musculoskeletale CP, aangezien dit de meest voorkomende oorzaak van CP is. Ook zal de studie vrouwen met CP rekruteren. Patiënten krijgen een onderzoeksbeschrijving, een toestemmingsformulier en de contactpersoon van het onderzoeksteam voor verdere verduidelijkingen.

Het COMP.ACT-protocol heeft de volgende doelen: (a) bevordering van betrokkenheid bij zinvolle en effectieve activiteiten, zelfs met pijn en angst, (b) verbetering van het op het heden gerichte bewustzijn en acceptatie van gedachten, gevoelens en fysiologische sensaties; (c) het ontwikkelen van een houding van zelfcompassie ten opzichte van persoonlijke moeilijkheden, en (d) het bevorderen van toewijding en betrokkenheid bij gewaardeerde acties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische pijndiagnose(sen),
  • leeftijd tussen 18-65,
  • residentie in de centrale regio van Portugal,
  • Beschikbaarheid om sessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van psychose,
  • Niet-suïcidale zelfverwonding,
  • Zelfmoordgedachten,
  • Ernstige depressie,
  • Drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Acceptatie & Commitment Therapie + Compassie (COMP.ACT)
een ACT-interventie + 2 sessies expliciete zelfcompassie-meditatie-oefeningen.
8 sessies van elk 2 uur. De interventie bestaat uit meditatieoefeningen, gedragsoefeningen, groepsdiscussies en de opbouw is als volgt Sessie 1: INLEIDING: controle is het probleem Sessie 2: HET LICHAAM ALS NU: lichaamsbewustzijn bevorderen door mindfulness Sessie 3: COMPASSIE I: van zelfkritiek naar zelfzorg Sessie 4: COMPASSIE II: het lichaam als anker voor zelfcompassie Sessie 5: AANVAARDING: er is meer te accepteren dan pijn alleen Sessie 6: WAARDEN (HER)ONTDEKKEN: op zoek naar een waardevol leven Sessie 7: HANDELEN NU: van waarden naar toegewijde actie Sessie 8: CARRY ON NA COMP.ACT: programmaoverzicht
ACTIVE_COMPARATOR: Acceptatie & Commitment Therapie (ACT)
een ACT-interventie + 2 Q&A-sessies.
8 sessies van elk 2 uur. Interventie omvat meditatieoefeningen, gedragsoefeningen, groepsdiscussies en de structuur is als volgt Sessie 1: INLEIDING: controle is het probleem Sessie 2: HET LICHAAM ALS NU: lichaamsbewustzijn bevorderen door mindfulness Sessie 3: V&A 1 Sessie 4: V&A 2 Sessie 5: ACCEPTATIE: er is meer te accepteren dan alleen pijn Sessie 6: WAARDEN (HER)ONTDEKKEN: op zoek naar een waardevol leven Sessie 7: ACT NOW: van waarden naar toegewijde actie Sessie 8: CARRY ON NA COMP.ACT: programmaoverzicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van numerieke pijnbeoordelingsschaal na 2 maanden (post-interventie)
Tijdsspanne: basislijn, na 2 maanden (post-interventie)
Pijnintensiteit - hogere scores betekenen meer pijnintensiteit
basislijn, na 2 maanden (post-interventie)
verandering van de pijnbeperkingsindex
Tijdsspanne: baseline, 2 maanden (post-interventie), 6 maanden (follow-up)
Pijnbeperking - hogere scores betekenen meer pijnbeperking
baseline, 2 maanden (post-interventie), 6 maanden (follow-up)
verandering van Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - Bref
Tijdsspanne: baseline, 2 maanden (post-interventie), 6 maanden (follow-up)
Kwaliteit van leven - hogere scores betekenen meer kwaliteit van leven
baseline, 2 maanden (post-interventie), 6 maanden (follow-up)
verandering van Depressie Angst en Stress Schaal - 21 items
Tijdsspanne: baseline, 2 maanden (post-interventie), 6 maanden (follow-up)
Depressie-, angst- en stresssymptomen - hogere scores betekenen meer depressie-, angst- en stresssymptomen
baseline, 2 maanden (post-interventie), 6 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFRH/BD/112833/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren