Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COMP.ACT pro cvičení chronické bolesti ve skupině ACT intervence pro chronickou bolest (COMPACT)

20. prosince 2019 aktualizováno: Sérgio Andrade Carvalho, University of Coimbra

COMP.ACT: Testování účinku explicitních cvičení sebesoucitu ve skupinové intervenci ACT pro chronickou bolest

Tato studie testuje účinnost přidání explicitních meditačních cvičení sebesoucitu do intervence ACT pro chronickou bolest (COMP.ACT). COMP.ACT je 8 sezení, každé 2 hodiny, psychologická intervence pro ženy s chronickou bolestí. Polovina účastníků dostane intervenci ACT + 2 sezení otázek a odpovědí a polovina účastníků dostane intervenci ACT + 2 sezení zaměřená na soucit s explicitním cvičením sebesoucitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je transdiagnostický přístup s empirickou podporou při adaptaci na několik chronických zdravotních stavů, jako je chronická bolest (CP), a jejím hlavním účelem je zlepšit fungování a snížit interferenci bolesti s cennými životními cíli. Ačkoli Americká psychologická asociace (APA) uvedla, že ACT má empirickou podporu v CP (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html), přičemž několik studií prokázalo jeho účinnost, stále existuje prostor pro zlepšení. . Toho lze dosáhnout přidáním teoreticky kompatibilních složek, jako je sebesoucit. Ačkoli ACT nedávno začlenila sebesoucit jako jeden ze svých výsledků, nebyla v žádné intervenční studii ACT u CP brána v úvahu. Přístupy založené na soucitu byly účinné při zaměřování sebekritiky a byly účinné při snižování velkého množství psychopatologických symptomů, které jsou také běžné u CP (např. deprese a úzkost). Tato studie si klade za cíl otestovat přidanou hodnotu explicitních cvičení sebesoucitu ve skupinové intervenci ACT pro CP.

Obecný design studie Účastníci, kterým lékař dříve diagnostikoval CP, budou rozděleni do dvou různých stavů/skupin: skupinová intervence pro CP, která zahrnuje explicitní cvičení sebesoucitu (COMP.ACT); a skupinová intervence, která nezahrnuje explicitní cvičení sebesoucitu (ACT). Účinnost COMP.ACT bude posouzena porovnáním se stavem ACT.

Vzorek Tato studie se zaměřuje na muskuloskeletální CP, protože je nejčastější příčinou CP. Studie bude také přijímat ženy s CP. Pacientům bude poskytnut popis studie, formulář souhlasu a kontakt na výzkumný tým pro další objasnění.

Protokol COMP.ACT má následující cíle: (a) podporovat zapojení do smysluplných a efektivních činností, dokonce i s bolestí a úzkostí, (b) zlepšit uvědomění a přijímání myšlenek, pocitů a fyziologických vjemů zaměřených na přítomnost; (c) rozvíjet soucitný postoj k osobním potížím a (d) podporovat odhodlání a zapojení do hodnotných činů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza(y) chronické bolesti,
  • věk mezi 18-65,
  • bydliště v centrální oblasti Portugalska,
  • Možnost zúčastnit se sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky psychózy,
  • sebepoškozování bez sebevraždy,
  • Sebevražedné myšlenky,
  • Těžká deprese,
  • Zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie přijetím a závazkem + soucit (COMP.ACT)
intervence ACT + 2 sezení explicitních meditačních cvičení sebesoucitu.
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem + soucit (COMP.ACT)
8 sezení, každé 2 hodiny. Intervence zahrnuje meditační cvičení, behaviorální cvičení, skupinové diskuse a struktura je následující Sezení 1: ÚVOD: problém je kontrola Sezení 2: TĚLO V PŘÍTOMNOSTI: podpora tělesného uvědomění prostřednictvím všímavosti Sezení 3: SOUCIT I: od sebekritiky k péče o sebe Sezení 4: SOUcit II: Tělo jako kotva k sebe-soucitu Sezení 5: PŘIJETÍ: přijímání je více než jen bolest Sezení 6: (ZNOVU) OBJEVOVÁNÍ HODNOT: hledání hodnotného života Sezení 7: AKCE NYNÍ: od hodnot k potvrzené akci Relace 8: POKRAČUJTE PO COMP.ACT: shrnutí programu
ACTIVE_COMPARATOR: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
intervence ACT + 2 sezení otázek a odpovědí.
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
8 sezení, každé 2 hodiny. Intervence zahrnuje meditační cvičení, behaviorální cvičení, skupinové diskuse a struktura je následující Sezení 1: ÚVOD: problém je kontrola Sezení 2: TĚLO JAK PŘÍTOMNO: podpora uvědomění si těla prostřednictvím všímavosti Sezení 3: Otázky a odpovědi 1 Sezení 4: Otázky a odpovědi 2 Sezení 5: PŘIJETÍ: existuje více, co lze přijmout, než jen bolest Sezení 6: (ZNOVU) OBJEVOVÁNÍ HODNOT: při hledání hodnotného života Sezení 7: JEJTE HNED: od hodnot k angažované činnosti Sezení 8: POKRAČUJTE PO COMP.ACT: shrnutí programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna z číselné stupnice hodnocení bolesti po 2 měsících (po intervenci)
Časové okno: výchozí stav, po 2 měsících (po intervenci)
Intenzita bolesti – vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti
výchozí stav, po 2 měsících (po intervenci)
změna indexu bolestivých poruch
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Bolestivé postižení – vyšší skóre znamená větší bolestivost
výchozí stav, 2 měsíce (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
změna od Světové zdravotnické organizace Quality of Life - Bref
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Kvalita života – vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
výchozí stav, 2 měsíce (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
změna ze stupnice deprese úzkosti a stresu - 21 položek
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce (po intervenci), 6 měsíců (sledování)
Příznaky deprese, úzkosti a stresu – vyšší skóre znamená více příznaků deprese, úzkosti a stresu
výchozí stav, 2 měsíce (po intervenci), 6 měsíců (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sérgio Carvalho, CINEICC - University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFRH/BD/112833/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit