幻聴のモデル
調査の概要
詳細な説明
幻覚は刺激のない知覚です。 統合失調症患者の 70% は、悲惨な幻聴に悩まされています。 彼らがいるだけで、自殺のリスクが高まります。 ほとんどの場合、D2 ドーパミン受容体遮断薬により、1 年間の遵守後に寛解に達します。 しかし、患者の 30% は難治性の幻覚を持っており、50% は一般に好ましくない副作用のために薬を順守していません。 合理的な治療計画の前段階として、幻覚のメカニズムを理解する必要があることは明らかです。
この研究は、計算神経科学に基づいた、臨床的幻覚の介入バイオマーカーの開発に向けた最初のステップを提供します。
計算精神医学では、計算神経科学の力を利用して、深刻な精神疾患に苦しむ人々の臨床的ニーズに対処します。 このアプローチの可能性については、多くの議論がなされてきました。 これまでのところ研究はほとんどなく、主に機能的ニューロイメージングなどの相関法が関与しています。 この研究では、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して精神病患者の計算モデル パラメーターの神経遺伝子座を直接操作し、この操作が行動課題のパフォーマンスに与える影響を追跡することで、この欠点に対処します。 このような因果的介入により、モデルによる幻覚の説明の信憑性が検証されるか、または確認されなくなります。 検証された場合、モデルは、幻覚の発症を予測し、幻覚の治療効果を導き、開発または追跡するためのバイオマーカーとしてさらに開発できます。 確認されない場合は、そのモデルを破棄し、他の代替案を追求する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Connecticut Mental Health Center (CMHC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~45歳
- 声が聞こえる患者
- -DSM-V統合失調症または統合失調症様障害の診断基準を満たす
- 少なくとも 1 日 1 回、声が聞こえることを報告する
- PANSS P3 のスコア > 3 (幻覚項目)
除外基準:
- -過去6か月以内のDSM-V物質使用障害
- 神経学的症状および/または意識不明を伴う以前の頭部外傷
- 知的障害 (IQ < 70)
- 非英語スピーカー
以下を含むTMSの禁忌:
- 発作の歴史
- 金属製インプラント
- ペースメーカー
- 妊娠
- -向精神薬の安定した用量の6週間未満
- 併存する気分または不安の診断
- 臨床的/行動的に不安定で、TMS手順に協力できない
- -臨床的に重要な病状
- -心電図、病歴、身体検査、および日常的な検査作業に基づく不安定な病状
- 脳卒中の既往歴
- 発作の家族歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:TMSから島へ
この研究では、臨床音声聴取者 (P+H+) 30 名を募集します。 彼らは、条件付けされた幻覚タスクの 2 つの並行形式 (異なる視覚刺激と聴覚刺激を使用) を 1 週間の間隔をあけて 2 回完了します。 TMS と偽は、ランダム化されたバランスの取れた順序で配送されます。 仮説: 島皮質を阻害すると、過剰な体重増加が減少します。 この計算上の摂動が条件付き幻覚の原因である場合、島の関与を高めるTMSでそれを改善すると、条件付き幻覚反応が減少します。 さらに、事前の重み付けパラメータは、偽の場合と比較して、アクティブな TMS の後に減少します。 |
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、変化する磁場を使用して電磁誘導によって脳の特定の領域に電流を発生させる非侵襲的な脳刺激です。
電気パルス発生器または刺激装置が磁気コイルに接続され、磁気コイルが頭皮に接続されます。
刺激装置は、磁場を誘導するコイル内で変化する電流を生成します。このフィールドは、脳自体の内部で逆電荷の第 2 のインダクタンスを引き起こします。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:TMSから小脳へ
この研究ではさらに 70 人の臨床音声聴取者を募集します。
ここでも、条件付き幻覚タスクの並行形式を 2 回、1 週間の間隔をあけて完了します。
彼らは、小脳を介して興奮性TMSを受けます(そして別の機会には、ランダム化されたバランスの取れた順序で偽のTMSを受けます)。
仮説: 小脳を興奮させると信念の更新が増加します。
不十分な信念更新が条件付き幻覚の一因である場合、小脳の関与を増加させると条件付き幻覚が減少し、偽TMSと比較して信念更新モデルのパラメーターが変更されるはずです。
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、変化する磁場を使用して電磁誘導によって脳の特定の領域に電流を発生させる非侵襲的な脳刺激です。
電気パルス発生器または刺激装置が磁気コイルに接続され、磁気コイルが頭皮に接続されます。
刺激装置は、磁場を誘導するコイル内で変化する電流を生成します。このフィールドは、脳自体の内部で逆電荷の第 2 のインダクタンスを引き起こします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き幻覚のタスクパフォーマンス
時間枠:約13ヶ月
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主な結果の尺度は、参加者が提示されなかった聴音を報告した回数です。
合計 360 のトライアルがあります。
トーンなしのトライアルは 120 件あります。
声が聞こえる人は通常、トーンなしの試行の 30% でトーンが聞こえると報告します (声が聞こえない人の場合は 12 回であるのに対し、約 36 回)。
研究者らは、活動性TMS状態では偽の状態と比較して条件付けされた幻覚が少ない(何も提示されなかった場合に音の報告が36件未満)と予想している。
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約13ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Philip R Corlett, PhD、Yale School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000023640
- 1R21MH116258-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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