Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulohalusinaatioiden mallit

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata kliinisen hallusinaatiotutkimuksen puute manipuloimalla kausaalisesti ehdollisen hallusinaatiotehtäväkäyttäytymisen hermosoluja henkilökohtaisesti psykoosipotilailla käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ja seuraamalla tämän manipulaation vaikutusta aistiharhojen määrään. kertaa osallistujat, joilla on hallusinaatioita, raportoivat kuulevansa ääniä, joita ei esitetty. Tällaisella syy-interventiolla tämän hallusinaatioiden selityksen todenmukaisuus joko vahvistetaan tai kumotaan. Jos tehtävää validoidaan, sitä voidaan kehittää edelleen biomarkkerina hallusinaatioiden alkamisen ennustamiseen, hallusinaatioiden hoitojen vaikutusten ohjaamiseen, kehittämiseen tai seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallusinaatiot ovat havaintoja ilman ärsykkeitä. 70 % skitsofreniapotilaista kärsii ahdistavista kuuloharhoista. Heidän pelkkä läsnäolonsa lisää itsemurhariskiä. Useimmat saavuttavat remission D2-dopamiinireseptoria salpaavilla lääkkeillä yhden vuoden käytön jälkeen. Kuitenkin 30 %:lla potilaista on vaikeasti hoidettavia hallusinaatioita, ja 50 % ei noudata lääkitystään, yleensä epäsuotuisten sivuvaikutusten vuoksi – ne potilaat, jotka eivät pysty hoitamaan ja eivät tartu hoitoon, kärsivät edelleen. On selvää, että hallusinaatioiden mekanistiselle ymmärrykselle tarvitaan rationaalisen hoidon suunnittelun alkusoittoa.

Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäiset askeleet kohti interventiobiomarkkerin kehittämistä kliinisille hallusinaatioille, jotka perustuvat laskennalliseen neurotieteeseen.

Laskennallinen psykiatria sisältää laskennallisen neurotieteen voiman hyödyntämisen vakavista mielenterveyssairauksista kärsivien kliinisten tarpeiden ratkaisemiseksi. Lähestymistavan lupauksista on keskusteltu paljon. Tutkimuksia on toistaiseksi tehty vähän, ja ne ovat suurelta osin käsittäneet korrelatiivisia menetelmiä, kuten toiminnallista neurokuvausta. Tässä tutkimuksessa korjataan tämä puute manipuloimalla kausaalisesti laskennallisen mallin parametrien hermolokuksia henkilökohtaisesti psykoosipotilailla käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja seuraamalla tämän manipulaation vaikutusta käyttäytymistehtävien suorittamiseen. Tällaisella syy-interventiolla mallin hallusinaatioiden selityksen todenmukaisuus joko vahvistetaan tai kumotaan. Jos mallia validoidaan, sitä voidaan kehittää edelleen biomarkkerina hallusinaatioiden alkamisen ennustamiseen, hallusinaatioiden hoitojen vaikutusten ohjaamiseen, kehittämiseen tai seuraamiseen. Jos se hylätään, malli on hylättävä ja etsittävä muita vaihtoehtoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center (CMHC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta
  • Ääntä kuulevat potilaat
  • Täytä DSM-V skitsofrenian tai skitsofreniformisen häiriön diagnostiset kriteerit
  • Ilmoita kuulevasi ääniä vähintään kerran päivässä
  • Pisteet > 3 PANSS P3:lla (hallusinaatioita)

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-V päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi päävamma, johon liittyy neurologisia oireita ja/tai tajuttomuus
  • Kehitysvamma (ÄO < 70)
  • Ei englanninkielinen
  • TMS:n vasta-aiheet, mukaan lukien:

    • Kohtausten historia
    • Metalliset implantit
    • Sydämentahdistin
    • Raskaus
  • Alle 6 viikkoa vakaan annoksen psykotrooppisia lääkkeitä
  • Samanaikainen mieliala tai ahdistuneisuusdiagnoosi
  • Kliininen/käyttäytymisen epävakaus ja kyvyttömyys yhteistyöhön TMS-toimenpiteiden kanssa
  • Kliinisesti merkittävät sairaudet
  • Epävakaat sairaudet, jotka perustuvat EKG:hen, sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen ja rutiinilaboratoriotyöhön
  • Henkilökohtainen aivohalvauksen historia
  • Suvussa esiintynyt kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TMS insulaan

Tähän tutkimukseen palkataan 30 kliinistä äänen kuulijaa (P+H+). He suorittavat kaksi rinnakkaista ehdollisen hallusinaatiotehtävän muotoa (eri visuaalisilla ja kuuloärsykkeillä) kahdesti viikon välein.

TMS ja vale toimitetaan satunnaistetussa vastapainojärjestyksessä. Hypoteesi: Insulan estäminen vähentää ennen ylipainotusta. Jos tämä laskennallinen häiriö on vastuussa ehdollisista hallusinaatioista, sen parantaminen TMS:llä, joka lisää eristyksen sitoutumista, vähentää ehdollisia hallusinaatiovasteita. Lisäksi aikaisempi painotusparametri pienenee aktiivisen TMS:n jälkeen verrattuna valekäyttöön.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto, jossa muuttuvaa magneettikenttää käytetään aiheuttamaan sähkövirtaa tietyllä aivojen alueella sähkömagneettisen induktion kautta. Sähköpulssigeneraattori tai stimulaattori on kytketty magneettikelaan, joka puolestaan ​​on kytketty päänahkaan. Stimulaattori kehittää käämin sisällä muuttuvan sähkövirran, joka indusoi magneettikentän; tämä kenttä aiheuttaa sitten toisen käänteisen sähkövarauksen induktion itse aivoissa.
Muut nimet:
  • toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Active Comparator: TMS pikkuaivoon
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan lisää 70 kliinistä äänen kuulijaa. Jälleen he suorittavat ehdollisten hallusinaatioiden tehtävän rinnakkaisia ​​muotoja kahdesti viikon välein. He saavat kiihottavaa TMS:ää pikkuaivojen yli (ja toisaalta näennäistä, satunnaistetussa vastapainojärjestyksessä). Hypoteesit: Pikkuaivojen jännittäminen lisää uskomusten päivittymistä. Jos huono uskomuksen päivittäminen edistää ehdollistettuja hallusinaatioita, pikkuaivojen sitoutumisen lisäämisen pitäisi vähentää ehdollisia hallusinaatioita ja muuttaa uskomuksen päivittämisen malliparametria vale-TMS:ään verrattuna.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto, jossa muuttuvaa magneettikenttää käytetään aiheuttamaan sähkövirtaa tietyllä aivojen alueella sähkömagneettisen induktion kautta. Sähköpulssigeneraattori tai stimulaattori on kytketty magneettikelaan, joka puolestaan ​​on kytketty päänahkaan. Stimulaattori kehittää käämin sisällä muuttuvan sähkövirran, joka indusoi magneettikentän; tämä kenttä aiheuttaa sitten toisen käänteisen sähkövarauksen induktion itse aivoissa.
Muut nimet:
  • toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdolliset hallusinaatiot -tehtävän suoritus
Aikaikkuna: noin 13 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta on se, kuinka monta kertaa osallistujat raportoivat kuulevansa ääniä, joita ei esitetty. Kokeita on yhteensä 360. On olemassa 120 äänetöntä testiä. Ihmiset, jotka kuulevat ääniä, raportoivat kuulevansa ääniä tyypillisesti 30 prosentissa ei-ääniä koskevista kokeista (noin 36 kertaa verrattuna 12 kertaan ihmisiin, jotka eivät kuule ääniä). Tutkijat ennakoivat vähemmän ehdollisia hallusinaatioita (alle 36 ilmoitusta äänistä, kun niitä ei esitetty) aktiivisessa TMS-olosuhteissa verrattuna valehimoon.
noin 13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip R Corlett, PhD, Yale School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa