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청각적 환각의 모델

2024년 2월 13일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 정신병 환자의 조건화된 환각 과제 행동의 신경 좌위를 인과적으로 조작하여 임상 환각 연구의 단점을 해결하고, 이 조작이 횟수에 미치는 영향을 추적하는 것입니다. 환각이 있는 참가자는 제시되지 않은 청력 톤을 보고합니다. 이러한 인과 관계 개입으로 환각에 대한 이 설명의 진실성은 확인되거나 확인되지 않을 것입니다. 확인되면 환각 발병을 예측하고 환각 치료 효과를 안내, 개발 또는 추적하기 위한 바이오마커로 작업을 추가로 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

환각은 자극이 없는 지각입니다. 정신분열증 환자의 70%는 고통스러운 환청을 경험합니다. 그들의 단순한 존재만으로도 자살 위험이 증가합니다. 대부분은 D2 도파민 수용체 차단 약물로 1년의 순응도에 차도에 도달합니다. 그러나 환자의 30%는 다루기 힘든 환각을 가지고 있고, 50%는 일반적으로 바람직하지 않은 부작용 때문에 약물을 잘 따르지 않습니다. 합리적인 치료 설계의 전조로서 환각에 대한 기계론적 이해가 분명히 필요합니다.

이 연구는 전산 신경 과학에 근거한 임상 환각에 대한 중재적 바이오마커 개발을 향한 초기 단계를 제공합니다.

전산 정신의학은 전산 신경과학의 힘을 활용하여 심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람들의 임상적 필요를 해결하는 것을 포함합니다. 접근 방식의 약속에 대해 많은 논의가 있었습니다. 지금까지 연구는 거의 없었으며 기능적 신경 영상과 같은 상관 방법을 주로 포함했습니다. 이 연구는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 정신병 환자에서 직접 계산 모델 매개변수의 신경 궤적을 인과적으로 조작하여 이러한 조작이 행동 작업 수행에 미치는 영향을 추적함으로써 이러한 단점을 해결할 것입니다. 이러한 인과적 개입을 통해 환각에 대한 모델 설명의 진실성이 확인되거나 확인되지 않을 것입니다. 검증되면 이 모델은 환각 발병 예측, 환각 치료 효과 안내, 개발 또는 추적을 위한 바이오마커로 추가 개발될 수 있습니다. 확인되지 않으면 해당 모델을 폐기하고 다른 대안을 모색해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Connecticut Mental Health Center (CMHC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 - 45세
  • 음성 청력 환자
  • DSM-V 정신분열증 또는 정신분열형 장애 진단 기준 충족
  • 적어도 하루에 한 번 들리는 소리 보고
  • PANSS P3에서 점수 > 3(환각 항목)

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내 DSM-V 물질 사용 장애
  • 신경학적 증상 및/또는 무의식을 동반한 이전의 두부 손상
  • 지적 장애(IQ < 70)
  • 비영어권 사용자
  • 다음을 포함한 TMS에 대한 금기 사항:

    • 발작의 역사
    • 금속 임플란트
    • 맥박 조정 장치
    • 임신
  • 6주 미만의 안정적인 용량의 향정신성 약물(들)
  • 동반이환 기분 또는 불안 진단
  • 임상적/행동적 불안정 및 TMS 절차에 협조할 수 없음
  • 임상적으로 중요한 의학적 상태
  • EKG, 병력, 신체 검사 및 일상적인 실험실 작업에 기반한 불안정한 의료 상태
  • 뇌졸중의 개인 병력
  • 발작의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TMS에서 인슐라로

이 연구는 30명의 임상 음성 청취자(P+H+)를 모집합니다. 그들은 일주일 간격으로 두 차례에 걸쳐 조건부 환각 과제(서로 다른 시각 및 청각 자극 포함)의 두 가지 평행 형태를 완료할 것입니다.

TMS와 가짜는 무작위 균형 순서로 전달됩니다. 가설: 인슐라를 억제하면 과중 이전에 감소할 것입니다. 이 계산 섭동이 조건화된 환각의 원인인 경우 insula 참여를 증가시키는 TMS로 이를 개선하면 조건화된 환각 반응이 감소합니다. 또한, 이전 가중 매개변수는 가짜와 비교하여 활성 TMS에 따라 감소합니다.

TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 변화하는 자기장을 이용하여 전자기 유도를 통해 뇌의 특정 부위에 전류를 발생시키는 비침습적 형태의 뇌 자극입니다. 전기 펄스 생성기 또는 자극기는 두피에 연결된 자기 코일에 연결됩니다. 자극기는 자기장을 유도하는 코일 내에서 변화하는 전류를 생성합니다. 그런 다음 이 필드는 뇌 자체 내에서 반전 전하의 두 번째 인덕턴스를 유발합니다.
다른 이름들:
  • 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
활성 비교기: 소뇌에 TMS
이 연구는 추가로 70명의 임상 음성 청취자를 모집할 것입니다. 다시 한 번, 그들은 조건부 환각 작업의 병렬 형식을 일주일 간격으로 두 번에 걸쳐 완료합니다. 그들은 소뇌를 통해 흥분성 TMS를 ​​받게 됩니다(그리고 다른 경우에는 임의의 균형 잡힌 순서로 가짜). 가설: 소뇌를 자극하면 신념 업데이트가 증가합니다. 잘못된 믿음 업데이트가 조절된 환각에 기여하는 경우 소뇌 참여를 늘리면 조절된 환각이 감소하고 가짜 TMS와 비교하여 믿음 업데이트 모델 매개변수를 변경해야 합니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 변화하는 자기장을 이용하여 전자기 유도를 통해 뇌의 특정 부위에 전류를 발생시키는 비침습적 형태의 뇌 자극입니다. 전기 펄스 생성기 또는 자극기는 두피에 연결된 자기 코일에 연결됩니다. 자극기는 자기장을 유도하는 코일 내에서 변화하는 전류를 생성합니다. 그런 다음 이 필드는 뇌 자체 내에서 반전 전하의 두 번째 인덕턴스를 유발합니다.
다른 이름들:
  • 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건부 환각 과제 수행
기간: 약 13개월
주요 결과 측정은 참가자가 제시되지 않은 청력 톤을 보고한 횟수입니다. 총 360개의 시도가 있습니다. 120개의 톤 테스트가 없습니다. 목소리를 듣는 사람들은 일반적으로 무음 시도의 30%에서 청각 톤을 보고합니다(목소리가 들리지 않는 사람들의 12배와 비교하여 약 36배). 조사관은 가짜와 비교하여 활성 TMS 조건에서 조절된 환각(아무것도 제시되지 않았을 때 톤에 대한 보고가 36개 미만)이 적을 것으로 예상합니다.
약 13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Philip R Corlett, PhD, Yale School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험

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