- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04210557
Модели слуховых галлюцинаций
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Галлюцинации – это восприятия без стимула. 70% больных шизофренией страдают мучительными слуховыми галлюцинациями. Само их присутствие увеличивает риск самоубийства. Большинство из них достигают ремиссии при приеме препаратов, блокирующих дофаминовые рецепторы D2, после 1 года приверженности. Тем не менее, у 30% пациентов наблюдаются трудноизлечимые галлюцинации, а 50% не соблюдают режим приема лекарств, обычно из-за неблагоприятных побочных эффектов - эти трудноизлечимые и несоблюдающие режим пациенты продолжают страдать. Существует явная потребность в механистическом понимании галлюцинаций как прелюдии к рациональному плану лечения.
Это исследование представляет собой первые шаги к разработке интервенционного биомаркера клинических галлюцинаций, основанного на вычислительной нейробиологии.
Вычислительная психиатрия включает в себя использование возможностей вычислительной нейробиологии для удовлетворения клинических потребностей людей, страдающих серьезными психическими заболеваниями. Было много дискуссий о перспективности подхода. До сих пор было проведено мало исследований, и они в основном включали коррелятивные методы, такие как функциональная нейровизуализация. В этом исследовании будет устранен этот недостаток путем причинного манипулирования нейронными локусами параметров вычислительной модели лично у пациентов с психозом с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), отслеживая влияние этой манипуляции на выполнение поведенческих задач. При таком причинном вмешательстве достоверность модельного объяснения галлюцинаций будет либо подтверждена, либо опровергнута. В случае подтверждения модель может быть доработана в качестве биомаркера для прогнозирования начала галлюцинаций, направления, развития или отслеживания эффектов лечения галлюцинаций. В случае неподтверждения от модели следует отказаться и следует искать другие альтернативы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Connecticut Mental Health Center (CMHC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 45 лет
- Пациенты со слухом голоса
- Соответствуют диагностическим критериям DSM-V шизофрении или шизофрениформного расстройства
- Сообщайте о том, что слышите голоса не реже одного раза в день
- Оценка > 3 по шкале PANSS P3 (галлюцинации)
Критерий исключения:
- DSM-V расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 6 месяцев
- Предыдущая травма головы с неврологическими симптомами и/или потеря сознания
- Умственная отсталость (IQ <70)
- Не говорящий по-английски
Противопоказания к ТМС, в том числе:
- История приступов
- Металлические имплантаты
- кардиостимулятор
- Беременность
- Менее 6 недель приема стабильной дозы психотропных препаратов.
- Диагноз коморбидного настроения или тревоги
- Клиническая/поведенческая нестабильность и неспособность сотрудничать с процедурами ТМС
- Клинически значимое заболевание(я)
- Нестабильное медицинское состояние (я), основанное на ЭКГ, истории болезни, медицинском осмотре и рутинной лабораторной работе.
- Личная история инсульта
- Семейный анамнез судорог
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТМС в островок
В этом исследовании примут участие 30 клинических слушателей голоса (P+H+). Они выполнят две параллельные формы задания на условные галлюцинации (с разными зрительными и слуховыми стимулами) в двух случаях с разницей в неделю. ТМС и плацебо будут доставлены в случайном уравновешенном порядке. Гипотеза: Ингибирование островковой доли уменьшит предшествующий избыточный вес. Если это вычислительное возмущение ответственно за условные галлюцинации, то улучшение его с помощью ТМС, которая увеличивает участие островковой доли, уменьшит условные галлюцинационные реакции. Кроме того, первоначальный параметр взвешивания будет уменьшен после активной ТМС по сравнению с фиктивной. |
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции мозга, при которой изменяющееся магнитное поле используется для создания электрического тока в определенной области мозга посредством электромагнитной индукции.
Генератор электрических импульсов или стимулятор подключен к магнитной катушке, которая, в свою очередь, подключена к коже головы.
Стимулятор генерирует изменяющийся электрический ток внутри катушки, который индуцирует магнитное поле; затем это поле вызывает вторую индуктивность инвертированного электрического заряда внутри самого мозга.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ТМС в мозжечок
В этом исследовании примут участие еще 70 клинических слушателей голоса.
Опять же, они выполнят параллельные формы задания на условные галлюцинации дважды, с разницей в неделю.
Они получат возбуждающую ТМС над мозжечком (и фиктивную в другом случае, в рандомизированном уравновешенном порядке).
Гипотезы: Возбуждение мозжечка увеличивает обновление убеждений.
Если плохое обновление убеждений способствует условным галлюцинациям, увеличение активности мозжечка должно уменьшить количество условных галлюцинаций и изменить параметр модели обновления убеждений по сравнению с фиктивной ТМС.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции мозга, при которой изменяющееся магнитное поле используется для создания электрического тока в определенной области мозга посредством электромагнитной индукции.
Генератор электрических импульсов или стимулятор подключен к магнитной катушке, которая, в свою очередь, подключена к коже головы.
Стимулятор генерирует изменяющийся электрический ток внутри катушки, который индуцирует магнитное поле; затем это поле вызывает вторую индуктивность инвертированного электрического заряда внутри самого мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение задания на условные галлюцинации
Временное ограничение: примерно 13 месяцев
|
Первичным показателем результата является количество раз, когда участники сообщали о том, что они слышали звуки, которые не были представлены.
Всего 360 испытаний.
Есть 120 проб без звука.
Люди, которые слышат голоса, обычно сообщают о том, что слышат тоны в 30 % испытаний без звука (примерно 36 раз по сравнению с 12 разами у людей, которые не слышат голоса).
Исследователи ожидают меньшего количества условных галлюцинаций (менее 36 сообщений о тонах, когда ни один не был представлен) в условиях активной ТМС по сравнению с имитацией.
|
примерно 13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip R Corlett, PhD, Yale School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borckardt JJ, Nahas Z, Koola J, George MS. Estimating resting motor thresholds in transcranial magnetic stimulation research and practice: a computer simulation evaluation of best methods. J ECT. 2006 Sep;22(3):169-75. doi: 10.1097/01.yct.0000235923.52741.72.
- Demirtas-Tatlidede A, Freitas C, Cromer JR, Safar L, Ongur D, Stone WS, Seidman LJ, Schmahmann JD, Pascual-Leone A. Safety and proof of principle study of cerebellar vermal theta burst stimulation in refractory schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Dec;124(1-3):91-100. doi: 10.1016/j.schres.2010.08.015.
- George MS, Lisanby SH, Avery D, McDonald WM, Durkalski V, Pavlicova M, Anderson B, Nahas Z, Bulow P, Zarkowski P, Holtzheimer PE 3rd, Schwartz T, Sackeim HA. Daily left prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 May;67(5):507-16. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.46.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- George MS, Aston-Jones G. Noninvasive techniques for probing neurocircuitry and treating illness: vagus nerve stimulation (VNS), transcranial magnetic stimulation (TMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS). Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):301-16. doi: 10.1038/npp.2009.87.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Anderson B, Mishory A, Nahas Z, Borckardt JJ, Yamanaka K, Rastogi K, George MS. Tolerability and safety of high daily doses of repetitive transcranial magnetic stimulation in healthy young men. J ECT. 2006 Mar;22(1):49-53. doi: 10.1097/00124509-200603000-00011.
- Pascual-Leone A, Houser CM, Reese K, Shotland LI, Grafman J, Sato S, Valls-Sole J, Brasil-Neto JP, Wassermann EM, Cohen LG, et al. Safety of rapid-rate transcranial magnetic stimulation in normal volunteers. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Apr;89(2):120-30. doi: 10.1016/0168-5597(93)90094-6.
- Kring AM, Gur RE, Blanchard JJ, Horan WP, Reise SP. The Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS): final development and validation. Am J Psychiatry. 2013 Feb;170(2):165-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12010109.
- Carpenter LL, Janicak PG, Aaronson ST, Boyadjis T, Brock DG, Cook IA, Dunner DL, Lanocha K, Solvason HB, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of acute treatment outcomes in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Jul;29(7):587-96. doi: 10.1002/da.21969. Epub 2012 Jun 11.
- Chen R, Gerloff C, Classen J, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Safety of different inter-train intervals for repetitive transcranial magnetic stimulation and recommendations for safe ranges of stimulation parameters. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Dec;105(6):415-21. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00036-2.
- Shams L, Seitz AR. Benefits of multisensory learning. Trends Cogn Sci. 2008 Nov;12(11):411-7. doi: 10.1016/j.tics.2008.07.006.
- Dinur-Klein L, Dannon P, Hadar A, Rosenberg O, Roth Y, Kotler M, Zangen A. Smoking cessation induced by deep repetitive transcranial magnetic stimulation of the prefrontal and insular cortices: a prospective, randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2014 Nov 1;76(9):742-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.05.020. Epub 2014 Jun 5.
- Pompili M, Amador XF, Girardi P, Harkavy-Friedman J, Harrow M, Kaplan K, Krausz M, Lester D, Meltzer HY, Modestin J, Montross LP, Mortensen PB, Munk-Jorgensen P, Nielsen J, Nordentoft M, Saarinen PI, Zisook S, Wilson ST, Tatarelli R. Suicide risk in schizophrenia: learning from the past to change the future. Ann Gen Psychiatry. 2007 Mar 16;6:10. doi: 10.1186/1744-859X-6-10.
- Kelleher I, Lynch F, Harley M, Molloy C, Roddy S, Fitzpatrick C, Cannon M. Psychotic symptoms in adolescence index risk for suicidal behavior: findings from 2 population-based case-control clinical interview studies. Arch Gen Psychiatry. 2012 Dec;69(12):1277-83. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.164.
- Harkavy-Friedman JM, Kimhy D, Nelson EA, Venarde DF, Malaspina D, Mann JJ. Suicide attempts in schizophrenia: the role of command auditory hallucinations for suicide. J Clin Psychiatry. 2003 Aug;64(8):871-4.
- Friston K. Hierarchical models in the brain. PLoS Comput Biol. 2008 Nov;4(11):e1000211. doi: 10.1371/journal.pcbi.1000211. Epub 2008 Nov 7.
- Friston K. The free-energy principle: a rough guide to the brain? Trends Cogn Sci. 2009 Jul;13(7):293-301. doi: 10.1016/j.tics.2009.04.005. Epub 2009 Jun 24.
- Powers AR, Mathys C, Corlett PR. Pavlovian conditioning-induced hallucinations result from overweighting of perceptual priors. Science. 2017 Aug 11;357(6351):596-600. doi: 10.1126/science.aan3458.
- Powers AR III, Kelley M, Corlett PR. Hallucinations as top-down effects on perception. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2016 Sep;1(5):393-400. doi: 10.1016/j.bpsc.2016.04.003.
- Helmholtz, H., & Southall, J. P. C. (1924). Helmholtz's treatise on physiological optics. Rochester, N.Y.: Optical Society of America.
- Friston K. A theory of cortical responses. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2005 Apr 29;360(1456):815-36. doi: 10.1098/rstb.2005.1622.
- Rao RP, Ballard DH. Predictive coding in the visual cortex: a functional interpretation of some extra-classical receptive-field effects. Nat Neurosci. 1999 Jan;2(1):79-87. doi: 10.1038/4580.
- Adams RA, Stephan KE, Brown HR, Frith CD, Friston KJ. The computational anatomy of psychosis. Front Psychiatry. 2013 May 30;4:47. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00047. eCollection 2013.
- Friston, K. (2005). Hallucinations and perceptual inference. Behavioral and Brain Sciences, 28(6), 764-766. doi:10.1017/S0140525X05290131
- G. Ellson, D. (1941). Hallucinations produced by sensory conditioning. Journal of Experimental Psychology. 28. 1-20. 10.1037/h0054167.
- Mathys C, Daunizeau J, Friston KJ, Stephan KE. A bayesian foundation for individual learning under uncertainty. Front Hum Neurosci. 2011 May 2;5:39. doi: 10.3389/fnhum.2011.00039. eCollection 2011.
- Watson AB, Pelli DG. QUEST: a Bayesian adaptive psychometric method. Percept Psychophys. 1983 Feb;33(2):113-20. doi: 10.3758/bf03202828. No abstract available.
- Verdoux H, van Os J. Psychotic symptoms in non-clinical populations and the continuum of psychosis. Schizophr Res. 2002 Mar 1;54(1-2):59-65. doi: 10.1016/s0920-9964(01)00352-8.
- Powers AR 3rd, Kelley MS, Corlett PR. Varieties of Voice-Hearing: Psychics and the Psychosis Continuum. Schizophr Bull. 2017 Jan;43(1):84-98. doi: 10.1093/schbul/sbw133. Epub 2016 Oct 7.
- Zmigrod L, Garrison JR, Carr J, Simons JS. The neural mechanisms of hallucinations: A quantitative meta-analysis of neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Oct;69:113-23. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.05.037. Epub 2016 Jul 26.
- Mathys CD, Lomakina EI, Daunizeau J, Iglesias S, Brodersen KH, Friston KJ, Stephan KE. Uncertainty in perception and the Hierarchical Gaussian Filter. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 19;8:825. doi: 10.3389/fnhum.2014.00825. eCollection 2014.
- Guediche S, Holt LL, Laurent P, Lim SJ, Fiez JA. Evidence for Cerebellar Contributions to Adaptive Plasticity in Speech Perception. Cereb Cortex. 2015 Jul;25(7):1867-77. doi: 10.1093/cercor/bht428. Epub 2014 Jan 22.
- Shergill SS, White TP, Joyce DW, Bays PM, Wolpert DM, Frith CD. Functional magnetic resonance imaging of impaired sensory prediction in schizophrenia. JAMA Psychiatry. 2014 Jan;71(1):28-35. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.2974.
- George MS. Stimulating the brain. Sci Am. 2003 Sep;289(3):66-73. doi: 10.1038/scientificamerican0903-66. No abstract available.
- Hoffman RE, Boutros NN, Berman RM, Roessler E, Belger A, Krystal JH, Charney DS. Transcranial magnetic stimulation of left temporoparietal cortex in three patients reporting hallucinated "voices". Biol Psychiatry. 1999 Jul 1;46(1):130-2. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00358-8.
- Arana AB, Borckardt JJ, Ricci R, Anderson B, Li X, Linder KJ, Long J, Sackeim HA, George MS. Focal electrical stimulation as a sham control for repetitive transcranial magnetic stimulation: Does it truly mimic the cutaneous sensation and pain of active prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation? Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):44-51. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.006.
- Stromer R, McIlvane W.J, Serna R.W. Complex stimulus control and equivalence. The Psychological Record. 1993;43:585-598.
- Gekas N, Chalk M, Seitz AR, Series P. Complexity and specificity of experimentally-induced expectations in motion perception. J Vis. 2013 Mar 13;13(4):8. doi: 10.1167/13.4.8.
- Jones PD, Holding DH. Extremely long-term persistence of the McCollough effect. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1975 Nov;1(4):323-7. doi: 10.1037//0096-1523.1.4.323.
- Downar J, Blumberger DM, Daskalakis ZJ. The Neural Crossroads of Psychiatric Illness: An Emerging Target for Brain Stimulation. Trends Cogn Sci. 2016 Feb;20(2):107-120. doi: 10.1016/j.tics.2015.10.007. Epub 2015 Dec 3.
- Hardwick RM, Lesage E, Miall RC. Cerebellar transcranial magnetic stimulation: the role of coil geometry and tissue depth. Brain Stimul. 2014 Sep-Oct;7(5):643-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.04.009. Epub 2014 May 6.
- Rosner, B. Fundamentals of biostatistics. 1995. Duxbury Press: New York.
- Gulli G, Tarperi C, Cevese A, Acler M, Bongiovanni G, Manganotti P. Effects of prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation on the autonomic regulation of cardiovascular function. Exp Brain Res. 2013 Apr;226(2):265-71. doi: 10.1007/s00221-013-3431-6. Epub 2013 Mar 2.
- Kimhy D, Wall MM, Hansen MC, Vakhrusheva J, Choi CJ, Delespaul P, Tarrier N, Sloan RP, Malaspina D. Autonomic Regulation and Auditory Hallucinations in Individuals With Schizophrenia: An Experience Sampling Study. Schizophr Bull. 2017 Jul 1;43(4):754-763. doi: 10.1093/schbul/sbw219.
- Flashman LA, Flaum M, Gupta S, Andreasen NC. Soft signs and neuropsychological performance in schizophrenia. Am J Psychiatry. 1996 Apr;153(4):526-32. doi: 10.1176/ajp.153.4.526.
- Miall RC, Christensen LO. The effect of rTMS over the cerebellum in normal human volunteers on peg-board movement performance. Neurosci Lett. 2004 Nov 23;371(2-3):185-9. doi: 10.1016/j.neulet.2004.08.067.
- Davies P, Davies GL, Bennett S. An effective paradigm for conditioning visual perception in human subjects. Perception. 1982;11(6):663-9. doi: 10.1068/p110663.
- Dobek CE, Blumberger DM, Downar J, Daskalakis ZJ, Vila-Rodriguez F. Risk of seizures in transcranial magnetic stimulation: a clinical review to inform consent process focused on bupropion. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Nov 30;11:2975-87. doi: 10.2147/NDT.S91126. eCollection 2015.
- Maizey L, Allen CP, Dervinis M, Verbruggen F, Varnava A, Kozlov M, Adams RC, Stokes M, Klemen J, Bungert A, Hounsell CA, Chambers CD. Comparative incidence rates of mild adverse effects to transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2013 Mar;124(3):536-44. doi: 10.1016/j.clinph.2012.07.024. Epub 2012 Sep 15.
- Anderson BS, Kavanagh K, Borckardt JJ, Nahas ZH, Kose S, Lisanby SH, McDonald WM, Avery D, Sackeim HA, George MS. Decreasing procedural pain over time of left prefrontal rTMS for depression: initial results from the open-label phase of a multi-site trial (OPT-TMS). Brain Stimul. 2009 Apr;2(2):88-92. doi: 10.1016/j.brs.2008.09.001.
- Horwitz NH. Historical perspective. David Ferrier (1843-1928). Neurosurgery. 1994 Oct;35(4):793-5. doi: 10.1227/00006123-199410000-00042. No abstract available.
- Morabito C. David Ferrier and Luigi Luciani on the localization of brain functions. Physis Riv Int Stor Sci. 1999;36(2):387-405.
- Bohning, D. E. (2000). Introduction and overview of TMS physics. Transcranial magnetic stimulation in neuropsychiatry, 13-44.
- Johnson KA, Baig M, Ramsey D, Lisanby SH, Avery D, McDonald WM, Li X, Bernhardt ER, Haynor DR, Holtzheimer PE 3rd, Sackeim HA, George MS, Nahas Z. Prefrontal rTMS for treating depression: location and intensity results from the OPT-TMS multi-site clinical trial. Brain Stimul. 2013 Mar;6(2):108-17. doi: 10.1016/j.brs.2012.02.003. Epub 2012 Mar 14.
- Janicak PG, Nahas Z, Lisanby SH, Solvason HB, Sampson SM, McDonald WM, Marangell LB, Rosenquist P, McCall WV, Kimball J, O'Reardon JP, Loo C, Husain MH, Krystal A, Gilmer W, Dowd SM, Demitrack MA, Schatzberg AF. Durability of clinical benefit with transcranial magnetic stimulation (TMS) in the treatment of pharmacoresistant major depression: assessment of relapse during a 6-month, multisite, open-label study. Brain Stimul. 2010 Oct;3(4):187-99. doi: 10.1016/j.brs.2010.07.003. Epub 2010 Aug 11.
- Mantovani A, Pavlicova M, Avery D, Nahas Z, McDonald WM, Wajdik CD, Holtzheimer PE 3rd, George MS, Sackeim HA, Lisanby SH. Long-term efficacy of repeated daily prefrontal transcranial magnetic stimulation (TMS) in treatment-resistant depression. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):883-90. doi: 10.1002/da.21967. Epub 2012 Jun 11.
- Hoffman RE, Wu K, Pittman B, Cahill JD, Hawkins KA, Fernandez T, Hannestad J. Transcranial magnetic stimulation of Wernicke's and Right homologous sites to curtail "voices": a randomized trial. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1008-14. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.016. Epub 2013 Feb 26.
- Rachid F. Maintenance repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for relapse prevention in with depression: A review. Psychiatry Res. 2018 Apr;262:363-372. doi: 10.1016/j.psychres.2017.09.009. Epub 2017 Sep 19.
- Bayes T. An essay towards solving a problem in the doctrine of chances. 1763. MD Comput. 1991 May-Jun;8(3):157-71. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023640
- 1R21MH116258-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .