Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модели слуховых галлюцинаций

30 июля 2024 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является устранение недостатков в исследованиях клинических галлюцинаций путем каузального манипулирования нервными локусами поведения условной галлюцинации лично у пациентов с психозом с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), отслеживая влияние этой манипуляции на количество несколько раз участники с галлюцинациями сообщали о слуховых тонах, которые не предъявлялись. При таком причинном вмешательстве достоверность этого объяснения галлюцинаций будет либо подтверждена, либо опровергнута. В случае подтверждения задача может быть доработана в качестве биомаркера для прогнозирования начала галлюцинаций, направления, развития или отслеживания эффектов лечения галлюцинаций.

Обзор исследования

Подробное описание

Галлюцинации – это восприятия без стимула. 70% больных шизофренией страдают мучительными слуховыми галлюцинациями. Само их присутствие увеличивает риск самоубийства. Большинство из них достигают ремиссии при приеме препаратов, блокирующих дофаминовые рецепторы D2, после 1 года приверженности. Тем не менее, у 30% пациентов наблюдаются трудноизлечимые галлюцинации, а 50% не соблюдают режим приема лекарств, обычно из-за неблагоприятных побочных эффектов - эти трудноизлечимые и несоблюдающие режим пациенты продолжают страдать. Существует явная потребность в механистическом понимании галлюцинаций как прелюдии к рациональному плану лечения.

Это исследование представляет собой первые шаги к разработке интервенционного биомаркера клинических галлюцинаций, основанного на вычислительной нейробиологии.

Вычислительная психиатрия включает в себя использование возможностей вычислительной нейробиологии для удовлетворения клинических потребностей людей, страдающих серьезными психическими заболеваниями. Было много дискуссий о перспективности подхода. До сих пор было проведено мало исследований, и они в основном включали коррелятивные методы, такие как функциональная нейровизуализация. В этом исследовании будет устранен этот недостаток путем причинного манипулирования нейронными локусами параметров вычислительной модели лично у пациентов с психозом с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), отслеживая влияние этой манипуляции на выполнение поведенческих задач. При таком причинном вмешательстве достоверность модельного объяснения галлюцинаций будет либо подтверждена, либо опровергнута. В случае подтверждения модель может быть доработана в качестве биомаркера для прогнозирования начала галлюцинаций, направления, развития или отслеживания эффектов лечения галлюцинаций. В случае неподтверждения от модели следует отказаться и следует искать другие альтернативы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 - 45 лет
  • Пациенты со слухом голоса
  • Соответствуют диагностическим критериям DSM-V шизофрении или шизофрениформного расстройства
  • Сообщайте о том, что слышите голоса не реже одного раза в день
  • Оценка > 3 по шкале PANSS P3 (галлюцинации)

Критерий исключения:

  • DSM-V расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 6 месяцев
  • Предыдущая травма головы с неврологическими симптомами и/или потеря сознания
  • Умственная отсталость (IQ <70)
  • Не говорящий по-английски
  • Противопоказания к ТМС, в том числе:

    • История приступов
    • Металлические имплантаты
    • кардиостимулятор
    • Беременность
  • Менее 6 недель приема стабильной дозы психотропных препаратов.
  • Диагноз коморбидного настроения или тревоги
  • Клиническая/поведенческая нестабильность и неспособность сотрудничать с процедурами ТМС
  • Клинически значимое заболевание(я)
  • Нестабильное медицинское состояние (я), основанное на ЭКГ, истории болезни, медицинском осмотре и рутинной лабораторной работе.
  • Личная история инсульта
  • Семейный анамнез судорог

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТМС в островок

В этом исследовании примут участие 30 клинических слушателей голоса (P+H+). Они выполнят две параллельные формы задания на условные галлюцинации (с разными зрительными и слуховыми стимулами) в двух случаях с разницей в неделю.

ТМС и плацебо будут доставлены в случайном уравновешенном порядке. Гипотеза: Ингибирование островковой доли уменьшит предшествующий избыточный вес. Если это вычислительное возмущение ответственно за условные галлюцинации, то улучшение его с помощью ТМС, которая увеличивает участие островковой доли, уменьшит условные галлюцинационные реакции. Кроме того, первоначальный параметр взвешивания будет уменьшен после активной ТМС по сравнению с фиктивной.

Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции мозга, при которой изменяющееся магнитное поле используется для создания электрического тока в определенной области мозга посредством электромагнитной индукции. Генератор электрических импульсов или стимулятор подключен к магнитной катушке, которая, в свою очередь, подключена к коже головы. Стимулятор генерирует изменяющийся электрический ток внутри катушки, который индуцирует магнитное поле; затем это поле вызывает вторую индуктивность инвертированного электрического заряда внутри самого мозга.
Другие имена:
  • повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)
Активный компаратор: ТМС в мозжечок
В этом исследовании примут участие еще 70 клинических слушателей голоса. Опять же, они выполнят параллельные формы задания на условные галлюцинации дважды, с разницей в неделю. Они получат возбуждающую ТМС над мозжечком (и фиктивную в другом случае, в рандомизированном уравновешенном порядке). Гипотезы: Возбуждение мозжечка увеличивает обновление убеждений. Если плохое обновление убеждений способствует условным галлюцинациям, увеличение активности мозжечка должно уменьшить количество условных галлюцинаций и изменить параметр модели обновления убеждений по сравнению с фиктивной ТМС.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции мозга, при которой изменяющееся магнитное поле используется для создания электрического тока в определенной области мозга посредством электромагнитной индукции. Генератор электрических импульсов или стимулятор подключен к магнитной катушке, которая, в свою очередь, подключена к коже головы. Стимулятор генерирует изменяющийся электрический ток внутри катушки, который индуцирует магнитное поле; затем это поле вызывает вторую индуктивность инвертированного электрического заряда внутри самого мозга.
Другие имена:
  • повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение задания на условные галлюцинации
Временное ограничение: примерно 13 месяцев
Первичным показателем результата является количество раз, когда участники сообщали о том, что они слышали звуки, которые не были представлены. Всего 360 испытаний. Есть 120 проб без звука. Люди, которые слышат голоса, обычно сообщают о том, что слышат тоны в 30 % испытаний без звука (примерно 36 раз по сравнению с 12 разами у людей, которые не слышат голоса). Исследователи ожидают меньшего количества условных галлюцинаций (менее 36 сообщений о тонах, когда ни один не был представлен) в условиях активной ТМС по сравнению с имитацией.
примерно 13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philip R Corlett, PhD, Yale School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться