- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04210557
Modeller av hörselhallucinationer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hallucinationer är uppfattningar utan stimulans. 70 % av patienterna med schizofreni lider av plågsamma hörselhallucinationer. Bara deras närvaro ökar risken för självmord. De flesta når remission med D2 dopaminreceptorblockerande läkemedel efter 1 års adherens. Emellertid har 30 % av patienterna svårlösta hallucinationer och 50 % hänger sig inte åt sina mediciner, vanligen på grund av ogynnsamma biverkningar - de svårlösta och icke-adherenta patienterna fortsätter att lida. Det finns ett tydligt behov av en mekanistisk förståelse av hallucinationer som ett förspel till rationell behandlingsdesign.
Denna studie ger de första stegen mot utvecklingen av en interventionell biomarkör för kliniska hallucinationer, grundad i beräkningsneurovetenskap.
Beräkningspsykiatri innebär att utnyttja kraften i beräkningsneurovetenskap för att tillgodose de kliniska behoven hos personer som lider av allvarliga psykiska sjukdomar. Det har diskuterats mycket om löftet om tillvägagångssättet. Det har gjorts få studier hittills och de har till stor del involverat korrelativa metoder som funktionell neuroimaging. Den här studien kommer att ta itu med denna brist genom att kausalt manipulera neurala lägen för beräkningsmodellparametrar personligen hos patienter med psykoser med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), och spåra effekten av denna manipulation på beteendets uppgiftsutförande. Med ett sådant kausalt ingripande kommer sanningshalten i modellens förklaring av hallucinationer att antingen valideras eller avkreftas. Om den valideras kan modellen vidareutvecklas som en biomarkör för att förutsäga hallucinationsdebut, vägleda, utveckla eller spåra effekterna av behandlingar för hallucinationer. Om den inte bekräftas bör modellen förkastas och andra alternativ bör eftersträvas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Connecticut Mental Health Center (CMHC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18 - 45 år
- Rösthörande patienter
- Uppfyll diagnostiska kriterier för DSM-V schizofreni eller schizofreniform sjukdom
- Rapportera att du hör röster minst en gång om dagen
- Poäng > 3 på PANSS P3 (hallucinationsobjekt)
Exklusions kriterier:
- DSM-V missbruksstörning under de senaste 6 månaderna
- Tidigare huvudskada med neurologiska symtom och/eller medvetslöshet
- Intellektuell funktionsnedsättning (IQ < 70)
- Icke-engelska talare
Kontraindikationer för TMS, inklusive:
- Historia av anfall
- Metalliska implantat
- Pacemaker
- Graviditet
- Mindre än 6 veckor av en stabil dos av psykotropa läkemedel
- Comorbid sinnesstämning eller ångestdiagnos
- Klinisk/beteendemässig instabilitet och oförmögen att samarbeta med TMS-procedurer
- Kliniskt signifikanta medicinska tillstånd
- Instabila medicinska tillstånd baserat på EKG, medicinsk historia, fysisk undersökning och rutinmässigt labbarbete
- Personlig historia av stroke
- Familjehistoria av anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TMS till insula
Denna studie kommer att rekrytera 30 kliniska rösthörare (P+H+). De kommer att genomföra två parallella former av den betingade hallucinationsuppgiften (med olika visuella och auditiva stimuli) vid två tillfällen, åtskilda av en vecka. TMS och sken kommer att levereras i en randomiserad motviktsordning. Hypotes: Inhibering av insula kommer att minska före övervikt. Om denna beräkningsstörning är ansvarig för betingade hallucinationer, kommer en förbättring av den med TMS som ökar insula-engagemanget att minska betingade hallucinationssvar. Dessutom kommer den tidigare viktningsparametern att reduceras efter aktiv TMS jämfört med sken. |
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv form av hjärnstimulering där ett föränderligt magnetfält används för att orsaka elektrisk ström i ett specifikt område av hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
En elektrisk pulsgenerator, eller stimulator, är kopplad till en magnetspole, som i sin tur är kopplad till hårbotten.
Stimulatorn genererar en föränderlig elektrisk ström i spolen som inducerar ett magnetfält; detta fält orsakar sedan en andra induktans av inverterad elektrisk laddning i själva hjärnan.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TMS till lillhjärnan
Denna studie kommer att rekrytera ytterligare 70 kliniska rösthörare.
Återigen kommer de att slutföra parallella former av den betingade hallucinationsuppgiften vid två tillfällen, åtskilda av en vecka.
De kommer att få exciterande TMS över lillhjärnan (och sken vid det andra tillfället, i en randomiserad motviktsordning).
Hypoteser: Att excitera lillhjärnan kommer att öka trosuppdateringen.
Om dålig trosuppdatering bidrar till konditionerade hallucinationer, bör ökande cerebellumengagemang minska konditionerade hallucinationer och ändra den trosuppdaterande modellparametern jämfört med sken-TMS.
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv form av hjärnstimulering där ett föränderligt magnetfält används för att orsaka elektrisk ström i ett specifikt område av hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
En elektrisk pulsgenerator, eller stimulator, är kopplad till en magnetspole, som i sin tur är kopplad till hårbotten.
Stimulatorn genererar en föränderlig elektrisk ström i spolen som inducerar ett magnetfält; detta fält orsakar sedan en andra induktans av inverterad elektrisk laddning i själva hjärnan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betingade hallucinationer Task Performance
Tidsram: cirka 13 månader
|
Det primära utfallsmåttet är antalet gånger som deltagarna rapporterar att de hörde toner som inte presenterades.
Det finns totalt 360 försök.
Det finns 120 försök utan ton.
Människor som hör röster rapporterar vanligtvis att de hör toner i 30 % av försöken med ingen ton (ungefär 36 gånger, jämfört med 12 gånger hos personer som inte hör röster).
Utredarna förutser färre betingade hallucinationer (färre än 36 rapporter om toner när ingen presenterades) i de aktiva TMS-tillstånden jämfört med sken.
|
cirka 13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philip R Corlett, PhD, Yale School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borckardt JJ, Nahas Z, Koola J, George MS. Estimating resting motor thresholds in transcranial magnetic stimulation research and practice: a computer simulation evaluation of best methods. J ECT. 2006 Sep;22(3):169-75. doi: 10.1097/01.yct.0000235923.52741.72.
- Demirtas-Tatlidede A, Freitas C, Cromer JR, Safar L, Ongur D, Stone WS, Seidman LJ, Schmahmann JD, Pascual-Leone A. Safety and proof of principle study of cerebellar vermal theta burst stimulation in refractory schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Dec;124(1-3):91-100. doi: 10.1016/j.schres.2010.08.015.
- George MS, Lisanby SH, Avery D, McDonald WM, Durkalski V, Pavlicova M, Anderson B, Nahas Z, Bulow P, Zarkowski P, Holtzheimer PE 3rd, Schwartz T, Sackeim HA. Daily left prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 May;67(5):507-16. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.46.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- George MS, Aston-Jones G. Noninvasive techniques for probing neurocircuitry and treating illness: vagus nerve stimulation (VNS), transcranial magnetic stimulation (TMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS). Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):301-16. doi: 10.1038/npp.2009.87.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Anderson B, Mishory A, Nahas Z, Borckardt JJ, Yamanaka K, Rastogi K, George MS. Tolerability and safety of high daily doses of repetitive transcranial magnetic stimulation in healthy young men. J ECT. 2006 Mar;22(1):49-53. doi: 10.1097/00124509-200603000-00011.
- Pascual-Leone A, Houser CM, Reese K, Shotland LI, Grafman J, Sato S, Valls-Sole J, Brasil-Neto JP, Wassermann EM, Cohen LG, et al. Safety of rapid-rate transcranial magnetic stimulation in normal volunteers. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Apr;89(2):120-30. doi: 10.1016/0168-5597(93)90094-6.
- Kring AM, Gur RE, Blanchard JJ, Horan WP, Reise SP. The Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS): final development and validation. Am J Psychiatry. 2013 Feb;170(2):165-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12010109.
- Carpenter LL, Janicak PG, Aaronson ST, Boyadjis T, Brock DG, Cook IA, Dunner DL, Lanocha K, Solvason HB, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation (TMS) for major depression: a multisite, naturalistic, observational study of acute treatment outcomes in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Jul;29(7):587-96. doi: 10.1002/da.21969. Epub 2012 Jun 11.
- Chen R, Gerloff C, Classen J, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Safety of different inter-train intervals for repetitive transcranial magnetic stimulation and recommendations for safe ranges of stimulation parameters. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Dec;105(6):415-21. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00036-2.
- Shams L, Seitz AR. Benefits of multisensory learning. Trends Cogn Sci. 2008 Nov;12(11):411-7. doi: 10.1016/j.tics.2008.07.006.
- Dinur-Klein L, Dannon P, Hadar A, Rosenberg O, Roth Y, Kotler M, Zangen A. Smoking cessation induced by deep repetitive transcranial magnetic stimulation of the prefrontal and insular cortices: a prospective, randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2014 Nov 1;76(9):742-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.05.020. Epub 2014 Jun 5.
- Pompili M, Amador XF, Girardi P, Harkavy-Friedman J, Harrow M, Kaplan K, Krausz M, Lester D, Meltzer HY, Modestin J, Montross LP, Mortensen PB, Munk-Jorgensen P, Nielsen J, Nordentoft M, Saarinen PI, Zisook S, Wilson ST, Tatarelli R. Suicide risk in schizophrenia: learning from the past to change the future. Ann Gen Psychiatry. 2007 Mar 16;6:10. doi: 10.1186/1744-859X-6-10.
- Kelleher I, Lynch F, Harley M, Molloy C, Roddy S, Fitzpatrick C, Cannon M. Psychotic symptoms in adolescence index risk for suicidal behavior: findings from 2 population-based case-control clinical interview studies. Arch Gen Psychiatry. 2012 Dec;69(12):1277-83. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.164.
- Harkavy-Friedman JM, Kimhy D, Nelson EA, Venarde DF, Malaspina D, Mann JJ. Suicide attempts in schizophrenia: the role of command auditory hallucinations for suicide. J Clin Psychiatry. 2003 Aug;64(8):871-4.
- Friston K. Hierarchical models in the brain. PLoS Comput Biol. 2008 Nov;4(11):e1000211. doi: 10.1371/journal.pcbi.1000211. Epub 2008 Nov 7.
- Friston K. The free-energy principle: a rough guide to the brain? Trends Cogn Sci. 2009 Jul;13(7):293-301. doi: 10.1016/j.tics.2009.04.005. Epub 2009 Jun 24.
- Powers AR, Mathys C, Corlett PR. Pavlovian conditioning-induced hallucinations result from overweighting of perceptual priors. Science. 2017 Aug 11;357(6351):596-600. doi: 10.1126/science.aan3458.
- Powers AR III, Kelley M, Corlett PR. Hallucinations as top-down effects on perception. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2016 Sep;1(5):393-400. doi: 10.1016/j.bpsc.2016.04.003.
- Helmholtz, H., & Southall, J. P. C. (1924). Helmholtz's treatise on physiological optics. Rochester, N.Y.: Optical Society of America.
- Friston K. A theory of cortical responses. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2005 Apr 29;360(1456):815-36. doi: 10.1098/rstb.2005.1622.
- Rao RP, Ballard DH. Predictive coding in the visual cortex: a functional interpretation of some extra-classical receptive-field effects. Nat Neurosci. 1999 Jan;2(1):79-87. doi: 10.1038/4580.
- Adams RA, Stephan KE, Brown HR, Frith CD, Friston KJ. The computational anatomy of psychosis. Front Psychiatry. 2013 May 30;4:47. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00047. eCollection 2013.
- Friston, K. (2005). Hallucinations and perceptual inference. Behavioral and Brain Sciences, 28(6), 764-766. doi:10.1017/S0140525X05290131
- G. Ellson, D. (1941). Hallucinations produced by sensory conditioning. Journal of Experimental Psychology. 28. 1-20. 10.1037/h0054167.
- Mathys C, Daunizeau J, Friston KJ, Stephan KE. A bayesian foundation for individual learning under uncertainty. Front Hum Neurosci. 2011 May 2;5:39. doi: 10.3389/fnhum.2011.00039. eCollection 2011.
- Watson AB, Pelli DG. QUEST: a Bayesian adaptive psychometric method. Percept Psychophys. 1983 Feb;33(2):113-20. doi: 10.3758/bf03202828. No abstract available.
- Verdoux H, van Os J. Psychotic symptoms in non-clinical populations and the continuum of psychosis. Schizophr Res. 2002 Mar 1;54(1-2):59-65. doi: 10.1016/s0920-9964(01)00352-8.
- Powers AR 3rd, Kelley MS, Corlett PR. Varieties of Voice-Hearing: Psychics and the Psychosis Continuum. Schizophr Bull. 2017 Jan;43(1):84-98. doi: 10.1093/schbul/sbw133. Epub 2016 Oct 7.
- Zmigrod L, Garrison JR, Carr J, Simons JS. The neural mechanisms of hallucinations: A quantitative meta-analysis of neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Oct;69:113-23. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.05.037. Epub 2016 Jul 26.
- Mathys CD, Lomakina EI, Daunizeau J, Iglesias S, Brodersen KH, Friston KJ, Stephan KE. Uncertainty in perception and the Hierarchical Gaussian Filter. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 19;8:825. doi: 10.3389/fnhum.2014.00825. eCollection 2014.
- Guediche S, Holt LL, Laurent P, Lim SJ, Fiez JA. Evidence for Cerebellar Contributions to Adaptive Plasticity in Speech Perception. Cereb Cortex. 2015 Jul;25(7):1867-77. doi: 10.1093/cercor/bht428. Epub 2014 Jan 22.
- Shergill SS, White TP, Joyce DW, Bays PM, Wolpert DM, Frith CD. Functional magnetic resonance imaging of impaired sensory prediction in schizophrenia. JAMA Psychiatry. 2014 Jan;71(1):28-35. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.2974.
- George MS. Stimulating the brain. Sci Am. 2003 Sep;289(3):66-73. doi: 10.1038/scientificamerican0903-66. No abstract available.
- Hoffman RE, Boutros NN, Berman RM, Roessler E, Belger A, Krystal JH, Charney DS. Transcranial magnetic stimulation of left temporoparietal cortex in three patients reporting hallucinated "voices". Biol Psychiatry. 1999 Jul 1;46(1):130-2. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00358-8.
- Arana AB, Borckardt JJ, Ricci R, Anderson B, Li X, Linder KJ, Long J, Sackeim HA, George MS. Focal electrical stimulation as a sham control for repetitive transcranial magnetic stimulation: Does it truly mimic the cutaneous sensation and pain of active prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation? Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):44-51. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.006.
- Stromer R, McIlvane W.J, Serna R.W. Complex stimulus control and equivalence. The Psychological Record. 1993;43:585-598.
- Gekas N, Chalk M, Seitz AR, Series P. Complexity and specificity of experimentally-induced expectations in motion perception. J Vis. 2013 Mar 13;13(4):8. doi: 10.1167/13.4.8.
- Jones PD, Holding DH. Extremely long-term persistence of the McCollough effect. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1975 Nov;1(4):323-7. doi: 10.1037//0096-1523.1.4.323.
- Downar J, Blumberger DM, Daskalakis ZJ. The Neural Crossroads of Psychiatric Illness: An Emerging Target for Brain Stimulation. Trends Cogn Sci. 2016 Feb;20(2):107-120. doi: 10.1016/j.tics.2015.10.007. Epub 2015 Dec 3.
- Hardwick RM, Lesage E, Miall RC. Cerebellar transcranial magnetic stimulation: the role of coil geometry and tissue depth. Brain Stimul. 2014 Sep-Oct;7(5):643-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.04.009. Epub 2014 May 6.
- Rosner, B. Fundamentals of biostatistics. 1995. Duxbury Press: New York.
- Gulli G, Tarperi C, Cevese A, Acler M, Bongiovanni G, Manganotti P. Effects of prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation on the autonomic regulation of cardiovascular function. Exp Brain Res. 2013 Apr;226(2):265-71. doi: 10.1007/s00221-013-3431-6. Epub 2013 Mar 2.
- Kimhy D, Wall MM, Hansen MC, Vakhrusheva J, Choi CJ, Delespaul P, Tarrier N, Sloan RP, Malaspina D. Autonomic Regulation and Auditory Hallucinations in Individuals With Schizophrenia: An Experience Sampling Study. Schizophr Bull. 2017 Jul 1;43(4):754-763. doi: 10.1093/schbul/sbw219.
- Flashman LA, Flaum M, Gupta S, Andreasen NC. Soft signs and neuropsychological performance in schizophrenia. Am J Psychiatry. 1996 Apr;153(4):526-32. doi: 10.1176/ajp.153.4.526.
- Miall RC, Christensen LO. The effect of rTMS over the cerebellum in normal human volunteers on peg-board movement performance. Neurosci Lett. 2004 Nov 23;371(2-3):185-9. doi: 10.1016/j.neulet.2004.08.067.
- Davies P, Davies GL, Bennett S. An effective paradigm for conditioning visual perception in human subjects. Perception. 1982;11(6):663-9. doi: 10.1068/p110663.
- Dobek CE, Blumberger DM, Downar J, Daskalakis ZJ, Vila-Rodriguez F. Risk of seizures in transcranial magnetic stimulation: a clinical review to inform consent process focused on bupropion. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Nov 30;11:2975-87. doi: 10.2147/NDT.S91126. eCollection 2015.
- Maizey L, Allen CP, Dervinis M, Verbruggen F, Varnava A, Kozlov M, Adams RC, Stokes M, Klemen J, Bungert A, Hounsell CA, Chambers CD. Comparative incidence rates of mild adverse effects to transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2013 Mar;124(3):536-44. doi: 10.1016/j.clinph.2012.07.024. Epub 2012 Sep 15.
- Anderson BS, Kavanagh K, Borckardt JJ, Nahas ZH, Kose S, Lisanby SH, McDonald WM, Avery D, Sackeim HA, George MS. Decreasing procedural pain over time of left prefrontal rTMS for depression: initial results from the open-label phase of a multi-site trial (OPT-TMS). Brain Stimul. 2009 Apr;2(2):88-92. doi: 10.1016/j.brs.2008.09.001.
- Horwitz NH. Historical perspective. David Ferrier (1843-1928). Neurosurgery. 1994 Oct;35(4):793-5. doi: 10.1227/00006123-199410000-00042. No abstract available.
- Morabito C. David Ferrier and Luigi Luciani on the localization of brain functions. Physis Riv Int Stor Sci. 1999;36(2):387-405.
- Bohning, D. E. (2000). Introduction and overview of TMS physics. Transcranial magnetic stimulation in neuropsychiatry, 13-44.
- Johnson KA, Baig M, Ramsey D, Lisanby SH, Avery D, McDonald WM, Li X, Bernhardt ER, Haynor DR, Holtzheimer PE 3rd, Sackeim HA, George MS, Nahas Z. Prefrontal rTMS for treating depression: location and intensity results from the OPT-TMS multi-site clinical trial. Brain Stimul. 2013 Mar;6(2):108-17. doi: 10.1016/j.brs.2012.02.003. Epub 2012 Mar 14.
- Janicak PG, Nahas Z, Lisanby SH, Solvason HB, Sampson SM, McDonald WM, Marangell LB, Rosenquist P, McCall WV, Kimball J, O'Reardon JP, Loo C, Husain MH, Krystal A, Gilmer W, Dowd SM, Demitrack MA, Schatzberg AF. Durability of clinical benefit with transcranial magnetic stimulation (TMS) in the treatment of pharmacoresistant major depression: assessment of relapse during a 6-month, multisite, open-label study. Brain Stimul. 2010 Oct;3(4):187-99. doi: 10.1016/j.brs.2010.07.003. Epub 2010 Aug 11.
- Mantovani A, Pavlicova M, Avery D, Nahas Z, McDonald WM, Wajdik CD, Holtzheimer PE 3rd, George MS, Sackeim HA, Lisanby SH. Long-term efficacy of repeated daily prefrontal transcranial magnetic stimulation (TMS) in treatment-resistant depression. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):883-90. doi: 10.1002/da.21967. Epub 2012 Jun 11.
- Hoffman RE, Wu K, Pittman B, Cahill JD, Hawkins KA, Fernandez T, Hannestad J. Transcranial magnetic stimulation of Wernicke's and Right homologous sites to curtail "voices": a randomized trial. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1008-14. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.016. Epub 2013 Feb 26.
- Rachid F. Maintenance repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for relapse prevention in with depression: A review. Psychiatry Res. 2018 Apr;262:363-372. doi: 10.1016/j.psychres.2017.09.009. Epub 2017 Sep 19.
- Bayes T. An essay towards solving a problem in the doctrine of chances. 1763. MD Comput. 1991 May-Jun;8(3):157-71. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000023640
- 1R21MH116258-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .