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幻听模型

2024年2月13日 更新者:Yale University
本研究的目的是通过使用经颅磁刺激 (TMS) 因果操纵精神病患者的条件性幻觉任务行为的神经位点来解决临床幻觉研究的缺点,跟踪这种操纵对数量的影响多次有幻觉的参与者报告听到了未呈现的音调。 有了这样的因果干预,这种幻觉解释的真实性将得到验证或否定。 如果得到验证,该任务可以进一步发展为预测幻觉发作、指导、开发或跟踪幻觉治疗效果的生物标志物。

研究概览

详细说明

幻觉是没有刺激的知觉。 70% 的精神分裂症患者遭受痛苦的幻听。 他们的存在会增加自杀的风险。 大多数在坚持 1 年后通过 D2 多巴胺受体阻滞剂达到缓解。 然而,30% 的患者有顽固性幻觉,50% 的患者不依从药物治疗,通常是因为不利的副作用——那些顽固和不依从的患者继续受苦。 显然需要对幻觉的机械理解作为合理治疗设计的前奏。

本研究为开发基于计算神经科学的临床幻觉介入生物标志物提供了初步步骤。

计算精神病学涉及利用计算神经科学的力量来解决患有严重精神疾病的人的临床需求。 人们对这种方法的前景进行了很多讨论。 到目前为止,研究很少,它们主要涉及功能神经影像学等相关方法。 本研究将通过使用经颅磁刺激 (TMS) 在精神病患者中因果操纵计算模型参数的神经位点来解决这一缺点,跟踪这种操纵对行为任务表现的影响。 通过这种因果干预,模型对幻觉解释的准确性将得到验证或否定。 如果得到验证,该模型可以进一步开发为预测幻觉发作、指导、开发或跟踪幻觉治疗效果的生物标志物。 如果未得到证实,则应丢弃该模型并寻求其他替代方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Connecticut Mental Health Center (CMHC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18 - 45 岁
  • 声音听力患者
  • 符合 DSM-V 精神分裂症或精神分裂症样障碍的诊断标准
  • 每天至少报告一次听到声音
  • PANSS P3 得分 > 3(幻觉项目)

排除标准:

  • 过去 6 个月内的 DSM-V 物质使用障碍
  • 既往头部受过神经系统症状和/或失去知觉
  • 智力障碍(IQ < 70)
  • 非英语人士
  • TMS 的禁忌症,包括:

    • 癫痫发作史
    • 金属植入物
    • 起搏器
    • 怀孕
  • 精神药物的稳定剂量少于 6 周
  • 共病情绪或焦虑诊断
  • 临床/行为不稳定,无法配合 TMS 程序
  • 具有临床意义的医疗状况
  • 基于心电图、病史、身体检查和常规实验室工作的不稳定医疗状况
  • 个人中风史
  • 癫痫家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:TMS 到岛叶

这项研究将招募 30 名临床语音听众 (P+H+)。 他们将分两次完成两种平行形式的条件性幻觉任务(使用不同的视觉和听觉刺激),间隔一周。

TMS 和假货将以随机平衡的顺序交付。 假设:抑制脑岛会减少先前的超重。 如果这种计算扰动是条件性幻觉的原因,那么用增加脑岛参与的 TMS 改善它会减少条件性幻觉反应。 此外,与假相比,主动 TMS 后先前的加权参数将减少。

经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性脑刺激形式,其中使用变化的磁场通过电磁感应在大脑的特定区域产生电流。 电脉冲发生器或刺激器连接到磁性线圈,而磁性线圈又连接到头皮。 刺激器在线圈内产生变化的电流,从而感应出磁场;然后,该场会在大脑内部引起反向电荷的第二次感应。
其他名称:
  • 重复经颅磁刺激 (rTMS)
有源比较器:TMS 到小脑
这项研究将招募另外 70 名临床语音听众。 同样,他们将两次完成平行形式的条件性幻觉任务,间隔一周。 他们将在小脑上接受兴奋性 TMS(在其他情况下,以随机平衡顺序进行假)。 假设:兴奋小脑会增加信念更新。 如果较差的信念更新导致条件性幻觉,那么与假 TMS 相比,增加小脑参与应该会减少条件性幻觉并改变信念更新模型参数。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性脑刺激形式,其中使用变化的磁场通过电磁感应在大脑的特定区域产生电流。 电脉冲发生器或刺激器连接到磁性线圈,而磁性线圈又连接到头皮。 刺激器在线圈内产生变化的电流,从而感应出磁场;然后,该场会在大脑内部引起反向电荷的第二次感应。
其他名称:
  • 重复经颅磁刺激 (rTMS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
条件性幻觉任务表现
大体时间:大约13个月
主要结果指标是参与者报告听到未呈现的音调的次数。 共有 360 次试验。 有 120 次无音试验。 听到声音的人通常报告在 30% 的无音调试验中听到声音(大约 36 次,而听不到声音的人为 12 次)。 与假手术相比,研究人员预计在活跃的 TMS 条件下条件性幻觉较少(少于 36 次音调报告,但没有出现)。
大约13个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philip R Corlett, PhD、Yale School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月27日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月20日

首次发布 (实际的)

2019年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经颅磁刺激 (TMS)的临床试验

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