このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

院内感染性静脈血栓塞栓症を予防するための入院患者における CHIPs-VTE 研究

2025年9月11日 更新者：Zhenguo Zhai,MD,PhD、China-Japan Friendship Hospital

システム全体の多面的な品質改善介入を使用した入院患者の血栓予防に対する効果：中国での多施設クラスター無作為化臨床試験の理論的根拠と設計

VTE を予防するための薬理学的および機械的方法は安全で、効果的で、費用対効果が高く、権威あるガイドラインによって提唱されていますが、多くの研究は、特に中国ではこれらの予防方法が十分に活用されていないことを示し続けています。いくつかの国または病院で確立されています。しかし、画期的なレベルの改善を推進するのに十分または適切であることが十分に証明された出口の有効なプロトコルはありません。 中国の病院や医師をサポートできる信頼性の高い実用的な QI が保証されています。中国での実際の実践に適用できるかどうかをテストします。

システム全体の多面的な介入が、予防（RP）を受けたリスクのある参加者の割合を増やし、病院関連VTEの発生率を減らすことができるかどうかを判断するために、多施設、2群、非盲検臨床試験が設計されています。入院中および入院後90日間。 .選択された病院はクラスターと見なされ、介入群または対照群に無作為化されます。介入群では、適格な入院患者は、入院してからさまざまな多面的な品質改善（QI）介入を受けます。対照群では、患者は受けません。主な結果は、入院患者における適切な予防の割合と、入院後 90 日以内の HA-VTE の発生率です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

CURESグループで本研究に参加する意思のある全国の病院が選ばれます。 選択された各病院はクラスターと見なされ、介入群または対照群に無作為化されます。

研究期間中、介入グループに割り当てられた病院に登録された適格な患者は、必須のリスク評価、コンピューターアラート（コンピューターベースの臨床意思決定支援システムおよびコンピューター化されたリマインダー）、強化されたさまざまな多面的な品質改善（QI）介入を受けます。教育、監査。 コントロール グループに割り当てられた病院の患者は、一般的な推奨ケアのみを受けるか、既存のポリシーを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
        • 募集
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト：
          • Zhenguo Zhai, M.D. Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 14歳以上
  2. -医学的および/または外科的治療のために72時間以上の入院が予想される
  3. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 無作為化後3か月までフォローアップできない
  2. -同様の試験に参加したことがある、または他の臨床試験を受けている
  3. -インフォームドコンセントを拒否または提供できない
  4. -登録時または登録前の任意の時点で、CTPAまたは下肢静脈超音波で特定されたVTE
  5. 抗凝固療法を全量必要とする（最近のVTE、心房細動など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多面的な気の介入
実験グループに無作為に割り付けられた病院は、次のような介入を実施します：ガイドラインと経路の配布、コンピューターアラート（コンピューターベースの臨床意思決定支援システムとコンピューター化されたリマインダー）、監査とフィードバック。
他の：多面的な介入
  1. 病院のエビデンスに基づいた臨床ガイドラインと経路。
  2. パフォーマンス測定の実装のためのシリーズ書面によるプロトコル。
  3. 新しく開発されたモバイルアプリケーション（ミニプログラム）が使用され、静脈血栓塞栓症（VTE）リスク評価と予防を促進します。 患者はQRコードをスキャンしてプログラムに登録し、医師とリンクします。 アプリケーションを通じて、患者はVTEリスクの標準化された自己評価を完了し、医師は評価と予防の注文が完了したかどうかを示す定期的なリマインダーを受け取ります。アプリケーションは、患者と医師の両方に教育モジュールとターゲットメッセージを提供し、インタラクティブなコミュニケーションを可能にします。
  4. 品質管理チームは、毎週のフィードバックレポートを受け取り、登録されているすべての患者が適切な予防を受けたかどうかを確認します。
アクティブコンパレータ：地域の臨床診療におけるルーチンの VTE 予防
定期的なVTE予防（対照）グループの患者は、現在のガイドラインと臨床実践に従って定期的なVTE予防を受けます。
他の：ルーチンの VTE 予防
ルーチン VTE 予防 (コントロール) グループに無作為に割り付けられた患者は、現在のガイドラインと臨床実践に従ってルーチン VTE 予防を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の適切な予防率の割合
時間枠：入院後90日
適切な予防の割合は、VTE のリスクがあり、対応する禁忌がない患者における適切な予防の数として定義されます。
入院後90日
VTEを発症した参加者の割合（すべて、症候性、無症候性VTE）
時間枠：入院後90日
HA-VTEの発生率は、VTEを発症した参加者の割合として定義されます（すべて、症候性、無症候性VTE）
入院後90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠：入院後90日
死亡した参加者の割合（全死因死亡）
入院後90日
介入に関連する合併症の割合
時間枠：入院後90日
合併症（つまり 介入に関連する大出血、小出血、血小板減少症）
入院後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China-Japan Friendship Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zhenguo Zhai, Doctor、China-Japan Friendship Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月11日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHIPs-VTE in inpatient

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する