Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CHIPs-VTE u hospitalizowanych pacjentów w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej nabytej w szpitalu

11 września 2025 zaktualizowane przez: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Wpływ na profilaktykę przeciwzakrzepową wśród hospitalizowanych pacjentów stosujących ogólnosystemową wieloaspektową interwencję poprawy jakości: uzasadnienie i projekt wieloośrodkowego klastrowego randomizowanego badania klinicznego w Chinach

Chociaż farmakologiczne i mechaniczne metody zapobiegania ŻChZZ są bezpieczne, skuteczne, opłacalne i zalecane w autorytatywnych wytycznych, wiele badań nadal wykazuje, że te metody zapobiegawcze są znacznie niedostatecznie wykorzystywane, zwłaszcza w Chinach. Szereg programów poprawy jakości (QI) zostały ustanowione w kilku krajach lub szpitalach. Jednak żaden skuteczny protokół wyjścia nie został wykazany wystarczająco dobrze lub adekwatnie, aby osiągnąć przełomowy poziom poprawy. Wiarygodna i praktyczna QI, która może wesprzeć szpitale lub lekarzy w Chinach, jest gwarantowana. Aby ocenić wielopłaszczyznowy efekt interwencji w zakresie poprawy jakości w warunkach klinicznych, przeprowadzimy randomizowane badanie kliniczne klastra wśród chińskiej grupy PUlmonary Thromboembolism REgistry Study (CURES), mające na celu sprawdzić, czy ma zastosowanie w rzeczywistych praktykach w Chinach.

Wieloośrodkowe, dwuramienne, otwarte badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy ogólnosystemowa, wielopłaszczyznowa interwencja może zwiększyć odsetek uczestników z grupy ryzyka, którzy otrzymali profilaktykę (RP) i zmniejszyć częstość jakiejkolwiek szpitalnej ŻChZZ w 90 dni w trakcie i po przyjęciu do szpitala. .Wybrany szpital będzie traktowany jako grupa i losowo przydzielany do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. W grupie interwencyjnej kwalifikujący się hospitalizowani pacjenci otrzymają różnorodne wieloaspektowe interwencje poprawy jakości (QI) od momentu przyjęcia do szpitala. W grupie kontrolnej pacjenci nie otrzymają żadnych więcej niż powszechna zalecana opieka lub istniejąca polityka. Głównymi wynikami są odsetek odpowiedniej profilaktyki u hospitalizowanych pacjentów oraz częstość występowania HA-VTE w ciągu 90 dni po przyjęciu do szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie CURES zostaną wybrane szpitale z całego kraju, które wyrażą chęć udziału w tym badaniu. Każdy wybrany szpital będzie traktowany jako klaster i losowo przydzielany do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

W okresie badania kwalifikujący się pacjenci zapisani do szpitali przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają różnorodne wieloaspektowe interwencje poprawy jakości (QI), w tym obowiązkową ocenę ryzyka, alert komputerowy (komputerowy system wspomagania decyzji klinicznych i komputerowe przypomnienia), wzmocnione edukacji i audytu. Pacjenci w szpitalach przypisani do grupy kontrolnej otrzymają tylko wspólną zalecaną opiekę lub istniejącą politykę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenguo Zhai, M.D. Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥14 lat
  2. Przewidywany pobyt w szpitalu ≥72 godziny na leczenie medyczne i/lub chirurgiczne
  3. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność obserwacji do 3 miesięcy po randomizacji
  2. Uczestniczyli w podobnych badaniach lub przechodzą inne badania kliniczne
  3. Odmówić lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  4. ŻChZZ zidentyfikowana w CTPA lub USG żył kończyn dolnych w dowolnym momencie przed włączeniem do badania
  5. Wymagające pełnej dawki leczenia przeciwzakrzepowego (np. niedawno przebyta ŻChZZ, migotanie przedsionków).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloaspektowe interwencje QI
Szpitale przydzielone losowo do grupy eksperymentalnej wdrożą następujące interwencje, w tym: dystrybucję wytycznych i ścieżki, alarm komputerowy (komputerowy system wspomagania decyzji klinicznych i komputerowe przypomnienia), audyt i informacje zwrotne.
Inny: Wieloaspektowe interwencje
  1. Oparta na dowodach wytyczne kliniczne i ścieżka w szpitalu.
  2. Serial Piseme Protocols Care do wdrażania miar wydajności.
  3. Zastosowana zostanie nowo opracowana aplikacja mobilna (mini-program), aby ułatwić ocenę ryzyka zakrzepowo-zatorowego (VTE) i profilaktykę. Pacjenci skanują kod QR, aby zapisać się do programu i będą powiązani z lekarzem. Dzięki zastosowaniu pacjenci zakończą znormalizowane samooceny ryzyka VTE, a lekarze otrzymają okresowe przypomnienia, co wskazuje, czy zlecenie oceny i profilaktyki zostały zakończone. Aplikacja zapewnia również moduły edukacyjne i ukierunkowane komunikaty zarówno pacjentom, jak i lekarzom oraz umożliwia komunikację interaktywną.
  4. Zespół kontroli jakości otrzyma cotygodniowe raporty zwrotne w celu sprawdzenia, czy wszyscy zapisani pacjenci przeszli odpowiednią profilaktykę.
Aktywny komparator: Rutynowa profilaktyka ŻChZZ w lokalnej praktyce klinicznej
Pacjenci z grupy rutynowej profilaktyki ŻChZZ (grupy kontrolnej) otrzymają rutynową profilaktykę ŻChZZ zgodnie z aktualnymi wytycznymi i praktyką kliniczną.
Inny: Rutynowa profilaktyka ŻChZZ
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy rutynowej profilaktyki ŻChZZ (grupa kontrolna) otrzymają rutynową profilaktykę ŻChZZ zgodnie z aktualnymi wytycznymi i praktyką kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja odpowiedniego wskaźnika profilaktyki podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni po przyjęciu do szpitala
Odsetek odpowiedniej profilaktyki definiuje się jako liczbę odpowiedniej profilaktyki wśród pacjentów zagrożonych ŻChZZ i bez odpowiednich przeciwwskazań.
90 dni po przyjęciu do szpitala
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się ŻChZZ (wszystkie, objawowa, bezobjawowa ŻChZZ)
Ramy czasowe: 90 dni po przyjęciu do szpitala
Częstość występowania HA-VTE definiuje się jako odsetek uczestników, u których rozwinęła się ŻChZZ (wszystkie, objawowa, bezobjawowa ŻChZZ)
90 dni po przyjęciu do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni po przyjęciu do szpitala
Odsetek uczestników, którzy zmarli (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny)
90 dni po przyjęciu do szpitala
Odsetek powikłań związanych z interwencją
Ramy czasowe: 90 dni po przyjęciu do szpitala
komplikacje (tj. duże krwawienie, niewielkie krwawienie, małopłytkowość) związane z interwencją
90 dni po przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenguo Zhai, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHIPs-VTE in inpatient

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowa profilaktyka ŻChZZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj