Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHIPs-VTE-undersøgelse i hospitalsindlagte patienter for at forhindre hospitalserhvervet venøs tromboembolisme

11. september 2025 opdateret af: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Effekt på tromboprofylakse blandt hospitalsindlagte patienter, der bruger en systemdækkende multifacetteret kvalitetsforbedringsintervention: Begrundelse og design for et randomiseret multicenterklyngeforsøg i Kina

Selvom farmakologiske og mekaniske metoder til forebyggelse af VTE er sikre, effektive, omkostningseffektive og anbefalet af autoritative retningslinjer, viser mange undersøgelser fortsat, at disse forebyggende metoder er betydeligt underudnyttede, især i Kina. En række kvalitetsforbedringer (QI) programmer har er etableret i adskillige lande eller hospitaler. Der er dog ikke påvist nogen effektiv exit-protokol godt nok eller tilstrækkelig til at skabe banebrydende forbedringsniveauer. En pålidelig og praktisk QI, der kan støtte hospitaler eller læger i Kina, er berettiget. For at evaluere den mangefacetterede kvalitetsforbedrende interventionseffekt i kliniske omgivelser, vil vi udføre et klynge-randomiseret klinisk forsøg blandt China PUlmonary Thromboembolism REGistry Study (CURES) gruppe, med det formål at test, om det er relevant for praksis i den virkelige verden i Kina.

Et multicenter, to-arm, åbent klinisk forsøg er blevet designet til at bestemme, om den systemomspændende multifacetterede intervention kunne øge antallet af udsatte deltagere, der modtog profylakse (RP) og reducere forekomsten af ​​enhver hospitalsassocieret VTE i 90 dage under og efter hospitalsindlæggelse. .Udvalgt hospital vil blive betragtet som en klynge og randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe. I interventionsgruppen vil kvalificerede hospitalsindlagte patienter modtage en række af de mangefacetterede kvalitetsforbedrings(QI)-interventioner, siden de blev indlagt på hospitalet. I kontrolgruppen vil patienterne ikke modtage nogen mere end almindelig anbefalet behandling eller en eksisterende politik. De primære resultater er andelen af ​​passende profylakse hos indlagte patienter og forekomsten af ​​HA-VTE i 90 dage efter hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitaler landsdækkende, som har vilje til at deltage i denne undersøgelse i CURES-gruppen, vil blive udvalgt. Hvert udvalgt hospital vil blive betragtet som en klynge og randomiseret i interventions- eller kontrolgruppe.

I løbet af undersøgelsesperioden vil kvalificerede patienter, der er indskrevet på hospitaler, der er tildelt en interventionsgruppe, modtage en række af de mangefacetterede kvalitetsforbedrende (QI) interventioner, herunder obligatorisk risikovurdering, en computeralarm (computerbaseret klinisk beslutningsstøttesystem og computeriserede påmindelser), styrket uddannelse og revision. Patienter på hospitaler, der er tildelt kontrolgruppen, vil kun modtage almindelig anbefalet behandling eller en eksisterende politik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenguo Zhai, M.D. Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥14 år
  2. Hav et forventet hospitalsophold ≥72 timer til medicinsk og/eller kirurgisk behandling
  3. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende mulighed for opfølgning indtil 3 måneder efter randomisering
  2. Har deltaget i lignende forsøg eller gennemgår andre kliniske forsøg
  3. Afslå eller er ude af stand til at give informeret samtykke
  4. VTE identificeret på CTPA eller underekstremitetsvene-ultralyd på eller på et hvilket som helst tidspunkt før tilmelding
  5. Kræver en fuld dosis antikoagulantbehandling (f.eks. nylig VTE, atrieflimren).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: De mangefacetterede QI-interventioner
Hospitaler, der er randomiseret i eksperimentelle grupper, vil implementere følgende interventioner, herunder: distribution af retningslinjen og forløbet, en computeralarm (computerbaseret klinisk beslutningsstøttesystem og computeriserede påmindelser), revision og feedback.
Andet: De mangefacetterede interventioner
  1. En evidensbaseret klinisk retningslinje og vej på hospitalet.
  2. En serie skrevne plejeprotokoller til implementering af præstationsmålinger.
  3. En nyudviklet mobilapplikation (mini-program) vil blive anvendt for at lette venøs tromboembolisme (VTE) risikovurdering og profylakse. Patienter scanner en QR -kode for at tilmelde sig programmet og være knyttet til deres læge. Gennem applikationen vil patienter gennemføre standardiserede selvvurderinger af VTE-risiko, og læger vil modtage periodiske påmindelser, der angiver, om vurderingen og profylakseordrer er afsluttet. Anvendelsen giver også uddannelsesmoduler og målrettede meddelelser til både patienter og læger og muliggør interaktiv kommunikation.
  4. Et team af kvalitetskontrol vil modtage ugentlige feedback-rapporter for at verificere, om alle tilmeldte patienter gennemgik passende profylakse.
Aktiv komparator: Rutinemæssig VTE-profylakse i lokal klinisk praksis
Patienter i den rutinemæssige VTE-profylakse(kontrol)-gruppen vil modtage rutinemæssig VTE-profylakse i henhold til gældende retningslinjer og klinisk praksis.
Andet: Rutinemæssig VTE-profylakse
Patienter, der er randomiseret til gruppen rutinemæssig VTE-profylakse (kontrol) vil modtage rutinemæssig VTE-profylakse i henhold til gældende retningslinjer og klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af passende profylaksefrekvens under indlæggelse
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsindlæggelse
Andelen af ​​passende profylakse er defineret som antallet af passende profylakse blandt patienter med risiko for VTE og uden tilsvarende kontraindikationer.
90 dage efter hospitalsindlæggelse
Andelen af ​​deltagere, der udviklede VTE (alle, symptomatisk, asymptomatisk VTE)
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsindlæggelse
Forekomsten af ​​HA-VTE er defineret som andelen af ​​deltagere, der udviklede VTE (alle, symptomatisk, asymptomatisk VTE)
90 dage efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsindlæggelse
Andel af deltagere, der var døde (dødelighed af alle årsager)
90 dage efter hospitalsindlæggelse
Andel af komplikationer relateret til interventionen
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsindlæggelse
komplikationer (dvs. større blødning, mindre blødning, trombocytopeni) relateret til indgrebet
90 dage efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenguo Zhai, Doctor, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHIPs-VTE in inpatient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med Rutinemæssig VTE-profylakse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner