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経皮的電気神経刺激と電気鍼治療に対する急性唾液流量応答

2019年12月24日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
ドライマウスに利用できる治療法には、電気刺激があります。 統計的に有意な TENS のような口腔外装置を使用すると、口腔乾燥症患者の全唾液流量生成量が増加します。 口腔乾燥症の代替治療法としての鍼治療の使用は、1980 年代から西洋の医療分野で記録されてきました。 観察研究では、鍼治療が健康なボランティアの唾液の流れを増加させる可能性があることが実証されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

唾液腺の血流の増加は、唾液腺の代謝に対する鍼治療のプラスの効果の背後にあるメカニズムの1つである可能性があり、唾液の流れの増加につながります.

経皮的電気神経刺激 (TENS) は、急性および慢性の疼痛管理に広く使用されている、非薬理学的でよく知られている理学療法のモダリティです。

耳下腺に TENS のような口腔外装置を使用した電気刺激は、統計的に有意な全唾液流量生成量の増加をもたらします。

リスクとベネフィットの比率が最も高く、最も実用的で費用対効果が高く効率的な治療法を考慮して、できるだけ早く予防プログラムを開始することで、ドライマウスの症状と後遺症を軽減することができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dokki
      • Giza、Dokki、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy
        • コンタクト:
          • ali ismail, lecturer
          • 電話番号:02 01005154209

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の 100 人の健康なボランティアが、TENS または電気鍼治療グループに無作為に割り付けられました。

  • (TENS グループ): このグループ (n=50) のボランティアは、周波数 50 Hz、パルス持続時間 250 マイクロ秒で両側の耳下腺に適用される 5 分間の口腔外 TENS のセッションを 1 回だけ受けます。
  • (電気鍼治療グループ): このグループ (n=50) のボランティアは、ローカルのツボ St4 と St 7 で、2 Hz の周波数で 5 分間の電気鍼治療を 1 回だけ受けます。

説明

包含基準:

- 1) 男女100人の健康な成人ボランティア。 2) TENS と電気鍼の適用時間は、すべてのボランティアに対して午前 9:00 から午前 11:00 の間に固定されます。

3) ボランティアは、少なくともテストの 1 時間前までに、何も食べたり、飲んだり、ガムを噛んだり、コーヒーを飲んだり、口腔衛生を行ったりしないようにアドバイスされます。

除外基準:

  • 1) 18歳未満のボランティア。 2) 妊娠中の女性。 3) 習慣 (口呼吸、喫煙、アルコール、薬物乱用)。 4) がん患者(化学療法・免疫療法を受けており、頭頸部放射線治療歴のある患者)。

    5) 心臓病患者(心臓ペースメーカーおよび除細動器)。 6) 補聴器を装用している患者。 7) シェーグレン症候群(外分泌機能不全や異常を引き起こす自己免疫疾患)、その他のリウマチ性疾患(関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、混合性結合組織病などを含む)、サルコイドーシス、アミロイドーシス、クローン病などの慢性炎症性自己免疫疾患病気と潰瘍性大腸炎。

    8) 急性口腔炎症性疾患、歯肉口内炎、扁桃炎、脱水症。

    9) 感染症 (HIV/AIDS、HCV、結核など)。 10) 何らかの薬剤を使用中の患者。 11)神経疾患患者:脳卒中、パーキンソン病、てんかん、ベル麻痺、アルツハイマー病、脳血管障害患者、動脈瘤既往患者、一過性虚血患者。

    12)唾液腺の疾患および障害:唾液腺の無形成、唾液腺炎および唾液腺炎。 -唾液管結紮、唾液腺病理の病歴、唾液腺炎症および耳下腺感染症の患者。

    13) 心因性疾患および状態: ストレス、不安、神経過敏、うつ病、統合失調症および摂食障害 ( 過食症 )。

    14) 内分泌疾患:甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、クッシング症候群、アジソン病、糖尿病などの全身疾患。

    15) その他:嚢胞性線維症、高血圧症、線維筋痛症、慢性疲労症候群、口内炎症候群、原発性胆汁性肝硬変、肝移植候補者、腎疾患、腎透析、貧血、萎縮性胃炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TENSグループ
このグループのボランティア (n=50) は、周波数 50 Hz、パルス持続時間 250 μs で両側の耳下腺に適用される 5 分間の口腔外 TENS のセッションを 1 回だけ受け取ります。
このグループのボランティア (n=50) は、周波数 50 Hz、パルス持続時間 250 μs で両側の耳下腺に適用される 5 分間の口腔外 TENS のセッションを 1 回だけ受け取ります。
電気鍼グループ
このグループ (n=50) のボランティアは、ローカルのツボ St4 と St 7 で 2 Hz の周波数で 5 分間の電気鍼治療のセッションを 1 回だけ受けます。
このグループ (n=50) のボランティアは、ローカルのツボ St4 と St 7 で 2 Hz の周波数で 5 分間の電気鍼治療のセッションを 1 回だけ受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液流量
時間枠:5分間のTENSセッション中。

次のように推定されます。

  • 5 分間の収集期間で全安静唾液量を割ることにより、全安静唾液流量 (ml/分) が得られます (ベースライン)。
  • TENS適用中に収集された刺激唾液量を5分間の収集時間で割ると、刺激唾液流量(ml/分)が得られます。
  • 改善の評価は、刺激と安静時の唾液流量を比較することによって行われます。 唾液率の増加は改善と見なされます
5分間のTENSセッション中。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ali ismail, lecturer、Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月4日

一次修了 (予想される)

2020年2月15日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月24日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002523

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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