Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta della frequenza del flusso salivare acuto alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea rispetto all'elettroagopuntura

24 dicembre 2019 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Tra le terapie disponibili per la secchezza delle fauci c'è l'elettrostimolazione. L'utilizzo di un dispositivo extraorale come il TENS - che risulta statisticamente significativo - aumenta la quantità di produzione di flusso salivare totale nei pazienti con xerostomia. L'uso dell'agopuntura come modalità di trattamento alternativo per la xerostomia è stato documentato in campo medico occidentale sin dagli anni '80. Studi osservazionali hanno dimostrato che il trattamento con agopuntura può aumentare il flusso salivare in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

È possibile che un aumento del flusso sanguigno nelle ghiandole salivari possa essere uno dei meccanismi alla base dell'effetto positivo dell'agopuntura sul metabolismo delle ghiandole salivari, che porta ad un aumento del flusso salivare.

La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è una modalità di terapia fisica non farmacologica e ben nota, ampiamente utilizzata per la gestione del dolore acuto e cronico.

L'elettrostimolazione con un dispositivo extraorale come il TENS sulla ghiandola parotide determina un aumento statisticamente significativo della quantità di produzione di flusso di saliva totale.

Iniziare un programma di prevenzione il prima possibile considerando i trattamenti più pratici, convenienti ed efficienti con il miglior rapporto rischio-beneficio aiuterà a ridurre i sintomi e le sequele della secchezza delle fauci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:
          • ali ismail, lecturer
          • Numero di telefono: 02 01005154209

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 volontari sani sopra i 18 anni di entrambi i sessi assegnati in modo casuale al gruppo TENS o elettroagopuntura.

  • (gruppo TENS): i volontari di questo gruppo (n=50) riceveranno una sola sessione di TENS extraorale di 5 minuti applicata sulla ghiandola parotide bilaterale con frequenza di 50 HZ e durata dell'impulso di 250 microsecondi
  • (Gruppo elettroagopuntura): I volontari di questo gruppo (n=50) riceveranno una sola seduta di elettroagopuntura di 5 minuti sui punti agopunturali locali St4 e St7 bilateralmente con frequenza 2 HZ.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1) 100 volontari adulti sani di entrambi i sessi. 2) L'orario di applicazione della TENS e dell'elettroagopuntura sarà fissato per tutti i volontari tra le 9:00 e le 11:00.

3) Ai volontari verrà consigliato di non mangiare, bere, masticare gomme, caffè e igiene orale prima del test almeno per un'ora

Criteri di esclusione:

  • 1) Volontari sotto i 18 anni di età. 2) Donne gravide. 3) Abitudini (respirazione orale, fumo, abuso di alcol e droghe). 4) Pazienti oncologici (pazienti in chemioterapia/immunoterapia e anamnesi di radioterapia della testa e del collo).

    5) Pazienti cardiopatici (pacemaker cardiaci e defibrillatori). 6) Pazienti portatori di apparecchi acustici. 7) Malattie autoimmuni infiammatorie croniche come la sindrome di Sjogren (una malattia autoimmune che induce disfunzioni e anomalie esocrine), altre malattie reumatologiche (tra cui: artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, malattia mista del tessuto connettivo, ecc.), sarcoidosi, amiloidosi, morbo di Crohn malattia e colite ulcerosa.

    8) Disturbi infiammatori orali acuti, gengivostomatite, tonsillite e disidratazione.

    9) Malattie infettive, ad esempio (HIV/AIDS, HCV e tubercolosi). 10) Pazienti sottoposti all'uso di qualsiasi droga. 11) Pazienti con disturbi neurologici: ictus, morbo di Parkinson, epilessia, paralisi di Bell, morbo di Alzheimer, pazienti con problemi cerebrovascolari, pazienti con anamnesi di aneurisma e pazienti con ischemia transitoria.

    12) Malattie e disturbi delle ghiandole salivari: agenesia delle ghiandole salivari, sialoadeniti e scialolitiasi. Pazienti con legatura del dotto salivare, anamnesi di patologia delle ghiandole salivari, infiammazione delle ghiandole salivari e infezione della ghiandola parotide.

    13) Malattie e condizioni psicogene: stress, ansia, nervosismo, depressione, schizofrenia e disturbi alimentari (bulimia).

    14) Malattie endocrine: ipertiroidismo, ipotiroidismo, sindrome di Cushing e morbo di Addison e malattie sistemiche come il diabete mellito.

    15) Altri: fibrosi cistica, ipertensione, fibromialgia, sindrome da affaticamento cronico, sindrome della bocca urente, cirrosi biliare primaria, candidati al trapianto di fegato, malattie renali, dialisi renale, anemia e gastrite atrofica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TENS
I volontari di questo gruppo (n=50) riceveranno una sola sessione di TENS extraorale di 5 minuti applicata sulla ghiandola parotide bilaterale con frequenza di 50 HZ e durata dell'impulso di 250 µs.
I volontari di questo gruppo (n=50) riceveranno una sola sessione di TENS extraorale di 5 minuti applicata sulla ghiandola parotide bilaterale con frequenza di 50 HZ e durata dell'impulso di 250 µs.
gruppo di elettroagopuntura
I volontari di questo gruppo (n=50) riceveranno una sola seduta di elettroagopuntura di 5 minuti sui punti agopunturali locali St4 e St7 bilateralmente con frequenza 2 HZ.
I volontari di questo gruppo (n=50) riceveranno una sola seduta di elettroagopuntura di 5 minuti sui punti agopunturali locali St4 e St7 bilateralmente con frequenza 2 HZ.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso salivare
Lasso di tempo: durante la sessione TENS di cinque minuti.

Si stima come segue:

  • Dividendo l'intero volume salivare a riposo per un periodo di raccolta di cinque minuti, si ottiene così l'intero flusso salivare a riposo (ml/minuto) (linea di base).
  • Dividendo il volume salivare stimolato - raccolto durante l'applicazione TENS - su un periodo di raccolta di cinque minuti, si ottiene così la velocità del flusso salivare stimolato (ml/minuto).
  • La valutazione del miglioramento viene effettuata confrontando il flusso salivare stimolato con l'intero flusso a riposo. Qualsiasi aumento del tasso salivare sarà considerato un miglioramento
durante la sessione TENS di cinque minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002523

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DECINE

Sottoscrivi