- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04211324
Akute Reaktion der Speichelflussrate auf transkutane elektrische Nervenstimulation versus Elektroakupunktur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Möglicherweise ist eine Erhöhung des Blutflusses in den Speicheldrüsen einer der Mechanismen hinter der positiven Wirkung der Akupunktur auf den Stoffwechsel der Speicheldrüsen, die zu einer Erhöhung des Speichelflusses führt.
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine nicht-pharmakologische und wohlbekannte physikalische Therapiemethode, die weithin für die Behandlung akuter und chronischer Schmerzen eingesetzt wird.
Die Elektrostimulation mit einem extraoralen Gerät wie TENS an der Ohrspeicheldrüse führt zu einer statistisch signifikanten Erhöhung der Menge der Gesamtspeichelflussrate.
Der frühestmögliche Start eines Präventionsprogramms unter Berücksichtigung der praktischsten, kostengünstigsten und effizientesten Behandlungen mit dem besten Nutzen-Risiko-Verhältnis trägt dazu bei, die Symptome und Folgeerscheinungen von Mundtrockenheit zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02-01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashimaa abdelazim, lecturer
- Telefonnummer: 02 01033771553
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
100 gesunde Freiwillige über 18 Jahre beiderlei Geschlechts, die zufällig einer TENS- oder Elektroakupunkturgruppe zugeteilt wurden.
- (TENS-Gruppe): Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine 5-minütige Sitzung mit extraoralem TENS, das auf die bilaterale Ohrspeicheldrüse mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Impulsdauer von 250 Mikrosekunden angewendet wird
- (Elektroakupunkturgruppe): Freiwillige in dieser Gruppe (n=50) erhalten nur eine 5-minütige Elektroakupunktursitzung auf den lokalen Akupunkturpunkten St4 und St7 bilateral mit einer Frequenz von 2 Hz.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) 100 gesunde erwachsene Freiwillige beiderlei Geschlechts. 2) Die Anwendungszeit von TENS und Elektroakupunktur wird für alle Freiwilligen zwischen 9:00 und 11:00 Uhr festgelegt.
3) Den Probanden wird empfohlen, mindestens eine Stunde vor dem Test nichts zu essen, zu trinken, Kaugummi zu kauen, Kaffee zu trinken und Mundhygiene zu betreiben
Ausschlusskriterien:
1) Freiwillige unter 18 Jahren. 2) Schwangere Frauen. 3) Gewohnheiten (Mundatmung, Rauchen, Alkohol- und Drogenmissbrauch). 4) Krebspatienten (Patienten unter Chemotherapie/Immuntherapie und Kopf-Hals-Strahlentherapie in der Anamnese).
5) Herzpatienten (Herzschrittmacher und Defibrillatoren). 6) Patienten mit Hörgeräten. 7) Chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung wie Sjögren-Syndrom (eine Autoimmunerkrankung, die exokrine Dysfunktion und Anomalien induziert), andere rheumatologische Erkrankungen (einschließlich: rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, Mischkollagenosen usw.), Sarkoidose, Amyloidose, Morbus Crohn Krankheit und Colitis ulcerosa.
8) Akute orale entzündliche Erkrankungen, Gingivostomatitis, Tonsillitis und Dehydratation.
9) Infektionskrankheiten, z. B. (HIV/AIDS, HCV und Tuberkulose). 10) Patienten, die Drogen nehmen. 11) Patienten mit neurologischen Erkrankungen: Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Bell-Lähmung, Alzheimer-Krankheit, Patienten mit zerebrovaskulären Problemen, Patienten mit Aneurysma in der Vorgeschichte und Patienten mit vorübergehender Ischämie.
12) Erkrankungen und Störungen der Speicheldrüsen: Agenesie der Speicheldrüsen, Sialoadenitis und Sialolithiasis. Patienten mit Speichelgangligatur, Speicheldrüsenpathologie in der Anamnese, Speicheldrüsenentzündung und Ohrspeicheldrüseninfektion.
13) Psychogene Erkrankungen und Zustände: Stress, Angst, Nervosität, Depression, Schizophrenie und Essstörungen (Bulimie).
14) Endokrine Erkrankungen: Hyperthyreose, Hypothyreose, Cushing-Syndrom und Addison-Krankheit und systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus.
15) Andere: Mukoviszidose, Bluthochdruck, Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom, Burning-Mouth-Syndrom, primäre biliäre Zirrhose, Lebertransplantationskandidaten, Nierenerkrankungen, Nierendialyse, Anämie und atrophische Gastritis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
TENS-Gruppe
Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine Sitzung mit 5-minütigem extraoralem TENS, das auf die bilaterale Ohrspeicheldrüse mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Impulsdauer von 250 µs angewendet wird.
|
Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine Sitzung mit 5-minütigem extraoralem TENS, das auf die bilaterale Ohrspeicheldrüse mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Impulsdauer von 250 µs angewendet wird.
|
Gruppe Elektroakupunktur
Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine Sitzung mit 5-minütiger Elektroakupunktur auf den lokalen Akupunkturpunkten St4 und St 7 bilateral mit einer Frequenz von 2 Hz.
|
Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine Sitzung mit 5-minütiger Elektroakupunktur auf den lokalen Akupunkturpunkten St4 und St 7 bilateral mit einer Frequenz von 2 Hz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Speichelflussrate
Zeitfenster: während der fünfminütigen TENS-Sitzung.
|
Es wird wie folgt geschätzt:
|
während der fünfminütigen TENS-Sitzung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002523
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ZEHN
-
Hoffmann-La RocheAbgeschlossenSolide Tumore, fortgeschrittene solide TumoreVereinigte Staaten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrutierung
-
Cropper MedicalAbgeschlossen
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AbgeschlossenBetonen | SchuppenflechteVereinigte Staaten