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Akute Reaktion der Speichelflussrate auf transkutane elektrische Nervenstimulation versus Elektroakupunktur

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Zwischen den verfügbaren Therapien für Mundtrockenheit ist die Elektrostimulation. Die Verwendung eines extraoralen Geräts wie TENS – das zu einem statistisch signifikanten Ergebnis führt – erhöht die Menge der gesamten Speichelflussrate bei Xerostomie-Patienten. Die Verwendung von Akupunktur als alternative Behandlungsmethode für Xerostomie ist in der westlichen Medizin seit den 1980er Jahren dokumentiert. Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass eine Akupunkturbehandlung den Speichelfluss bei gesunden Probanden erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Möglicherweise ist eine Erhöhung des Blutflusses in den Speicheldrüsen einer der Mechanismen hinter der positiven Wirkung der Akupunktur auf den Stoffwechsel der Speicheldrüsen, die zu einer Erhöhung des Speichelflusses führt.

Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine nicht-pharmakologische und wohlbekannte physikalische Therapiemethode, die weithin für die Behandlung akuter und chronischer Schmerzen eingesetzt wird.

Die Elektrostimulation mit einem extraoralen Gerät wie TENS an der Ohrspeicheldrüse führt zu einer statistisch signifikanten Erhöhung der Menge der Gesamtspeichelflussrate.

Der frühestmögliche Start eines Präventionsprogramms unter Berücksichtigung der praktischsten, kostengünstigsten und effizientesten Behandlungen mit dem besten Nutzen-Risiko-Verhältnis trägt dazu bei, die Symptome und Folgeerscheinungen von Mundtrockenheit zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ashimaa abdelazim, lecturer
  • Telefonnummer: 02 01033771553

Studienorte

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
          • ali ismail, lecturer
          • Telefonnummer: 02 01005154209

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 gesunde Freiwillige über 18 Jahre beiderlei Geschlechts, die zufällig einer TENS- oder Elektroakupunkturgruppe zugeteilt wurden.

  • (TENS-Gruppe): Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine 5-minütige Sitzung mit extraoralem TENS, das auf die bilaterale Ohrspeicheldrüse mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Impulsdauer von 250 Mikrosekunden angewendet wird
  • (Elektroakupunkturgruppe): Freiwillige in dieser Gruppe (n=50) erhalten nur eine 5-minütige Elektroakupunktursitzung auf den lokalen Akupunkturpunkten St4 und St7 bilateral mit einer Frequenz von 2 Hz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1) 100 gesunde erwachsene Freiwillige beiderlei Geschlechts. 2) Die Anwendungszeit von TENS und Elektroakupunktur wird für alle Freiwilligen zwischen 9:00 und 11:00 Uhr festgelegt.

3) Den Probanden wird empfohlen, mindestens eine Stunde vor dem Test nichts zu essen, zu trinken, Kaugummi zu kauen, Kaffee zu trinken und Mundhygiene zu betreiben

Ausschlusskriterien:

  • 1) Freiwillige unter 18 Jahren. 2) Schwangere Frauen. 3) Gewohnheiten (Mundatmung, Rauchen, Alkohol- und Drogenmissbrauch). 4) Krebspatienten (Patienten unter Chemotherapie/Immuntherapie und Kopf-Hals-Strahlentherapie in der Anamnese).

    5) Herzpatienten (Herzschrittmacher und Defibrillatoren). 6) Patienten mit Hörgeräten. 7) Chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung wie Sjögren-Syndrom (eine Autoimmunerkrankung, die exokrine Dysfunktion und Anomalien induziert), andere rheumatologische Erkrankungen (einschließlich: rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, Mischkollagenosen usw.), Sarkoidose, Amyloidose, Morbus Crohn Krankheit und Colitis ulcerosa.

    8) Akute orale entzündliche Erkrankungen, Gingivostomatitis, Tonsillitis und Dehydratation.

    9) Infektionskrankheiten, z. B. (HIV/AIDS, HCV und Tuberkulose). 10) Patienten, die Drogen nehmen. 11) Patienten mit neurologischen Erkrankungen: Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Bell-Lähmung, Alzheimer-Krankheit, Patienten mit zerebrovaskulären Problemen, Patienten mit Aneurysma in der Vorgeschichte und Patienten mit vorübergehender Ischämie.

    12) Erkrankungen und Störungen der Speicheldrüsen: Agenesie der Speicheldrüsen, Sialoadenitis und Sialolithiasis. Patienten mit Speichelgangligatur, Speicheldrüsenpathologie in der Anamnese, Speicheldrüsenentzündung und Ohrspeicheldrüseninfektion.

    13) Psychogene Erkrankungen und Zustände: Stress, Angst, Nervosität, Depression, Schizophrenie und Essstörungen (Bulimie).

    14) Endokrine Erkrankungen: Hyperthyreose, Hypothyreose, Cushing-Syndrom und Addison-Krankheit und systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus.

    15) Andere: Mukoviszidose, Bluthochdruck, Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom, Burning-Mouth-Syndrom, primäre biliäre Zirrhose, Lebertransplantationskandidaten, Nierenerkrankungen, Nierendialyse, Anämie und atrophische Gastritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TENS-Gruppe
Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine Sitzung mit 5-minütigem extraoralem TENS, das auf die bilaterale Ohrspeicheldrüse mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Impulsdauer von 250 µs angewendet wird.
Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine Sitzung mit 5-minütigem extraoralem TENS, das auf die bilaterale Ohrspeicheldrüse mit einer Frequenz von 50 Hz und einer Impulsdauer von 250 µs angewendet wird.
Gruppe Elektroakupunktur
Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine Sitzung mit 5-minütiger Elektroakupunktur auf den lokalen Akupunkturpunkten St4 und St 7 bilateral mit einer Frequenz von 2 Hz.
Freiwillige in dieser Gruppe (n = 50) erhalten nur eine Sitzung mit 5-minütiger Elektroakupunktur auf den lokalen Akupunkturpunkten St4 und St 7 bilateral mit einer Frequenz von 2 Hz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelflussrate
Zeitfenster: während der fünfminütigen TENS-Sitzung.

Es wird wie folgt geschätzt:

  • Durch Aufteilen des gesamten Ruhespeichelvolumens auf eine Sammelperiode von fünf Minuten wird somit die gesamte Ruhespeichelflussrate (ml/Minute) erhalten (Grundlinie).
  • Durch Aufteilen des stimulierten Speichelvolumens – gesammelt während der TENS-Anwendung – auf eine fünfminütige Sammelperiode wird so die stimulierte Speichelflussrate (ml/Minute) erhalten.
  • Die Beurteilung der Verbesserung erfolgt durch Vergleich der stimulierten Speichelflussrate mit der gesamten Ruhespeichelflussrate. Jede Erhöhung der Speichelrate wird als Verbesserung gewertet
während der fünfminütigen TENS-Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002523

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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