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Respuesta aguda de la tasa de flujo salival a la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea versus electroacupuntura

24 de diciembre de 2019 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Entre las terapias disponibles para la boca seca se encuentra la electroestimulación. El uso de un dispositivo extraoral como TENS, que da como resultado un aumento estadísticamente significativo, aumenta la producción total de la tasa de flujo salival en pacientes con xerostomía. El uso de la acupuntura como modalidad de tratamiento alternativo para la xerostomía se ha documentado en el campo de la medicina occidental desde la década de 1980. Los estudios observacionales han demostrado que el tratamiento con acupuntura puede aumentar el flujo salival en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Es posible que un aumento del flujo sanguíneo en las glándulas salivales sea uno de los mecanismos detrás del efecto positivo de la acupuntura sobre el metabolismo de las glándulas salivales, lo que conduce a un aumento del flujo salival.

La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS, por sus siglas en inglés) es una modalidad de fisioterapia no farmacológica y bien conocida que es ampliamente utilizada para el tratamiento del dolor agudo y crónico.

La electroestimulación usando un dispositivo extraoral como TENS en la glándula parótida da como resultado un aumento estadísticamente significativo en la cantidad de producción total de tasa de flujo de saliva.

Iniciar un programa de prevención lo antes posible considerando los tratamientos más prácticos, rentables y eficientes con la mejor relación riesgo-beneficio ayudará a disminuir los síntomas y secuelas de la boca seca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:
          • ali ismail, lecturer
          • Número de teléfono: 02 01005154209

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 voluntarios sanos mayores de 18 años de ambos sexos asignados aleatoriamente al grupo de TENS o electroacupuntura.

  • (grupo TENS): Los voluntarios de este grupo (n=50) recibirán solo una sesión de TENS extraoral de 5 minutos aplicada en la glándula parótida bilateral con una frecuencia de 50 HZ y una duración del pulso de 250 microsegundos
  • (Grupo de electroacupuntura): Los voluntarios de este grupo (n=50) recibirán solo una sesión de electroacupuntura de 5 minutos en los puntos de acupuntura locales St4 y St 7 bilateralmente con una frecuencia de 2 HZ.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1) 100 voluntarios adultos sanos de ambos sexos. 2) El horario de aplicación de TENS y electroacupuntura se fijará para todos los voluntarios entre las 9:00 am y las 11:00 am.

3) Se aconsejará a los voluntarios no comer, beber, masticar chicle, tomar café e higiene bucal antes de la prueba al menos una hora antes.

Criterio de exclusión:

  • 1) Voluntarios menores de 18 años. 2) Hembras preñadas. 3) Hábitos (respiración bucal, tabaquismo, abuso de alcohol y drogas). 4) Pacientes con cáncer (pacientes en quimioterapia/inmunoterapia y antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello).

    5) Pacientes cardíacos (marcapasos cardíacos y desfibriladores). 6) Pacientes con audífonos. 7) Enfermedad autoinmune inflamatoria crónica como el síndrome de Sjogren (una enfermedad autoinmune que induce disfunción y anormalidades exocrinas), otras enfermedades reumatológicas (incluyendo: artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, enfermedad mixta del tejido conectivo, etc.), sarcoidosis, amiloidosis, enfermedad de Crohn enfermedad y colitis ulcerosa.

    8) Trastornos inflamatorios orales agudos, gingivoestomatitis, amigdalitis y deshidratación.

    9) Enfermedades infecciosas, por ejemplo (VIH/SIDA, VHC y Tuberculosis). 10) Pacientes sometidos al uso de cualquier medicamento. 11) Pacientes con trastornos neurológicos: ictus, enfermedad de parkinson, epilepsia, parálisis de Bell, enfermedad de Alzheimer, Pacientes con problemas cerebrovasculares, pacientes con antecedentes de aneurisma y pacientes con isquemia transitoria.

    12) Enfermedades y trastornos de las glándulas salivales: agenesia de las glándulas salivales, sialoadenitis y sialolitiasis. Pacientes con ligadura de conductos salivales, antecedentes de patología de glándulas salivales, inflamación de glándulas salivales e infección de glándulas parótidas.

    13) Enfermedades y condiciones psicógenas: estrés, ansiedad, nerviosismo, depresión, esquizofrenia y trastornos alimentarios (bulimia).

    14) Enfermedades endocrinas: hipertiroidismo, hipotiroidismo, síndrome de Cushing y enfermedad de Addison y enfermedades sistémicas como la diabetes mellitus.

    15) Otros: fibrosis quística, hipertensión, fibromialgia, síndrome de fatiga crónica, síndrome de boca ardiente, cirrosis biliar primaria, candidatos a trasplante hepático, enfermedades renales, diálisis renal, anemia y gastritis atrófica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TENS
Los voluntarios de este grupo (n=50) recibirán solo una sesión de TENS extraoral de 5 minutos aplicada en la glándula parótida bilateral con una frecuencia de 50 HZ y una duración del pulso de 250 µs.
Los voluntarios de este grupo (n=50) recibirán solo una sesión de TENS extraoral de 5 minutos aplicada en la glándula parótida bilateral con una frecuencia de 50 HZ y una duración del pulso de 250 µs.
grupo de electroacupuntura
Los voluntarios de este grupo (n=50) recibirán solo una sesión de electroacupuntura de 5 minutos en los puntos de acupuntura locales St4 y St 7 bilateralmente con una frecuencia de 2 HZ.
Los voluntarios de este grupo (n=50) recibirán solo una sesión de electroacupuntura de 5 minutos en los puntos de acupuntura locales St4 y St 7 bilateralmente con una frecuencia de 2 HZ.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de flujo salival
Periodo de tiempo: durante la sesión de TENS de cinco minutos.

Se estima de la siguiente manera:

  • Al dividir el volumen total de saliva en reposo en un período de recolección de cinco minutos, se obtiene el índice total de flujo salival en reposo (ml/minuto) (línea de base).
  • Dividiendo el volumen salival estimulado - recogido durante la aplicación de TENS - en un período de recogida de cinco minutos, se obtiene así el índice de flujo salival estimulado (ml/minuto).
  • La evaluación de la mejora se realiza comparando el flujo salival estimulado con el total en reposo. Cualquier aumento en la tasa salival se considerará una mejora.
durante la sesión de TENS de cinco minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002523

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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