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Resposta aguda da taxa de fluxo salivar à estimulação nervosa elétrica transcutânea versus eletroacupuntura

24 de dezembro de 2019 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Entre as terapias disponíveis para boca seca está a eletroestimulação. O uso de um dispositivo extra-oral como o TENS - que resulta em um resultado estatisticamente significativo - aumenta a quantidade de produção de fluxo salivar total em pacientes com xerostomia. O uso da acupuntura como uma modalidade alternativa de tratamento para a xerostomia tem sido documentado no campo da medicina ocidental desde a década de 1980. Estudos observacionais demonstraram que o tratamento com acupuntura pode aumentar o fluxo salivar em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

É possível que o aumento do fluxo sanguíneo nas glândulas salivares seja um dos mecanismos por trás do efeito positivo da acupuntura no metabolismo das glândulas salivares, o que leva a um aumento do fluxo salivar.

A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) é uma modalidade de fisioterapia não farmacológica e bem conhecida, amplamente utilizada no tratamento da dor aguda e crônica.

A eletroestimulação usando um dispositivo extraoral como o TENS na glândula parótida resulta em um aumento estatisticamente significativo na quantidade de produção de taxa de fluxo de saliva total.

Iniciar um programa de prevenção o mais precocemente possível, considerando os tratamentos mais práticos, econômicos e eficientes com a melhor relação risco-benefício, ajudará a diminuir os sintomas e sequelas de boca seca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:
          • ali ismail, lecturer
          • Número de telefone: 02 01005154209

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 voluntários saudáveis ​​acima de 18 anos de ambos os sexos designados aleatoriamente para o grupo TENS ou eletroacupuntura.

  • (Grupo TENS): Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de TENS extra-oral de 5 minutos aplicada na glândula parótida bilateral com frequência de 50 HZ e duração de pulso de 250 microssegundos
  • (Grupo de eletroacupuntura): Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de eletroacupuntura de 5 minutos nos pontos de acupuntura locais St4 e St 7 bilateralmente com frequência de 2 HZ.

Descrição

Critério de inclusão:

- 1) 100 voluntários adultos saudáveis ​​de ambos os sexos. 2) O horário de aplicação de TENS e eletroacupuntura será fixado para todos os voluntários entre 9h00 e 11h00.

3) Os voluntários serão orientados a não comer, beber, mascar chiclete, tomar café e fazer higiene bucal antes do teste pelo menos por uma hora

Critério de exclusão:

  • 1) Voluntários menores de 18 anos. 2) Fêmeas grávidas. 3) Hábitos (respiração bucal, tabagismo, abuso de álcool e drogas). 4) Pacientes oncológicos (pacientes em quimioterapia/imunoterapia e história de radioterapia de cabeça e pescoço).

    5) Pacientes cardíacos (marcapassos e desfibriladores cardíacos). 6) Pacientes que usam aparelhos auditivos. 7) Doença autoimune inflamatória crônica, como a síndrome de Sjogren (uma doença autoimune que induz disfunção e anormalidades exócrinas), outras doenças reumatológicas (incluindo: artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, doença mista do tecido conjuntivo, etc.), sarcoidose, amiloidose, doença de Crohn doença e colite ulcerosa.

    8) Distúrbios inflamatórios orais agudos, gengivoestomatite, amigdalite e desidratação.

    9) Doenças infecciosas, por exemplo (HIV/AIDS, HCV e Tuberculose). 10) Pacientes em uso de qualquer medicamento. 11) Pacientes com distúrbios neurológicos: acidente vascular cerebral, doença de parkinson, epilepsia, paralisia de Bell, doença de Alzheimer, pacientes com problemas cerebrovasculares, pacientes com história de aneurisma e pacientes com isquemia transitória.

    12) Doenças e distúrbios das glândulas salivares: agenesia das glândulas salivares, sialoadenite e sialolitíase. Pacientes com ligadura do ducto salivar, história de patologia da glândula salivar, inflamação da glândula salivar e infecção da glândula parótida.

    13) Doenças e condições psicogênicas: estresse, ansiedade, nervosismo, depressão, esquizofrenia e distúrbios alimentares (bulimia).

    14) Doenças endócrinas: hipertireoidismo, hipotireoidismo, síndrome de Cushing e doença de Addison e doenças sistêmicas como diabetes mellitus.

    15) Outros: fibrose cística, hipertensão, fibromialgia, síndrome da fadiga crônica, síndrome da boca ardente, cirrose biliar primária, candidatos a transplante de fígado, doenças renais, diálise renal, anemia e gastrite atrófica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TENS
Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de TENS extraoral de 5 minutos aplicada na glândula parótida bilateral com frequência de 50 HZ e duração de pulso de 250 µs.
Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de TENS extraoral de 5 minutos aplicada na glândula parótida bilateral com frequência de 50 HZ e duração de pulso de 250 µs.
grupo de eletroacupuntura
Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de eletroacupuntura de 5 minutos nos pontos de acupuntura locais St4 e St 7 bilateralmente com frequência de 2 HZ.
Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de eletroacupuntura de 5 minutos nos pontos de acupuntura locais St4 e St 7 bilateralmente com frequência de 2 HZ.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fluxo salivar
Prazo: durante a sessão TENS de cinco minutos.

Estima-se da seguinte forma:

  • Ao dividir o volume salivar total em repouso no período de coleta de cinco minutos, obtém-se assim a taxa de fluxo salivar total em repouso (ml/minuto) (linha de base).
  • Dividindo o volume salivar estimulado - coletado durante a aplicação da TENS - em cinco minutos de coleta, obtém-se assim a taxa de fluxo salivar estimulado (ml/minuto).
  • A avaliação da melhora é feita comparando-se a taxa de fluxo salivar estimulado com o fluxo salivar total em repouso. Qualquer aumento na taxa salivar será considerado uma melhoria
durante a sessão TENS de cinco minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002523

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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