- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04211324
Resposta aguda da taxa de fluxo salivar à estimulação nervosa elétrica transcutânea versus eletroacupuntura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É possível que o aumento do fluxo sanguíneo nas glândulas salivares seja um dos mecanismos por trás do efeito positivo da acupuntura no metabolismo das glândulas salivares, o que leva a um aumento do fluxo salivar.
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) é uma modalidade de fisioterapia não farmacológica e bem conhecida, amplamente utilizada no tratamento da dor aguda e crônica.
A eletroestimulação usando um dispositivo extraoral como o TENS na glândula parótida resulta em um aumento estatisticamente significativo na quantidade de produção de taxa de fluxo de saliva total.
Iniciar um programa de prevenção o mais precocemente possível, considerando os tratamentos mais práticos, econômicos e eficientes com a melhor relação risco-benefício, ajudará a diminuir os sintomas e sequelas de boca seca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
100 voluntários saudáveis acima de 18 anos de ambos os sexos designados aleatoriamente para o grupo TENS ou eletroacupuntura.
- (Grupo TENS): Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de TENS extra-oral de 5 minutos aplicada na glândula parótida bilateral com frequência de 50 HZ e duração de pulso de 250 microssegundos
- (Grupo de eletroacupuntura): Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de eletroacupuntura de 5 minutos nos pontos de acupuntura locais St4 e St 7 bilateralmente com frequência de 2 HZ.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) 100 voluntários adultos saudáveis de ambos os sexos. 2) O horário de aplicação de TENS e eletroacupuntura será fixado para todos os voluntários entre 9h00 e 11h00.
3) Os voluntários serão orientados a não comer, beber, mascar chiclete, tomar café e fazer higiene bucal antes do teste pelo menos por uma hora
Critério de exclusão:
1) Voluntários menores de 18 anos. 2) Fêmeas grávidas. 3) Hábitos (respiração bucal, tabagismo, abuso de álcool e drogas). 4) Pacientes oncológicos (pacientes em quimioterapia/imunoterapia e história de radioterapia de cabeça e pescoço).
5) Pacientes cardíacos (marcapassos e desfibriladores cardíacos). 6) Pacientes que usam aparelhos auditivos. 7) Doença autoimune inflamatória crônica, como a síndrome de Sjogren (uma doença autoimune que induz disfunção e anormalidades exócrinas), outras doenças reumatológicas (incluindo: artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, doença mista do tecido conjuntivo, etc.), sarcoidose, amiloidose, doença de Crohn doença e colite ulcerosa.
8) Distúrbios inflamatórios orais agudos, gengivoestomatite, amigdalite e desidratação.
9) Doenças infecciosas, por exemplo (HIV/AIDS, HCV e Tuberculose). 10) Pacientes em uso de qualquer medicamento. 11) Pacientes com distúrbios neurológicos: acidente vascular cerebral, doença de parkinson, epilepsia, paralisia de Bell, doença de Alzheimer, pacientes com problemas cerebrovasculares, pacientes com história de aneurisma e pacientes com isquemia transitória.
12) Doenças e distúrbios das glândulas salivares: agenesia das glândulas salivares, sialoadenite e sialolitíase. Pacientes com ligadura do ducto salivar, história de patologia da glândula salivar, inflamação da glândula salivar e infecção da glândula parótida.
13) Doenças e condições psicogênicas: estresse, ansiedade, nervosismo, depressão, esquizofrenia e distúrbios alimentares (bulimia).
14) Doenças endócrinas: hipertireoidismo, hipotireoidismo, síndrome de Cushing e doença de Addison e doenças sistêmicas como diabetes mellitus.
15) Outros: fibrose cística, hipertensão, fibromialgia, síndrome da fadiga crônica, síndrome da boca ardente, cirrose biliar primária, candidatos a transplante de fígado, doenças renais, diálise renal, anemia e gastrite atrófica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo TENS
Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de TENS extraoral de 5 minutos aplicada na glândula parótida bilateral com frequência de 50 HZ e duração de pulso de 250 µs.
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Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de TENS extraoral de 5 minutos aplicada na glândula parótida bilateral com frequência de 50 HZ e duração de pulso de 250 µs.
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grupo de eletroacupuntura
Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de eletroacupuntura de 5 minutos nos pontos de acupuntura locais St4 e St 7 bilateralmente com frequência de 2 HZ.
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Os voluntários deste grupo (n=50) receberão apenas uma sessão de eletroacupuntura de 5 minutos nos pontos de acupuntura locais St4 e St 7 bilateralmente com frequência de 2 HZ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de fluxo salivar
Prazo: durante a sessão TENS de cinco minutos.
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Estima-se da seguinte forma:
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durante a sessão TENS de cinco minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002523
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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