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经皮电神经刺激与电针的急性唾液流速反应

2019年12月24日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
在可用的口干疗法之间是电刺激。 使用像 TENS 这样的口外装置——这在统计学上具有显着性——增加了口干症患者的整个唾液流量产生量。 自 1980 年代以来,西方医学领域已记录使用针灸作为口干症的替代治疗方式。 观察性研究表明,针灸治疗可能会增加健康志愿者的唾液流量。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

唾液腺中血流量的增加可能是针灸对唾液腺新陈代谢产生积极影响的机制之一,导致唾液流量增加。

经皮神经电刺激 (TENS) 是一种非药物和众所周知的物理治疗方式,广泛用于急性和慢性疼痛管理。

在腮腺上使用 TENS 等口外装置进行电刺激会导致整个唾液流量产生的数量在统计学上显着增加。

考虑到最实用、最具成本效益和最有效的治疗以及最佳风险收益比,尽早开始预防计划将有助于减少口干症状和后遗症。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dokki
      • Giza、Dokki、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy
        • 接触:
          • ali ismail, lecturer
          • 电话号码:02 01005154209

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

100名18岁以上的健康志愿者,男女随机分配到TENS或电针组。

  • (TENS 组):该组的志愿者(n=50)将仅接受一次 5 分钟的口外 TENS,应用于双侧腮腺,频率为 50 赫兹,脉冲持续时间为 250 微秒
  • (电针组):该组志愿者(n=50)仅接受一次 5 分钟的双侧局部穴位 St4 和 St 7 电针,频率为 2 HZ。

描述

纳入标准:

- 1) 100 名男女健康的成年志愿者。 2) 所有志愿者的TENS和电针申请时间固定为上午9:00-11:00。

3) 志愿者将被建议至少在测试前一小时停止进食、饮水、嚼口香糖、咖啡和口腔卫生

排除标准:

  • 1)18岁以下的志愿者。 2) 怀孕女性。 3) 习惯(张口呼吸、吸烟、酗酒和吸毒)。 4) 癌症患者(接受过化疗/免疫治疗和头颈部放疗史的患者)。

    5) 心脏病患者(心脏起搏器和除颤器)。 6) 佩戴助听器的患者。 7)慢性炎症性自身免疫性疾病,如干燥综合征(一种引起外分泌功能障碍和异常的自身免疫性疾病)、其他风湿性疾病(包括:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、混合性结缔组织病等)、结节病、淀粉样变性、克罗恩病病和溃疡性结肠炎。

    8) 急性口腔炎症、牙龈炎、扁桃体炎和脱水。

    9) 传染病,例如(HIV/AIDS、HCV 和肺结核)。 10) 正在使用任何药物的患者。 11) 神经系统疾病患者:中风、帕金森病、癫痫、贝尔氏麻痹、阿尔茨海默病、脑血管问题患者、有动脉瘤病史的患者和短暂性脑缺血患者。

    12) 唾液腺疾病和病症:唾液腺发育不全、唾液腺炎和唾液腺结石。 结扎唾液管、有唾液腺病理学史、唾液腺炎症和腮腺感染史的患者。

    13) 心理疾病和状况:压力、焦虑、紧张、抑郁、精神分裂症和饮食失调(贪食症)。

    14)内分泌疾病:甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、库欣综合征、阿狄森氏病及糖尿病等全身性疾病。

    15) 其他:囊性纤维化、高血压、纤维肌痛、慢性疲劳综合征、灼口综合征、原发性胆汁性肝硬化、肝移植候选者、肾脏疾病、肾透析、贫血和萎缩性胃炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TENS组
该组中的志愿者 (n=50) 将仅接受一次 5 分钟的口外 TENS,应用于双侧腮腺,频率为 50 HZ,脉冲持续时间为 250 µs。
该组中的志愿者 (n=50) 将仅接受一次 5 分钟的口外 TENS,应用于双侧腮腺,频率为 50 HZ,脉冲持续时间为 250 µs。
电针组
该组中的志愿者 (n=50) 将仅接受一次 5 分钟的局部穴位 St4 和 St 7 双侧电针,频率为 2 HZ。
该组中的志愿者 (n=50) 将仅接受一次 5 分钟的局部穴位 St4 和 St 7 双侧电针,频率为 2 HZ。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液流速
大体时间:在五分钟的 TENS 会议期间。

估计如下:

  • 通过将整个静息唾液体积除以五分钟的收集时间,从而获得整个静息唾液流速(毫升/分钟)(基线)。
  • 将在 TENS 应用期间收集的刺激唾液量除以五分钟收集周期,从而获得刺激唾液流速(毫升/分钟)。
  • 通过比较刺激的唾液流量和整个静息时的唾液流量来评估改善情况。 唾液率的任何增加都将被视为改善
在五分钟的 TENS 会议期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ali ismail, lecturer、Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月4日

初级完成 (预期的)

2020年2月15日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月24日

首次发布 (实际的)

2019年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月24日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/002523

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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