Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní odezva průtoku slin na transkutánní elektrickou nervovou stimulaci versus elektroakupunktura

24. prosince 2019 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Mezi dostupné terapie sucha v ústech patří elektrostimulace. Použití extraorálního zařízení, jako je TENS - což vede ke statisticky významné - zvyšuje množství produkce celkového průtoku slin u pacientů s xerostomií. Použití akupunktury jako alternativní léčebné modality xerostomie je v západní medicíně dokumentováno od 80. let 20. století. Observační studie prokázaly, že léčba akupunkturou může u zdravých dobrovolníků zvýšit průtok slin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Je možné, že zvýšení průtoku krve ve slinných žlázách může být jedním z mechanismů pozitivního vlivu akupunktury na metabolismus slinných žláz, což vede ke zvýšení průtoku slin.

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je nefarmakologická a dobře známá metoda fyzikální terapie, která je široce používána pro léčbu akutní a chronické bolesti.

Elektrostimulace pomocí extraorálního zařízení, jako je TENS na příušní žláze, vede ke statisticky významnému zvýšení množství produkce celkové rychlosti průtoku slin.

Zahájení preventivního programu co nejdříve s ohledem na nejpraktičtější, nákladově nejefektivnější a nejúčinnější léčbu s nejlepším poměrem rizika a přínosu pomůže zmírnit příznaky sucha v ústech a následky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • ali ismail, lecturer
          • Telefonní číslo: 02 01005154209

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 zdravých dobrovolníků starších 18 let od obou pohlaví náhodně rozdělených do skupiny TENS nebo elektroakupunktury.

  • (TENS skupina): Dobrovolníci v této skupině (n=50) dostanou pouze jedno sezení 5minutového extraorálního TENS aplikovaného na bilaterální příušní žlázu s frekvencí 50 Hz a trváním pulzu 250 mikrosekundů
  • (Elektroakupunkturní skupina): Dobrovolníci v této skupině (n=50) absolvují pouze jedno sezení 5minutové elektroakupunktury na lokálních akupunkturních bodech St4 a St 7 bilaterálně s frekvencí 2 Hz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1) 100 zdravých dospělých dobrovolníků obou pohlaví. 2) Doba aplikace TENS a elektroakupunktury bude pro všechny dobrovolníky pevně stanovena v době od 9:00 do 11:00 hodin.

3) Dobrovolníkům bude doporučeno, aby nejméně jednu hodinu před testem nic nejedli, nepili, nežvýkali žvýkačku, nepili kávu a nehygienili ústní dutinu.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Dobrovolníci mladší 18 let. 2) Březí samice. 3) Návyky (dýchání ústy, kouření, zneužívání alkoholu a drog). 4) Pacienti s rakovinou (pacienti na chemoterapii/imunoterapii a anamnéza radioterapie hlavy a krku).

    5) Srdeční pacienti (kardiostimulátory a defibrilátory). 6) Pacienti nosící sluchadla. 7) Chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění, jako je Sjogrenův syndrom (autoimunitní onemocnění, které vyvolává exokrinní dysfunkci a abnormality), další revmatologická onemocnění (včetně: revmatoidní artritidy, systémový lupus erythematodes, sklerodermie, smíšené onemocnění pojivové tkáně atd.), sarkoidóza, amyloidóza, Crohnova choroba onemocnění a ulcerózní kolitidy.

    8) Akutní zánětlivá onemocnění dutiny ústní, gingivostomatitida, tonzilitida a dehydratace.

    9) Infekční onemocnění, např. (HIV/AIDS, HCV a tuberkulóza). 10) Pacienti užívající jakékoli léky. 11) Pacienti s neurologickými poruchami: mrtvice, Parkinsonova choroba, epilepsie, Bellova obrna, Alzheimerova choroba, pacienti s cerebrovaskulárními problémy, pacienti s aneuryzmatem v anamnéze a pacienti s přechodnou ischémií.

    12) Onemocnění a poruchy slinných žláz: ageneze slinných žláz, sialoadenitida a sialolitiáza. Pacienti s ligaturou slinných kanálků, anamnézou patologie slinných žláz, zánětem slinných žláz a infekcí příušní žlázy.

    13) Psychogenní onemocnění a stavy: stres, úzkost, nervozita, deprese, schizofrenie a poruchy příjmu potravy (bulimie).

    14) Endokrinní onemocnění: hypertyreóza, hypotyreóza, Cushingův syndrom a Addisonova choroba a systémová onemocnění jako diabetes mellitus.

    15) Ostatní: cystická fibróza, hypertenze, fibromyalgie, syndrom chronické únavy, syndrom pálení v ústech, primární biliární cirhóza, kandidáti na transplantaci jater, onemocnění ledvin, renální dialýza, anémie a atrofická gastritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina TENS
Dobrovolníci v této skupině (n=50) dostanou pouze jedno sezení 5minutového extraorálního TENS aplikovaného na bilaterální příušní žlázu s frekvencí 50 Hz a trváním pulzu 250 µs.
Dobrovolníci v této skupině (n=50) dostanou pouze jedno sezení 5minutového extraorálního TENS aplikovaného na bilaterální příušní žlázu s frekvencí 50 Hz a trváním pulzu 250 µs.
skupina elektroakupunktury
Dobrovolníci v této skupině (n=50) absolvují pouze jedno sezení 5minutové elektroakupunktury na lokálních aku-bodech St4 a St 7 bilaterálně s frekvencí 2 Hz.
Dobrovolníci v této skupině (n=50) absolvují pouze jedno sezení 5minutové elektroakupunktury na lokálních aku-bodech St4 a St 7 bilaterálně s frekvencí 2 Hz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průtok slin
Časové okno: během pětiminutové relace TENS.

Odhaduje se následovně:

  • Vydělením celého klidového objemu slin na pětiminutovou periodu sběru se tak získá celkový klidový průtok slin (ml/min) (základní hodnota).
  • Rozdělením stimulovaného objemu slin – odebraného během aplikace TENS – na pětiminutovou periodu odběru se získá stimulovaný průtok slin (ml/minutu).
  • Hodnocení zlepšení se provádí porovnáním stimulovaného s celkovým klidovým průtokem slin. Jakékoli zvýšení míry slin bude považováno za zlepšení
během pětiminutové relace TENS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002523

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESÍTKY

Předplatit