Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra reakcja szybkości przepływu śliny na przezskórną elektryczną stymulację nerwów w porównaniu z elektroakupunkturą

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Wśród dostępnych terapii na suchość w jamie ustnej jest elektrostymulacja. Stosowanie zewnątrzustnego urządzenia, takiego jak TENS, które skutkuje statystycznie istotnym zwiększeniem ilości wytwarzanej szybkości przepływu całej śliny u pacjentów z kserostomią. Stosowanie akupunktury jako alternatywnej metody leczenia kserostomii zostało udokumentowane w zachodniej medycynie od lat 80. XX wieku. Badania obserwacyjne wykazały, że leczenie akupunkturą może zwiększać wydzielanie śliny u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Możliwe, że zwiększenie przepływu krwi w śliniankach może być jednym z mechanizmów pozytywnego wpływu akupunktury na metabolizm gruczołów ślinowych, co prowadzi do zwiększenia przepływu śliny.

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest niefarmakologiczną i dobrze znaną metodą fizjoterapii, szeroko stosowaną w leczeniu bólu ostrego i przewlekłego.

Elektrostymulacja za pomocą aparatu zewnątrzustnego typu TENS na śliniankę przyuszną powoduje statystycznie istotny wzrost ilości całej produkcji śliny.

Rozpoczęcie programu profilaktycznego tak wcześnie, jak to możliwe, z uwzględnieniem najbardziej praktycznych, opłacalnych i skutecznych metod leczenia o najlepszym stosunku korzyści do ryzyka, pomoże zmniejszyć objawy i następstwa suchości w jamie ustnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
          • ali ismail, lecturer
          • Numer telefonu: 02 01005154209

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 zdrowych ochotników powyżej 18 roku życia obu płci losowo przydzielonych do grupy TENS lub elektroakupunktury.

  • (grupa TENS): Ochotnicy w tej grupie (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowego zewnątrzustnego TENS stosowanego na obustronną śliniankę przyuszną z częstotliwością 50 Hz i czasem trwania impulsu 250 mikrosekonów
  • (Grupa elektroakupunktury): Ochotnicy w tej grupie (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowej elektroakupunktury na lokalnych punktach akupunkturowych St4 i St 7 obustronnie z częstotliwością 2 HZ.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1) 100 zdrowych dorosłych ochotników obojga płci. 2) Godziny stosowania TENS i elektroakupunktury będą ustalone dla wszystkich chętnych w godzinach od 9:00 do 11:00.

3) Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby nic nie jeść, nie pić, nie żuć gumy, nie pić kawy i nie dbać o higienę jamy ustnej przed badaniem przynajmniej na godzinę

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Wolontariusze poniżej 18 roku życia. 2) Kobiety w ciąży. 3) Nawyki (oddychanie przez usta, palenie, nadużywanie alkoholu i narkotyków). 4) Pacjenci z chorobą nowotworową (pacjenci w trakcie chemioterapii/immunoterapii i radioterapii głowy i szyi w wywiadzie).

    5) Pacjenci kardiolodzy (rozruszniki serca i defibrylatory). 6) Pacjenci noszący aparaty słuchowe. 7) Przewlekła zapalna choroba autoimmunologiczna, taka jak zespół Sjogrena (choroba autoimmunologiczna, która powoduje dysfunkcję i nieprawidłowości zewnątrzwydzielnicze), inne choroby reumatologiczne (w tym: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry, mieszana choroba tkanki łącznej itp.), sarkoidoza, amyloidoza, choroba Leśniowskiego-Crohna choroba i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

    8) Ostre stany zapalne jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie migdałków i odwodnienie.

    9) Choroby zakaźne np. (HIV/AIDS, HCV i gruźlica). 10) Pacjenci w trakcie stosowania jakichkolwiek leków. 11) Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi: udar mózgu, choroba Parkinsona, padaczka, porażenie Bella, choroba Alzheimera, Pacjenci z problemami naczyniowo-mózgowymi, pacjenci z tętniakiem w wywiadzie i pacjenci z przemijającym niedokrwieniem.

    12) Choroby i zaburzenia gruczołów ślinowych: agenezja gruczołów ślinowych, zapalenie gruczołów ślinowych i kamica ślinianek. Pacjenci z podwiązaniem przewodów ślinowych, patologią ślinianek w wywiadzie, zapaleniem ślinianek i zakażeniem ślinianek przyusznych.

    13) Choroby i stany psychogenne: stres, niepokój, nerwowość, depresja, schizofrenia i zaburzenia odżywiania (bulimia).

    14) Choroby endokrynologiczne: nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga i choroba Addisona oraz choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca.

    15) Inne: mukowiscydoza, nadciśnienie, fibromialgia, zespół przewlekłego zmęczenia, zespół pieczenia w jamie ustnej, pierwotna marskość żółciowa wątroby, kandydaci do przeszczepu wątroby, choroby nerek, dializy nerek, niedokrwistość i zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TENS
Ochotnicy w tej grupie (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowego zewnątrzustnego TENS stosowanego na obustronne ślinianki przyuszne z częstotliwością 50 Hz i czasem trwania impulsu 250 µs.
Ochotnicy w tej grupie (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowego zewnątrzustnego TENS stosowanego na obustronne ślinianki przyuszne z częstotliwością 50 Hz i czasem trwania impulsu 250 µs.
grupa elektroakupunktury
Ochotnicy z tej grupy (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowej elektroakupunktury na lokalnych punktach akupunkturowych St4 i St 7 obustronnie z częstotliwością 2 HZ.
Ochotnicy z tej grupy (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowej elektroakupunktury na lokalnych punktach akupunkturowych St4 i St 7 obustronnie z częstotliwością 2 HZ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: podczas pięciominutowej sesji TENS.

Szacuje się, jak następuje:

  • Dzieląc całą spoczynkową objętość śliny na pięciominutowy okres zbierania, uzyskuje się w ten sposób całkowite spoczynkowe natężenie przepływu śliny (ml/minutę) (linia bazowa).
  • Dzieląc stymulowaną objętość śliny – zebraną podczas stosowania TENS – przez pięciominutowy okres zbierania, otrzymuje się w ten sposób szybkość wydzielania stymulowanej śliny (ml/minutę).
  • Oceny poprawy dokonuje się porównując stymulowaną i spoczynkową szybkość wydzielania śliny. Każdy wzrost wydzielania śliny będzie uważany za poprawę
podczas pięciominutowej sesji TENS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002523

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Subskrybuj