- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04211324
Ostra reakcja szybkości przepływu śliny na przezskórną elektryczną stymulację nerwów w porównaniu z elektroakupunkturą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Możliwe, że zwiększenie przepływu krwi w śliniankach może być jednym z mechanizmów pozytywnego wpływu akupunktury na metabolizm gruczołów ślinowych, co prowadzi do zwiększenia przepływu śliny.
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest niefarmakologiczną i dobrze znaną metodą fizjoterapii, szeroko stosowaną w leczeniu bólu ostrego i przewlekłego.
Elektrostymulacja za pomocą aparatu zewnątrzustnego typu TENS na śliniankę przyuszną powoduje statystycznie istotny wzrost ilości całej produkcji śliny.
Rozpoczęcie programu profilaktycznego tak wcześnie, jak to możliwe, z uwzględnieniem najbardziej praktycznych, opłacalnych i skutecznych metod leczenia o najlepszym stosunku korzyści do ryzyka, pomoże zmniejszyć objawy i następstwa suchości w jamie ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
100 zdrowych ochotników powyżej 18 roku życia obu płci losowo przydzielonych do grupy TENS lub elektroakupunktury.
- (grupa TENS): Ochotnicy w tej grupie (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowego zewnątrzustnego TENS stosowanego na obustronną śliniankę przyuszną z częstotliwością 50 Hz i czasem trwania impulsu 250 mikrosekonów
- (Grupa elektroakupunktury): Ochotnicy w tej grupie (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowej elektroakupunktury na lokalnych punktach akupunkturowych St4 i St 7 obustronnie z częstotliwością 2 HZ.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) 100 zdrowych dorosłych ochotników obojga płci. 2) Godziny stosowania TENS i elektroakupunktury będą ustalone dla wszystkich chętnych w godzinach od 9:00 do 11:00.
3) Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby nic nie jeść, nie pić, nie żuć gumy, nie pić kawy i nie dbać o higienę jamy ustnej przed badaniem przynajmniej na godzinę
Kryteria wyłączenia:
1) Wolontariusze poniżej 18 roku życia. 2) Kobiety w ciąży. 3) Nawyki (oddychanie przez usta, palenie, nadużywanie alkoholu i narkotyków). 4) Pacjenci z chorobą nowotworową (pacjenci w trakcie chemioterapii/immunoterapii i radioterapii głowy i szyi w wywiadzie).
5) Pacjenci kardiolodzy (rozruszniki serca i defibrylatory). 6) Pacjenci noszący aparaty słuchowe. 7) Przewlekła zapalna choroba autoimmunologiczna, taka jak zespół Sjogrena (choroba autoimmunologiczna, która powoduje dysfunkcję i nieprawidłowości zewnątrzwydzielnicze), inne choroby reumatologiczne (w tym: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry, mieszana choroba tkanki łącznej itp.), sarkoidoza, amyloidoza, choroba Leśniowskiego-Crohna choroba i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
8) Ostre stany zapalne jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie migdałków i odwodnienie.
9) Choroby zakaźne np. (HIV/AIDS, HCV i gruźlica). 10) Pacjenci w trakcie stosowania jakichkolwiek leków. 11) Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi: udar mózgu, choroba Parkinsona, padaczka, porażenie Bella, choroba Alzheimera, Pacjenci z problemami naczyniowo-mózgowymi, pacjenci z tętniakiem w wywiadzie i pacjenci z przemijającym niedokrwieniem.
12) Choroby i zaburzenia gruczołów ślinowych: agenezja gruczołów ślinowych, zapalenie gruczołów ślinowych i kamica ślinianek. Pacjenci z podwiązaniem przewodów ślinowych, patologią ślinianek w wywiadzie, zapaleniem ślinianek i zakażeniem ślinianek przyusznych.
13) Choroby i stany psychogenne: stres, niepokój, nerwowość, depresja, schizofrenia i zaburzenia odżywiania (bulimia).
14) Choroby endokrynologiczne: nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga i choroba Addisona oraz choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca.
15) Inne: mukowiscydoza, nadciśnienie, fibromialgia, zespół przewlekłego zmęczenia, zespół pieczenia w jamie ustnej, pierwotna marskość żółciowa wątroby, kandydaci do przeszczepu wątroby, choroby nerek, dializy nerek, niedokrwistość i zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa TENS
Ochotnicy w tej grupie (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowego zewnątrzustnego TENS stosowanego na obustronne ślinianki przyuszne z częstotliwością 50 Hz i czasem trwania impulsu 250 µs.
|
Ochotnicy w tej grupie (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowego zewnątrzustnego TENS stosowanego na obustronne ślinianki przyuszne z częstotliwością 50 Hz i czasem trwania impulsu 250 µs.
|
|
grupa elektroakupunktury
Ochotnicy z tej grupy (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowej elektroakupunktury na lokalnych punktach akupunkturowych St4 i St 7 obustronnie z częstotliwością 2 HZ.
|
Ochotnicy z tej grupy (n=50) otrzymają tylko jedną sesję 5-minutowej elektroakupunktury na lokalnych punktach akupunkturowych St4 i St 7 obustronnie z częstotliwością 2 HZ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: podczas pięciominutowej sesji TENS.
|
Szacuje się, jak następuje:
|
podczas pięciominutowej sesji TENS.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002523
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT
-
National Yang Ming UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Próg bólu uciskowegoTajwan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil i inni współpracownicyNieznanyBól | Zapalenie nerwu | Neuropatia obwodowa | ParestezjeBrazylia
-
Barbara A RakelZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nrStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNieznany
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...NieznanyChoroby układu krążeniaBrazylia
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityZakończonyZnieczulenie | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Tępy ból uciskowy | Rozmiar podkładki | Częstotliwość impulsówTajwan
-
Monath ElectronicRekrutacyjnyEndometrioza | Ból miednicy związany z oporną na leczenie endometriozą | Ból miednicy związany z endometriozą lub adenomioząFrancja