Acute speekselstroomsnelheidrespons op transcutane elektrische zenuwstimulatie versus elektro-acupunctuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is mogelijk dat een toename van de bloedstroom in de speekselklieren een van de mechanismen is achter het positieve effect van acupunctuur op het metabolisme van de speekselklieren, wat leidt tot een toename van de speekselafvoer.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een niet-farmacologische en bekende fysiotherapeutische modaliteit die veel wordt gebruikt voor de behandeling van acute en chronische pijn.
Elektrostimulatie met behulp van een extraoraal apparaat zoals TENS op de oorspeekselklier resulteert in een statistisch significante toename van de totale speekselproductie.
Het zo vroeg mogelijk starten van een preventieprogramma, rekening houdend met de meest praktische, kosteneffectieve en efficiënte behandelingen met de beste risico-batenverhouding, zal helpen om de symptomen van een droge mond en de gevolgen ervan te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
100 gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar van beide geslachten willekeurig toegewezen aan de TENS- of elektro-acupunctuurgroep.
- (TENS-groep): Vrijwilligers in deze groep (n=50) krijgen slechts één sessie van 5 minuten extra-orale TENS toegepast op de bilaterale oorspeekselklier met een frequentie van 50 HZ en een pulsduur van 250 microseconden
- (Elektro-acupunctuurgroep): Vrijwilligers in deze groep (n=50) krijgen slechts één sessie van 5 minuten elektro-acupunctuur op lokale acupunten St4 en St 7 bilateraal met een frequentie van 2 HZ.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) 100 gezonde volwassen vrijwilligers van beide geslachten. 2) De toepassingstijd van TENS en elektro-acupunctuur wordt voor alle vrijwilligers vastgesteld tussen 9.00 en 11.00 uur.
3) De vrijwilligers krijgen het advies om vóór de test ten minste een uur niets te eten, drinken, kauwgom te kauwen, koffie te drinken en mondhygiëne te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
1) Vrijwilligers onder de 18 jaar. 2) Zwangere vrouwtjes. 3) Gewoonten (mondademen, roken, alcohol- en drugsmisbruik). 4) Kankerpatiënten (patiënten op chemotherapie/immunotherapie en voorgeschiedenis van hoofd-halsradiotherapie).
5) Hartpatiënten (pacemakers en defibrillatoren). 6) Patiënten die hoortoestellen dragen. 7) Chronische inflammatoire auto-immuunziekte zoals het syndroom van Sjögren (een auto-immuunziekte die exocriene disfunctie en afwijkingen veroorzaakt), andere reumatologische aandoeningen (waaronder: reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, sclerodermie, gemengde bindweefselziekte, enz.), sarcoïdose, amyloïdose, ziekte van Crohn ziekte en colitis ulcerosa.
8) Acute orale ontstekingsaandoeningen, gingivostomatitis, tonsillitis en uitdroging.
9) Infectieziekten, bijvoorbeeld (hiv/aids, HCV en tuberculose). 10) Patiënten die medicijnen gebruiken. 11) Patiënten met neurologische aandoeningen: beroerte, ziekte van Parkinson, epilepsie, ziekte van Bell, ziekte van Alzheimer, patiënten met cerebrovasculaire problemen, patiënten met een voorgeschiedenis van aneurysma en patiënten met voorbijgaande ischemie.
12) Ziekten en aandoeningen van de speekselklieren: agenesie van de speekselklieren, sialoadenitis en sialolithiasis. Patiënten met ligatie van de speekselklieren, voorgeschiedenis van speekselklierpathologie, speekselklierontsteking en oorspeekselklierinfectie.
13) Psychogene ziekten en aandoeningen: stress, angst, nervositeit, depressie, schizofrenie en eetstoornissen (boulimia).
14) Endocriene ziekten: hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, het syndroom van Cushing en de ziekte van Addison en systemische ziekten zoals diabetes mellitus.
15) Overige: cystische fibrose, hypertensie, fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom, brandende mondsyndroom, primaire galcirrose, kandidaten voor levertransplantatie, nierziekten, nierdialyse, bloedarmoede en atrofische gastritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TENS groep
Vrijwilligers in deze groep (n=50) krijgen slechts één sessie van 5 minuten extra-orale TENS toegepast op de bilaterale oorspeekselklier met een frequentie van 50 HZ en een pulsduur van 250 µs.
|
Vrijwilligers in deze groep (n=50) krijgen slechts één sessie van 5 minuten extra-orale TENS toegepast op de bilaterale oorspeekselklier met een frequentie van 50 HZ en een pulsduur van 250 µs.
|
|
elektro-acupunctuur groep
Vrijwilligers in deze groep (n=50) krijgen slechts één sessie elektro-acupunctuur van 5 minuten op lokale acupunten St4 en St 7 bilateraal met een frequentie van 2 HZ.
|
Vrijwilligers in deze groep (n=50) krijgen slechts één sessie elektro-acupunctuur van 5 minuten op lokale acupunten St4 en St 7 bilateraal met een frequentie van 2 HZ.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeksel stroomsnelheid
Tijdsspanne: tijdens de TENS-sessie van vijf minuten.
|
Het wordt als volgt geschat:
|
tijdens de TENS-sessie van vijf minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002523
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .