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Réponse aiguë du débit salivaire à la stimulation nerveuse électrique transcutanée par rapport à l'électro-acupuncture

24 décembre 2019 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
L'électrostimulation est l'une des thérapies disponibles pour la bouche sèche. L'utilisation d'un dispositif extra-oral comme le TENS - qui entraîne une augmentation statistiquement significative - augmente la quantité de production de débit salivaire total chez les patients atteints de xérostomie. L'utilisation de l'acupuncture comme modalité de traitement alternative pour la xérostomie a été documentée dans le domaine médical occidental depuis les années 1980. Des études observationnelles ont démontré que le traitement par acupuncture peut augmenter le flux salivaire chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il est possible qu'une augmentation du flux sanguin dans les glandes salivaires soit l'un des mécanismes à l'origine de l'effet positif de l'acupuncture sur le métabolisme des glandes salivaires, ce qui entraîne une augmentation du flux salivaire.

La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une modalité de thérapie physique non pharmacologique et bien connue qui est largement utilisée pour la gestion de la douleur aiguë et chronique.

L'électrostimulation à l'aide d'un dispositif extra-oral comme le TENS sur la glande parotide entraîne une augmentation statistiquement significative de la quantité de production de débit de salive totale.

Commencer un programme de prévention le plus tôt possible en considérant les traitements les plus pratiques, les plus rentables et les plus efficaces avec le meilleur rapport risque-bénéfice aidera à diminuer les symptômes et les séquelles de la sécheresse buccale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
          • ali ismail, lecturer
          • Numéro de téléphone: 02 01005154209

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 volontaires sains de plus de 18 ans des deux sexes assignés au hasard au groupe TENS ou électro-acupuncture.

  • (Groupe TENS) : les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance de TENS extra-oral de 5 minutes appliqué sur la glande parotide bilatérale avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de 250 microsecondes
  • (Groupe d'électro-acupuncture) : les volontaires de ce groupe (n=50) recevront une seule séance d'électro-acupuncture de 5 minutes sur les points d'acupuncture locaux St4 et St 7 bilatéralement avec une fréquence de 2 Hz.

La description

Critère d'intégration:

- 1) 100 volontaires adultes sains des deux sexes. 2) L'heure d'application du TENS et de l'électro-acupuncture sera fixée pour tous les volontaires entre 9h00 et 11h00.

3) Il sera conseillé aux volontaires de ne rien manger, boire, mâcher de la gomme, boire du café et avoir une hygiène bucco-dentaire avant le test d'au moins une heure

Critère d'exclusion:

  • 1) Volontaires de moins de 18 ans. 2) Les femmes enceintes. 3) Habitudes (respiration buccale, tabagisme, abus d'alcool et de drogues). 4) Patients cancéreux (patients sous chimiothérapie/immunothérapie et antécédents de radiothérapie cervico-faciale).

    5) Patients cardiaques (stimulateurs cardiaques et défibrillateurs). 6) Patients portant des prothèses auditives. 7) Maladie auto-immune inflammatoire chronique telle que le syndrome de Sjogren (une maladie auto-immune qui induit un dysfonctionnement et des anomalies exocrines), d'autres maladies rhumatologiques (dont : la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, la maladie du tissu conjonctif mixte, etc.), la sarcoïdose, l'amylose, la maladie de Crohn la maladie et la colite ulcéreuse.

    8) Troubles inflammatoires buccaux aigus, gingivostomatite, amygdalite et déshydratation.

    9) Maladies infectieuses, par exemple (VIH/SIDA, VHC et tuberculose). 10) Les patients subissant l'utilisation de toute drogue. 11) Patients souffrant de troubles neurologiques : accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, épilepsie, paralysie de Bell, maladie d'Alzheimer, patients ayant des problèmes cérébrovasculaires, patients ayant des antécédents d'anévrisme et patients présentant une ischémie transitoire.

    12) Maladies et troubles des glandes salivaires : agénésie des glandes salivaires, sialoadénite et sialolithiase. Patients avec ligature des canaux salivaires, antécédents de pathologie des glandes salivaires, inflammation des glandes salivaires et infection des glandes parotides.

    13) Maladies et états psychogènes : stress, anxiété, nervosité, dépression, schizophrénie et troubles alimentaires (boulimie).

    14) Maladies endocriniennes : hyperthyroïdie, hypothyroïdie, syndrome de Cushing et maladie d'Addison et maladies systémiques comme le diabète sucré.

    15) Autres : fibrose kystique, hypertension, fibromyalgie, syndrome de fatigue chronique, syndrome de la bouche brûlante, cirrhose biliaire primitive, candidats à la greffe du foie, maladies rénales, dialyse rénale, anémie et gastrite atrophique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TENS
Les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance de TENS extra-oral de 5 minutes appliqué sur la glande parotide bilatérale avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de 250 µs.
Les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance de TENS extra-oral de 5 minutes appliqué sur la glande parotide bilatérale avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de 250 µs.
groupe d'électro-acupuncture
Les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance d'électro-acupuncture de 5 minutes sur les points d'acupuncture locaux St4 et St 7 bilatéralement avec une fréquence de 2 HZ.
Les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance d'électro-acupuncture de 5 minutes sur les points d'acupuncture locaux St4 et St 7 bilatéralement avec une fréquence de 2 HZ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit salivaire
Délai: pendant la session TENS de cinq minutes.

Il est estimé comme suit :

  • En divisant le volume salivaire au repos total sur une période de collecte de cinq minutes, on obtient ainsi le débit salivaire au repos total (ml/minute) (ligne de base).
  • En divisant le volume salivaire stimulé - collecté pendant l'application TENS - sur une période de collecte de cinq minutes, on obtient ainsi un débit salivaire stimulé (ml/minute).
  • L'évaluation de l'amélioration se fait en comparant le débit salivaire stimulé avec le débit salivaire au repos. Toute augmentation du taux salivaire sera considérée comme une amélioration
pendant la session TENS de cinq minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Première publication (Réel)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002523

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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