- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04211324
Réponse aiguë du débit salivaire à la stimulation nerveuse électrique transcutanée par rapport à l'électro-acupuncture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est possible qu'une augmentation du flux sanguin dans les glandes salivaires soit l'un des mécanismes à l'origine de l'effet positif de l'acupuncture sur le métabolisme des glandes salivaires, ce qui entraîne une augmentation du flux salivaire.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une modalité de thérapie physique non pharmacologique et bien connue qui est largement utilisée pour la gestion de la douleur aiguë et chronique.
L'électrostimulation à l'aide d'un dispositif extra-oral comme le TENS sur la glande parotide entraîne une augmentation statistiquement significative de la quantité de production de débit de salive totale.
Commencer un programme de prévention le plus tôt possible en considérant les traitements les plus pratiques, les plus rentables et les plus efficaces avec le meilleur rapport risque-bénéfice aidera à diminuer les symptômes et les séquelles de la sécheresse buccale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- ali ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01005154209
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
100 volontaires sains de plus de 18 ans des deux sexes assignés au hasard au groupe TENS ou électro-acupuncture.
- (Groupe TENS) : les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance de TENS extra-oral de 5 minutes appliqué sur la glande parotide bilatérale avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de 250 microsecondes
- (Groupe d'électro-acupuncture) : les volontaires de ce groupe (n=50) recevront une seule séance d'électro-acupuncture de 5 minutes sur les points d'acupuncture locaux St4 et St 7 bilatéralement avec une fréquence de 2 Hz.
La description
Critère d'intégration:
- 1) 100 volontaires adultes sains des deux sexes. 2) L'heure d'application du TENS et de l'électro-acupuncture sera fixée pour tous les volontaires entre 9h00 et 11h00.
3) Il sera conseillé aux volontaires de ne rien manger, boire, mâcher de la gomme, boire du café et avoir une hygiène bucco-dentaire avant le test d'au moins une heure
Critère d'exclusion:
1) Volontaires de moins de 18 ans. 2) Les femmes enceintes. 3) Habitudes (respiration buccale, tabagisme, abus d'alcool et de drogues). 4) Patients cancéreux (patients sous chimiothérapie/immunothérapie et antécédents de radiothérapie cervico-faciale).
5) Patients cardiaques (stimulateurs cardiaques et défibrillateurs). 6) Patients portant des prothèses auditives. 7) Maladie auto-immune inflammatoire chronique telle que le syndrome de Sjogren (une maladie auto-immune qui induit un dysfonctionnement et des anomalies exocrines), d'autres maladies rhumatologiques (dont : la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, la maladie du tissu conjonctif mixte, etc.), la sarcoïdose, l'amylose, la maladie de Crohn la maladie et la colite ulcéreuse.
8) Troubles inflammatoires buccaux aigus, gingivostomatite, amygdalite et déshydratation.
9) Maladies infectieuses, par exemple (VIH/SIDA, VHC et tuberculose). 10) Les patients subissant l'utilisation de toute drogue. 11) Patients souffrant de troubles neurologiques : accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, épilepsie, paralysie de Bell, maladie d'Alzheimer, patients ayant des problèmes cérébrovasculaires, patients ayant des antécédents d'anévrisme et patients présentant une ischémie transitoire.
12) Maladies et troubles des glandes salivaires : agénésie des glandes salivaires, sialoadénite et sialolithiase. Patients avec ligature des canaux salivaires, antécédents de pathologie des glandes salivaires, inflammation des glandes salivaires et infection des glandes parotides.
13) Maladies et états psychogènes : stress, anxiété, nervosité, dépression, schizophrénie et troubles alimentaires (boulimie).
14) Maladies endocriniennes : hyperthyroïdie, hypothyroïdie, syndrome de Cushing et maladie d'Addison et maladies systémiques comme le diabète sucré.
15) Autres : fibrose kystique, hypertension, fibromyalgie, syndrome de fatigue chronique, syndrome de la bouche brûlante, cirrhose biliaire primitive, candidats à la greffe du foie, maladies rénales, dialyse rénale, anémie et gastrite atrophique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TENS
Les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance de TENS extra-oral de 5 minutes appliqué sur la glande parotide bilatérale avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de 250 µs.
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Les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance de TENS extra-oral de 5 minutes appliqué sur la glande parotide bilatérale avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de 250 µs.
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groupe d'électro-acupuncture
Les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance d'électro-acupuncture de 5 minutes sur les points d'acupuncture locaux St4 et St 7 bilatéralement avec une fréquence de 2 HZ.
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Les volontaires de ce groupe (n = 50) recevront une seule séance d'électro-acupuncture de 5 minutes sur les points d'acupuncture locaux St4 et St 7 bilatéralement avec une fréquence de 2 HZ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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débit salivaire
Délai: pendant la session TENS de cinq minutes.
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Il est estimé comme suit :
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pendant la session TENS de cinq minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002523
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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