Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut nyáláramlási sebességre adott válasz transzkután elektromos idegstimulációra versus elektroakupunktúra

2019. december 24. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
A szájszárazság kezelésére rendelkezésre álló terápiák között az elektrostimuláció áll. Egy olyan extraorális eszköz, mint a TENS használata - amely statisztikailag szignifikánsan - növeli a teljes nyáláramlás mennyiségét xerostomiás betegekben. Az akupunktúra mint alternatív kezelési mód a xerostomia kezelésére a nyugati orvostudományban az 1980-as évek óta dokumentálták. Megfigyelési vizsgálatok kimutatták, hogy az akupunktúrás kezelés növelheti a nyáláramlást egészséges önkénteseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Elképzelhető, hogy a nyálmirigyekben a véráramlás növekedése lehet az egyik mechanizmus az akupunktúrának a nyálmirigyek anyagcseréjére gyakorolt ​​pozitív hatása mögött, ami a nyáláramlás fokozódásához vezet.

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy nem gyógyszeres és jól ismert fizikoterápiás módszer, amely széles körben alkalmazható az akut és krónikus fájdalom kezelésére.

Az extraorális eszközzel (pl. TENS) végzett elektrostimuláció a fültőmirigyen statisztikailag szignifikánsan megnöveli a teljes nyál áramlási sebességét.

A megelőzési program mielőbbi megkezdése, figyelembe véve a legpraktikusabb, költséghatékony és leghatékonyabb kezeléseket a legjobb kockázat-haszon aránnyal, segít csökkenteni a szájszárazság tüneteit és következményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
          • ali ismail, lecturer
          • Telefonszám: 02 01005154209

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 egészséges, 18 év feletti önkéntes mindkét nemből, véletlenszerűen besorolva a TENS vagy elektroakupunktúrás csoportba.

  • (TENS csoport): Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces extraorális TENS kezelést a kétoldali fültőmirigyre 50 Hz frekvenciával és 250 mikroszekundumos pulzusidővel.
  • (Elektro-akupunktúrás csoport): Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces elektroakupunktúrát a helyi St4 és St 7 akupontokon, kétoldalúan, 2 HZ frekvenciával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1) 100 egészséges felnőtt önkéntes mindkét nemből. 2) A TENS és az elektroakupunktúra alkalmazási idejét minden önkéntes számára 9:00 és 11:00 óra között rögzítik.

3) Az önkénteseknek azt tanácsolják, hogy a vizsgálat előtt legalább egy órával ne egyenek, ne igyanak, ne rágjanak rágógumit, ne igyanak kávét és ne végezzenek szájhigiéniát.

Kizárási kritériumok:

  • 1) 18 év alatti önkéntesek. 2) Terhes nőstények. 3) Szokások (szájlégzés, dohányzás, alkohol- és drogfogyasztás). 4) Rákbetegek (kemoterápiában/immunoterápiában részesülő betegek, valamint fej-nyaki sugárkezelésen átesett betegek).

    5) Szívbetegek (szívritmus-szabályozók és defibrillátorok). 6) Hallókészüléket viselő betegek. 7) Krónikus gyulladásos autoimmun betegségek, például Sjogren-szindróma (exokrin diszfunkciót és rendellenességeket okozó autoimmun betegség), egyéb reumatológiai betegségek (beleértve: rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, szkleroderma, vegyes kötőszöveti betegség stb.), sarcoidosis, Crohmynloidosis betegség és fekélyes vastagbélgyulladás.

    8) Akut szájgyulladás, gingivostomatitis, mandulagyulladás és kiszáradás.

    9) Fertőző betegségek, pl. (HIV/AIDS, HCV és tuberkulózis). 10) Olyan betegek, akik valamilyen gyógyszert szednek. 11) Neurológiai betegségekben szenvedő betegek: stroke, Parkinson-kór, epilepszia, Bell-bénulás, Alzheimer-kór, cerebrovaszkuláris problémákkal küzdő betegek, aneurizmában szenvedő betegek és átmeneti ischaemiás betegek.

    12) Nyálmirigy betegségek és rendellenességek: a nyálmirigyek agenesise, sialoadenitis és sialolithiasis. Nyálcsatorna-lekötésben szenvedő, nyálmirigy-patológiás anamnézisben, nyálmirigy-gyulladásban és parotis fertőzésben szenvedő betegek.

    13) Pszichogén betegségek és állapotok: stressz, szorongás, idegesség, depresszió, skizofrénia és étkezési zavarok (bulimia).

    14) Endokrin betegségek: pajzsmirigy-túlműködés, pajzsmirigy alulműködés, Cushing-szindróma és Addison-kór, valamint szisztémás betegségek, mint például a diabetes mellitus.

    15) Egyéb: cisztás fibrózis, magas vérnyomás, fibromyalgia, krónikus fáradtság szindróma, égő száj szindróma, primer biliaris cirrhosis, májtranszplantációs jelöltek, vesebetegségek, vesedialízis, vérszegénység és atrófiás gastritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TENS csoport
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces extraorális TENS kezelést a kétoldali fültőmirigyre 50 Hz frekvenciával és 250 µs pulzusidővel.
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces extraorális TENS kezelést a kétoldali fültőmirigyre 50 Hz frekvenciával és 250 µs pulzusidővel.
elektroakupunktúrás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces elektroakupunktúrát az St4 és St 7 helyi akupontokon, kétoldalúan, 2 HZ frekvenciával.
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces elektroakupunktúrát az St4 és St 7 helyi akupontokon, kétoldalúan, 2 HZ frekvenciával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyáláramlási sebesség
Időkeret: az ötperces TENS edzés során.

Becslése a következő:

  • A teljes nyugalmi nyáltérfogat öt perces gyűjtési periódusra osztva, így a teljes nyugalmi nyáláramlási sebességet (ml/perc) kapjuk (alapvonal).
  • A TENS alkalmazás során gyűjtött stimulált nyál mennyiségét öt perces gyűjtési periódusra osztva, így stimulált nyáláramlási sebességet (ml/perc) kapunk.
  • A javulás értékelése a stimulált nyál teljes nyugalmi áramlási sebességének összehasonlításával történik. A nyálarány növekedése javulásnak minősül
az ötperces TENS edzés során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/002523

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel