- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04211324
Akut nyáláramlási sebességre adott válasz transzkután elektromos idegstimulációra versus elektroakupunktúra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elképzelhető, hogy a nyálmirigyekben a véráramlás növekedése lehet az egyik mechanizmus az akupunktúrának a nyálmirigyek anyagcseréjére gyakorolt pozitív hatása mögött, ami a nyáláramlás fokozódásához vezet.
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy nem gyógyszeres és jól ismert fizikoterápiás módszer, amely széles körben alkalmazható az akut és krónikus fájdalom kezelésére.
Az extraorális eszközzel (pl. TENS) végzett elektrostimuláció a fültőmirigyen statisztikailag szignifikánsan megnöveli a teljes nyál áramlási sebességét.
A megelőzési program mielőbbi megkezdése, figyelembe véve a legpraktikusabb, költséghatékony és leghatékonyabb kezeléseket a legjobb kockázat-haszon aránnyal, segít csökkenteni a szájszárazság tüneteit és következményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- ali ismail, lecturer
- Telefonszám: 02 01005154209
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
100 egészséges, 18 év feletti önkéntes mindkét nemből, véletlenszerűen besorolva a TENS vagy elektroakupunktúrás csoportba.
- (TENS csoport): Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces extraorális TENS kezelést a kétoldali fültőmirigyre 50 Hz frekvenciával és 250 mikroszekundumos pulzusidővel.
- (Elektro-akupunktúrás csoport): Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces elektroakupunktúrát a helyi St4 és St 7 akupontokon, kétoldalúan, 2 HZ frekvenciával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 100 egészséges felnőtt önkéntes mindkét nemből. 2) A TENS és az elektroakupunktúra alkalmazási idejét minden önkéntes számára 9:00 és 11:00 óra között rögzítik.
3) Az önkénteseknek azt tanácsolják, hogy a vizsgálat előtt legalább egy órával ne egyenek, ne igyanak, ne rágjanak rágógumit, ne igyanak kávét és ne végezzenek szájhigiéniát.
Kizárási kritériumok:
1) 18 év alatti önkéntesek. 2) Terhes nőstények. 3) Szokások (szájlégzés, dohányzás, alkohol- és drogfogyasztás). 4) Rákbetegek (kemoterápiában/immunoterápiában részesülő betegek, valamint fej-nyaki sugárkezelésen átesett betegek).
5) Szívbetegek (szívritmus-szabályozók és defibrillátorok). 6) Hallókészüléket viselő betegek. 7) Krónikus gyulladásos autoimmun betegségek, például Sjogren-szindróma (exokrin diszfunkciót és rendellenességeket okozó autoimmun betegség), egyéb reumatológiai betegségek (beleértve: rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, szkleroderma, vegyes kötőszöveti betegség stb.), sarcoidosis, Crohmynloidosis betegség és fekélyes vastagbélgyulladás.
8) Akut szájgyulladás, gingivostomatitis, mandulagyulladás és kiszáradás.
9) Fertőző betegségek, pl. (HIV/AIDS, HCV és tuberkulózis). 10) Olyan betegek, akik valamilyen gyógyszert szednek. 11) Neurológiai betegségekben szenvedő betegek: stroke, Parkinson-kór, epilepszia, Bell-bénulás, Alzheimer-kór, cerebrovaszkuláris problémákkal küzdő betegek, aneurizmában szenvedő betegek és átmeneti ischaemiás betegek.
12) Nyálmirigy betegségek és rendellenességek: a nyálmirigyek agenesise, sialoadenitis és sialolithiasis. Nyálcsatorna-lekötésben szenvedő, nyálmirigy-patológiás anamnézisben, nyálmirigy-gyulladásban és parotis fertőzésben szenvedő betegek.
13) Pszichogén betegségek és állapotok: stressz, szorongás, idegesség, depresszió, skizofrénia és étkezési zavarok (bulimia).
14) Endokrin betegségek: pajzsmirigy-túlműködés, pajzsmirigy alulműködés, Cushing-szindróma és Addison-kór, valamint szisztémás betegségek, mint például a diabetes mellitus.
15) Egyéb: cisztás fibrózis, magas vérnyomás, fibromyalgia, krónikus fáradtság szindróma, égő száj szindróma, primer biliaris cirrhosis, májtranszplantációs jelöltek, vesebetegségek, vesedialízis, vérszegénység és atrófiás gastritis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TENS csoport
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces extraorális TENS kezelést a kétoldali fültőmirigyre 50 Hz frekvenciával és 250 µs pulzusidővel.
|
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces extraorális TENS kezelést a kétoldali fültőmirigyre 50 Hz frekvenciával és 250 µs pulzusidővel.
|
|
elektroakupunktúrás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces elektroakupunktúrát az St4 és St 7 helyi akupontokon, kétoldalúan, 2 HZ frekvenciával.
|
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek (n=50) csak egy alkalommal kapnak 5 perces elektroakupunktúrát az St4 és St 7 helyi akupontokon, kétoldalúan, 2 HZ frekvenciával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyáláramlási sebesség
Időkeret: az ötperces TENS edzés során.
|
Becslése a következő:
|
az ötperces TENS edzés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002523
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .