Akutt spyttstrømrespons på transkutan elektrisk nervestimulering versus elektroakupunktur
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er mulig at en økning av blodfiuks i spyttkjertlene kan være en av mekanismene bak den positive effekten av akupunktur på stoffskiftet i spyttkjertlene, noe som fører til en økning av spyttfiow.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er en ikke-farmakologisk og velkjent fysioterapimodalitet som er bredt for akutt og kronisk smertebehandling.
Elektrostimulering ved bruk av en ekstraoral enhet som TENS på parotidkjertel resulterer i en statistisk signifikant økning i mengden av produksjon av hele spyttstrømningshastigheten.
Å starte et forebyggingsprogram så tidlig som mulig med tanke på de mest praktiske, kostnadseffektive og effektive behandlingene med det beste risiko-nytte-forholdet vil bidra til å redusere munntørrhetssymptomer og følgetilstander.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
100 friske frivillige over 18 år fra begge kjønn tildelt tilfeldig TENS eller elektroakupunkturgruppe.
- (TENS-gruppe): Frivillige i denne gruppen (n=50) vil motta kun én økt med 5-minutters ekstraoral TENS påført på bilateral parotis kjertel med 50 HZ frekvens og pulsvarighet 250 mikrosekunder
- (Elektro-akupunkturgruppe): Frivillige i denne gruppen (n=50) vil kun få én økt med 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) 100 friske voksne frivillige fra begge kjønn. 2) Påføringstid for TENS og elektroakupunktur vil bli fastsatt for alle frivillige mellom kl. 09.00 og 11.00.
3) De frivillige vil bli bedt om å ikke ha noe å spise, drikke, tygge tyggegummi, kaffeinntak og munnhygiene før testen minst en time
Ekskluderingskriterier:
1) Frivillige under 18 år. 2) Drektige kvinner. 3) Vaner (munnpust, røyking, alkohol- og narkotikamisbruk). 4) Kreftpasienter (pasienter på kjemoterapi/immunterapi og historie med strålebehandling med hode og nakke).
5) Hjertepasienter (pacemakere og defibrillatorer). 6) Pasienter som bruker høreapparater. 7) Kronisk inflammatorisk autoimmun sykdom som Sjogrens syndrom (en autoimmun sykdom som induserer eksokrin dysfunksjon og abnormiteter), andre revmatologiske sykdommer (inkludert: revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, blandet croosis, bindevevssykdom, etc.), sykdom og ulcerøs kolitt.
8) Akutte orale inflammatoriske lidelser, gingivostomatitt, betennelse i mandlene og dehydrering.
9) Smittsomme sykdommer f.eks (HIV/AIDS, HCV og tuberkulose). 10) Pasienter som gjennomgår bruk av medikamenter. 11) Pasienter med nevrologiske lidelser: hjerneslag, Parkinsons sykdom, epilepsi, Bells parese, Alzheimers sykdom, Pasienter med cerebrovaskulære problemer, pasienter med aneurisme i anamnesen og pasienter med forbigående iskemi.
12) Spyttkjertelsykdommer og lidelser: agenesis av spyttkjertlene, sialoadenitt og sialolithiasis. Pasienter med spyttkanalligering, historie med spyttkjertelpatologi, spyttkjertelbetennelse og parotisinfeksjon.
13) Psykogene sykdommer og tilstander: stress, angst, nervøsitet, depresjon, schizofreni og spiseforstyrrelser (bulimi).
14) Endokrine sykdommer: hypertyreose, hypotyreose, Cushings syndrom og Addisons sykdom og systemiske sykdommer som diabetes mellitus.
15) Andre: cystisk fibrose, hypertensjon, fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom, brennende munnsyndrom, primær biliær cirrhose, levertransplantasjonskandidater, nyresykdommer, nyredialyse, anemi og atrofisk gastritt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TENS gruppe
Frivillige i denne gruppen (n=50) vil kun motta én økt med 5-minutters ekstraoral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighet 250 µs.
|
Frivillige i denne gruppen (n=50) vil kun motta én økt med 5-minutters ekstraoral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighet 250 µs.
|
|
elektroakupunktur gruppe
Frivillige i denne gruppen (n=50) vil kun motta én økt med 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkt St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
|
Frivillige i denne gruppen (n=50) vil kun motta én økt med 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkt St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyttstrømningshastighet
Tidsramme: under den fem minutter lange TENS-økten.
|
Det er beregnet som følger:
|
under den fem minutter lange TENS-økten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002523
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .