Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut salivflödesrespons på transkutan elektrisk nervstimulering kontra elektroakupunktur

24 december 2019 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Mellan tillgängliga terapier för muntorrhet är elektrostimulering. Att använda en extraoral anordning som TENS - vilket resulterar i en statistiskt signifikant - ökar mängden produktion av hela salivflödeshastigheten hos patienter med xerostomi. Användningen av akupunktur som en alternativ behandlingsmodalitet för xerostomi har dokumenterats inom det västerländska medicinska området sedan 1980-talet. Observationsstudier har visat att akupunkturbehandling kan öka salivflödet hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är möjligt att en ökning av blodfiux i spottkörtlarna kan vara en av mekanismerna bakom den positiva effekten av akupunktur på spottkörtlarnas ämnesomsättning, vilket leder till en ökning av spottflödet.

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en icke-farmakologisk och välkänd fysioterapimodalitet som är allmänt avsedd för akut och kronisk smärtbehandling.

Elektrostimulering med hjälp av en extraoral anordning som TENS på öreskärlskörteln resulterar i en statistiskt signifikant ökning av mängden produktion av hel salivflödeshastighet.

Att starta ett förebyggande program så tidigt som möjligt med hänsyn till de mest praktiska, kostnadseffektiva och effektiva behandlingarna med det bästa risk-nytta-förhållandet kommer att bidra till att minska symtom och följdsjukdomar i muntorrhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • ali ismail, lecturer
          • Telefonnummer: 02 01005154209

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 friska frivilliga över 18 år från båda könen slumpmässigt tilldelade TENS eller elektroakupunkturgrupp.

  • (TENS-grupp): Volontärer i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session av 5-minuters extraoral TENS applicerad på bilateral öreskörtelkörtel med 50 HZ frekvens och pulslängd 250 mikrosekunder
  • (Elektro-akupunkturgrupp): Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session med 5-minuters elektroakupunktur på lokala akupunkter St4 och St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1) 100 friska vuxna frivilliga från båda könen. 2) Appliceringstid för TENS och elektroakupunktur kommer att fastställas för alla volontärer mellan 9:00 och 11:00.

3) Volontärerna kommer att uppmanas att inte ha något att äta, dricka, tugga tuggummi, kaffeintag och munhygien före testet minst en timme

Exklusions kriterier:

  • 1) Volontärer under 18 år. 2) Dräktiga honor. 3) Vanor (munandning, rökning, alkohol- och drogmissbruk). 4) Cancerpatienter (patienter på kemoterapi/immunterapi och tidigare strålbehandling med huvud och hals).

    5) Hjärtpatienter (pacemakers och defibrillatorer). 6) Patienter som bär hörapparater. 7) Kronisk inflammatorisk autoimmun sjukdom såsom Sjögrens syndrom (en autoimmun sjukdom som inducerar exokrina dysfunktioner och abnormiteter), andra reumatologiska sjukdomar (inklusive: reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, blandad croosis, bindvävssjuka, etc.), sjukdom och ulcerös kolit.

    8) Akuta orala inflammatoriska störningar, gingivostomatit, tonsillit och uttorkning.

    9) Infektionssjukdomar t.ex. (HIV/AIDS, HCV och tuberkulos). 10) Patienter som genomgår användning av något läkemedel. 11) Patienter med neurologiska störningar: stroke, Parkinsons sjukdom, epilepsi, Bells pares, Alzheimers sjukdom, Patienter med cerebrovaskulära problem, patienter med aneurysm i anamnesen och patienter med övergående ischemi.

    12) Spottkörtelsjukdomar och störningar: agenesis av spottkörtlarna, sialoadenit och sialolithiasis. Patienter med spottgångsligering, historia av spottkörtelpatologi, spottkörtelinflammation och öreskärlskörtelinfektion.

    13) Psykogena sjukdomar och tillstånd: stress, ångest, nervositet, depression, schizofreni och ätstörningar (bulimi).

    14) Endokrina sjukdomar: hypertyreos, hypotyreos, Cushings syndrom och Addisons sjukdom och systemiska sjukdomar som diabetes mellitus.

    15) Övriga: cystisk fibros, högt blodtryck, fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom, brännande munsyndrom, primär biliär cirros, levertransplantationskandidater, njursjukdomar, njurdialys, anemi och atrofisk gastrit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TENS grupp
Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session av 5-minuters extraoral TENS applicerad på bilateral öreskörtelkörtel med 50 HZ frekvens och pulslängd 250 µs.
Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session av 5-minuters extraoral TENS applicerad på bilateral öreskörtelkörtel med 50 HZ frekvens och pulslängd 250 µs.
elektroakupunkturgrupp
Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session med 5 minuters elektroakupunktur på lokala akupunkter St4 och St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session med 5 minuters elektroakupunktur på lokala akupunkter St4 och St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
salivflödeshastighet
Tidsram: under den fem minuter långa TENS-sessionen.

Det uppskattas enligt följande:

  • Genom att dela hela salivvolymen i vila på en uppsamlingsperiod på fem minuter, erhålls sålunda hel salivflödeshastighet (ml/minut) (baslinje).
  • Dela den stimulerade salivvolymen - uppsamlad under TENS-applicering - på fem minuters uppsamlingsperiod, så erhålls stimulerad salivflödeshastighet (ml/minut).
  • Bedömning av förbättring görs genom att jämföra stimulerad salivflödeshastighet med hel vila. Varje ökning av salivfrekvensen kommer att betraktas som en förbättring
under den fem minuter långa TENS-sessionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Första postat (Faktisk)

26 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002523

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera