- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04211324
Akut salivflödesrespons på transkutan elektrisk nervstimulering kontra elektroakupunktur
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det är möjligt att en ökning av blodfiux i spottkörtlarna kan vara en av mekanismerna bakom den positiva effekten av akupunktur på spottkörtlarnas ämnesomsättning, vilket leder till en ökning av spottflödet.
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en icke-farmakologisk och välkänd fysioterapimodalitet som är allmänt avsedd för akut och kronisk smärtbehandling.
Elektrostimulering med hjälp av en extraoral anordning som TENS på öreskärlskörteln resulterar i en statistiskt signifikant ökning av mängden produktion av hel salivflödeshastighet.
Att starta ett förebyggande program så tidigt som möjligt med hänsyn till de mest praktiska, kostnadseffektiva och effektiva behandlingarna med det bästa risk-nytta-förhållandet kommer att bidra till att minska symtom och följdsjukdomar i muntorrhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
100 friska frivilliga över 18 år från båda könen slumpmässigt tilldelade TENS eller elektroakupunkturgrupp.
- (TENS-grupp): Volontärer i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session av 5-minuters extraoral TENS applicerad på bilateral öreskörtelkörtel med 50 HZ frekvens och pulslängd 250 mikrosekunder
- (Elektro-akupunkturgrupp): Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session med 5-minuters elektroakupunktur på lokala akupunkter St4 och St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) 100 friska vuxna frivilliga från båda könen. 2) Appliceringstid för TENS och elektroakupunktur kommer att fastställas för alla volontärer mellan 9:00 och 11:00.
3) Volontärerna kommer att uppmanas att inte ha något att äta, dricka, tugga tuggummi, kaffeintag och munhygien före testet minst en timme
Exklusions kriterier:
1) Volontärer under 18 år. 2) Dräktiga honor. 3) Vanor (munandning, rökning, alkohol- och drogmissbruk). 4) Cancerpatienter (patienter på kemoterapi/immunterapi och tidigare strålbehandling med huvud och hals).
5) Hjärtpatienter (pacemakers och defibrillatorer). 6) Patienter som bär hörapparater. 7) Kronisk inflammatorisk autoimmun sjukdom såsom Sjögrens syndrom (en autoimmun sjukdom som inducerar exokrina dysfunktioner och abnormiteter), andra reumatologiska sjukdomar (inklusive: reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, blandad croosis, bindvävssjuka, etc.), sjukdom och ulcerös kolit.
8) Akuta orala inflammatoriska störningar, gingivostomatit, tonsillit och uttorkning.
9) Infektionssjukdomar t.ex. (HIV/AIDS, HCV och tuberkulos). 10) Patienter som genomgår användning av något läkemedel. 11) Patienter med neurologiska störningar: stroke, Parkinsons sjukdom, epilepsi, Bells pares, Alzheimers sjukdom, Patienter med cerebrovaskulära problem, patienter med aneurysm i anamnesen och patienter med övergående ischemi.
12) Spottkörtelsjukdomar och störningar: agenesis av spottkörtlarna, sialoadenit och sialolithiasis. Patienter med spottgångsligering, historia av spottkörtelpatologi, spottkörtelinflammation och öreskärlskörtelinfektion.
13) Psykogena sjukdomar och tillstånd: stress, ångest, nervositet, depression, schizofreni och ätstörningar (bulimi).
14) Endokrina sjukdomar: hypertyreos, hypotyreos, Cushings syndrom och Addisons sjukdom och systemiska sjukdomar som diabetes mellitus.
15) Övriga: cystisk fibros, högt blodtryck, fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom, brännande munsyndrom, primär biliär cirros, levertransplantationskandidater, njursjukdomar, njurdialys, anemi och atrofisk gastrit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TENS grupp
Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session av 5-minuters extraoral TENS applicerad på bilateral öreskörtelkörtel med 50 HZ frekvens och pulslängd 250 µs.
|
Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session av 5-minuters extraoral TENS applicerad på bilateral öreskörtelkörtel med 50 HZ frekvens och pulslängd 250 µs.
|
|
elektroakupunkturgrupp
Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session med 5 minuters elektroakupunktur på lokala akupunkter St4 och St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
|
Frivilliga i denna grupp (n=50) kommer att få endast en session med 5 minuters elektroakupunktur på lokala akupunkter St4 och St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
salivflödeshastighet
Tidsram: under den fem minuter långa TENS-sessionen.
|
Det uppskattas enligt följande:
|
under den fem minuter långa TENS-sessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002523
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .