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경피적 전기신경자극 대 전기침술에 대한 급성 타액 유량 반응

2019년 12월 24일 업데이트: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
구강 건조에 사용할 수 있는 치료법 사이에는 전기 자극이 있습니다. 통계적으로 유의미한 TENS와 같은 구강 외 장치를 사용하면 구강 건조증 환자의 전체 타액 흐름 속도 생성량이 증가합니다. 구강 건조증에 대한 대체 치료 방식으로 침술을 사용하는 것은 1980년대부터 서양 의학 분야에서 문서화되었습니다. 관찰 연구에 따르면 침술 치료는 건강한 지원자의 타액 흐름을 증가시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

침샘의 혈액 흐름의 증가는 침술이 침샘의 신진대사에 긍정적인 영향을 미치는 메커니즘 중 하나일 수 있으며, 이는 침샘의 흐름을 증가시킵니다.

경피적 전기 신경 자극(TENS)은 급성 및 만성 통증 관리를 위해 널리 사용되는 비약리학적이며 잘 알려진 물리 치료 방식입니다.

귀밑샘에 TENS와 같은 구강 외 장치를 사용한 전기 자극은 전체 타액 생성량을 통계적으로 유의미하게 증가시킵니다.

최상의 위험-편익 비율로 가장 실용적이고 비용 효율적이며 효율적인 치료법을 고려하여 가능한 한 빨리 예방 프로그램을 시작하면 구강 건조 증상과 후유증을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dokki
      • Giza, Dokki, 이집트
        • 모병
        • Faculty of physical therapy
        • 연락하다:
          • ali ismail, lecturer
          • 전화번호: 02 01005154209

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남녀 모두 18세 이상의 건강한 지원자 100명을 TENS 또는 전기 침술 그룹에 무작위로 배정했습니다.

  • (TENS 그룹): 이 그룹의 지원자(n=50)는 50HZ 주파수 및 펄스 지속 시간 250마이크로초로 양측 귀밑샘에 적용되는 5분 구강외 TENS를 1회만 받습니다.
  • (전기 침술 그룹): 이 그룹의 지원자(n=50)는 국소 경혈 St4 및 St 7 양측 경혈에서 2HZ 주파수로 5분 전기 침술을 한 번만 받습니다.

설명

포함 기준:

- 1) 남녀 100명의 건강한 성인 지원자. 2) TENS 및 전기침의 적용 시간은 모든 지원자에게 오전 9시부터 오전 11시 사이로 고정됩니다.

3) 지원자는 검사 전 최소 1시간 전까지 음식물 섭취, 껌 씹기, 커피 섭취, 구강위생을 금하도록 권고한다.

제외 기준:

  • 1) 18세 미만의 자원봉사자. 2) 임신한 암컷. 3) 습관(구강 호흡, 흡연, 알코올 및 약물 남용). 4) 암 환자(화학요법/면역요법 및 두경부 방사선요법의 병력이 있는 환자).

    5) 심장병 환자(심장 박동기 및 제세동기). 6) 보청기를 착용한 환자. 7) 쇼그렌 증후군(외분비 기능 이상 및 이상을 유발하는 자가면역질환) 등의 만성 염증성 자가면역질환, 기타 류마티스성 질환(류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 피부경화증, 혼합결합조직질환 등 포함), 사르코이드증, 아밀로이드증, 크론병 질병 및 궤양성 대장염.

    8) 급성 구강 염증성 질환, 치은구내염, 편도선염 및 탈수증.

    9) 전염병 예: (HIV/AIDS, HCV 및 결핵). 10) 약물을 사용 중인 환자. 11) 신경계 질환자 : 뇌졸중, 파킨슨병, 간질, 벨마비, 알츠하이머병, 뇌혈관 질환자, 동맥류 병력이 있는 환자, 일과성 허혈 환자.

    12) 타액선 질환 및 장애: 타액선의 무형성, 지혈선염 및 지알석증. 타액선 결찰, 타액선 병리 병력, 타액선 염증 및 이하선 감염이 있는 환자.

    13) 심인성 질병 및 상태: 스트레스, 불안, 신경과민, 우울증, 정신분열증 및 섭식 장애(폭식증).

    14) 내분비 질환: 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 쿠싱증후군, 애디슨병 및 당뇨병과 같은 전신질환.

    15) 기타 : 낭성섬유증, 고혈압, 섬유근육통, 만성피로증후군, 구강작열감증후군, 원발성 담즙성 간경변증, 간이식 대상자, 신장질환, 신장투석, 빈혈, 위축성 위염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TENS 그룹
이 그룹의 지원자(n=50)는 50HZ 주파수 및 펄스 지속 시간 250µs로 양측 귀밑샘에 적용되는 5분 구강외 TENS의 한 세션만 ​​받습니다.
이 그룹의 지원자(n=50)는 50HZ 주파수 및 펄스 지속 시간 250µs로 양측 귀밑샘에 적용되는 5분 구강외 TENS의 한 세션만 ​​받습니다.
전기 침술 그룹
이 그룹의 지원자(n=50)는 2HZ 주파수로 국소 경혈 St4 및 St 7 양측 경혈에서 5분 전기 침술 세션을 한 번만 받게 됩니다.
이 그룹의 지원자(n=50)는 2HZ 주파수로 국소 경혈 St4 및 St 7 양측 경혈에서 5분 전기 침술 세션을 한 번만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 흐름 속도
기간: 5분간의 TENS 세션 동안.

다음과 같이 추정됩니다.

  • 전체 휴식 침량을 5분 수집 기간으로 나누어 전체 휴식 침 유속(ml/분)을 얻습니다(기준선).
  • TENS 적용 시 수집된 자극 타액량을 5분 수집 기간으로 나누어 자극 타액 유속(ml/분)을 구합니다.
  • 개선 평가는 전체 휴식 침 유속과 자극을 비교하여 수행됩니다. 타액의 증가는 개선으로 간주됩니다.
5분간의 TENS 세션 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002523

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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