- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04211324
경피적 전기신경자극 대 전기침술에 대한 급성 타액 유량 반응
연구 개요
상세 설명
침샘의 혈액 흐름의 증가는 침술이 침샘의 신진대사에 긍정적인 영향을 미치는 메커니즘 중 하나일 수 있으며, 이는 침샘의 흐름을 증가시킵니다.
경피적 전기 신경 자극(TENS)은 급성 및 만성 통증 관리를 위해 널리 사용되는 비약리학적이며 잘 알려진 물리 치료 방식입니다.
귀밑샘에 TENS와 같은 구강 외 장치를 사용한 전기 자극은 전체 타액 생성량을 통계적으로 유의미하게 증가시킵니다.
최상의 위험-편익 비율로 가장 실용적이고 비용 효율적이며 효율적인 치료법을 고려하여 가능한 한 빨리 예방 프로그램을 시작하면 구강 건조 증상과 후유증을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트
- 모병
- Faculty of physical therapy
-
연락하다:
- ali ismail, lecturer
- 전화번호: 02 01005154209
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
남녀 모두 18세 이상의 건강한 지원자 100명을 TENS 또는 전기 침술 그룹에 무작위로 배정했습니다.
- (TENS 그룹): 이 그룹의 지원자(n=50)는 50HZ 주파수 및 펄스 지속 시간 250마이크로초로 양측 귀밑샘에 적용되는 5분 구강외 TENS를 1회만 받습니다.
- (전기 침술 그룹): 이 그룹의 지원자(n=50)는 국소 경혈 St4 및 St 7 양측 경혈에서 2HZ 주파수로 5분 전기 침술을 한 번만 받습니다.
설명
포함 기준:
- 1) 남녀 100명의 건강한 성인 지원자. 2) TENS 및 전기침의 적용 시간은 모든 지원자에게 오전 9시부터 오전 11시 사이로 고정됩니다.
3) 지원자는 검사 전 최소 1시간 전까지 음식물 섭취, 껌 씹기, 커피 섭취, 구강위생을 금하도록 권고한다.
제외 기준:
1) 18세 미만의 자원봉사자. 2) 임신한 암컷. 3) 습관(구강 호흡, 흡연, 알코올 및 약물 남용). 4) 암 환자(화학요법/면역요법 및 두경부 방사선요법의 병력이 있는 환자).
5) 심장병 환자(심장 박동기 및 제세동기). 6) 보청기를 착용한 환자. 7) 쇼그렌 증후군(외분비 기능 이상 및 이상을 유발하는 자가면역질환) 등의 만성 염증성 자가면역질환, 기타 류마티스성 질환(류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 피부경화증, 혼합결합조직질환 등 포함), 사르코이드증, 아밀로이드증, 크론병 질병 및 궤양성 대장염.
8) 급성 구강 염증성 질환, 치은구내염, 편도선염 및 탈수증.
9) 전염병 예: (HIV/AIDS, HCV 및 결핵). 10) 약물을 사용 중인 환자. 11) 신경계 질환자 : 뇌졸중, 파킨슨병, 간질, 벨마비, 알츠하이머병, 뇌혈관 질환자, 동맥류 병력이 있는 환자, 일과성 허혈 환자.
12) 타액선 질환 및 장애: 타액선의 무형성, 지혈선염 및 지알석증. 타액선 결찰, 타액선 병리 병력, 타액선 염증 및 이하선 감염이 있는 환자.
13) 심인성 질병 및 상태: 스트레스, 불안, 신경과민, 우울증, 정신분열증 및 섭식 장애(폭식증).
14) 내분비 질환: 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 쿠싱증후군, 애디슨병 및 당뇨병과 같은 전신질환.
15) 기타 : 낭성섬유증, 고혈압, 섬유근육통, 만성피로증후군, 구강작열감증후군, 원발성 담즙성 간경변증, 간이식 대상자, 신장질환, 신장투석, 빈혈, 위축성 위염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TENS 그룹
이 그룹의 지원자(n=50)는 50HZ 주파수 및 펄스 지속 시간 250µs로 양측 귀밑샘에 적용되는 5분 구강외 TENS의 한 세션만 받습니다.
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이 그룹의 지원자(n=50)는 50HZ 주파수 및 펄스 지속 시간 250µs로 양측 귀밑샘에 적용되는 5분 구강외 TENS의 한 세션만 받습니다.
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전기 침술 그룹
이 그룹의 지원자(n=50)는 2HZ 주파수로 국소 경혈 St4 및 St 7 양측 경혈에서 5분 전기 침술 세션을 한 번만 받게 됩니다.
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이 그룹의 지원자(n=50)는 2HZ 주파수로 국소 경혈 St4 및 St 7 양측 경혈에서 5분 전기 침술 세션을 한 번만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 흐름 속도
기간: 5분간의 TENS 세션 동안.
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다음과 같이 추정됩니다.
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5분간의 TENS 세션 동안.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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