Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая реакция слюноотделения на чрескожную электрическую стимуляцию нервов по сравнению с электроакупунктурой

24 декабря 2019 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Среди доступных методов лечения сухости во рту есть электростимуляция. Использование экстраорального устройства, такого как ЧЭНС, что приводит к статистически значимому увеличению количества производства всей скорости потока слюны у пациентов с ксеростомией. Использование акупунктуры в качестве альтернативного метода лечения ксеростомии было задокументировано в западной медицине с 1980-х годов. Обсервационные исследования показали, что лечение иглоукалыванием может увеличить слюноотделение у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Не исключено, что усиление кровотока в слюнных железах может быть одним из механизмов положительного влияния акупунктуры на метаболизм слюнных желез, что приводит к увеличению слюноотделения.

Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это нефармакологический и хорошо известный метод физиотерапии, который широко применяется для купирования острой и хронической боли.

Электростимуляция с использованием внеротового устройства, такого как ЧЭНС, на околоушной железе приводит к статистически значимому увеличению количества продукции общей скорости потока слюны.

Начало программы профилактики как можно раньше с учетом наиболее практичных, экономичных и эффективных методов лечения с наилучшим соотношением риска и пользы поможет уменьшить симптомы и последствия сухости во рту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy
        • Контакт:
          • ali ismail, lecturer
          • Номер телефона: 02 01005154209

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 здоровых добровольцев старше 18 лет обоего пола, случайным образом распределенных в группу ЧЭНС или электроакупунктуры.

  • (Группа ЧЭНС): Добровольцы в этой группе (n = 50) получат только один сеанс 5-минутной внеротовой ЧЭНС, применяемой к двусторонней околоушной железе с частотой 50 Гц и длительностью импульса 250 микросекунд.
  • (Группа электроакупунктуры): Добровольцы в этой группе (n=50) получат только один сеанс 5-минутной электроакупунктуры на локальные акупунктурные точки St4 и St 7 билатерально с частотой 2 Гц.

Описание

Критерии включения:

- 1) 100 здоровых взрослых добровольцев обоего пола. 2) Время применения ЧЭНС и электроакупунктуры будет установлено для всех добровольцев с 9:00 до 11:00.

3) Добровольцам будет рекомендовано ничего не есть, пить, жевать жевательную резинку, пить кофе и проводить гигиену полости рта перед тестом как минимум за один час.

Критерий исключения:

  • 1) Волонтеры до 18 лет. 2) Беременные женщины. 3) Привычки (дыхание ртом, курение, злоупотребление алкоголем и наркотиками). 4) Онкологические больные (пациенты, получающие химиотерапию/иммунотерапию и лучевую терапию головы и шеи в анамнезе).

    5) Кардиологические пациенты (кардиостимуляторы и дефибрилляторы). 6) Пациенты со слуховыми аппаратами. 7) Хронические воспалительные аутоиммунные заболевания, такие как синдром Шегрена (аутоиммунное заболевание, вызывающее внешнесекреторную дисфункцию и аномалии), другие ревматологические заболевания (включая: ревматоидный артрит, системную красную волчанку, склеродермию, смешанное заболевание соединительной ткани и др.), саркоидоз, амилоидоз, болезнь Крона. заболевания и язвенный колит.

    8) Острые воспалительные заболевания полости рта, гингивостоматит, тонзиллит и обезвоживание.

    9) Инфекционные заболевания, например (ВИЧ/СПИД, ВГС и туберкулез). 10) Пациенты, подвергающиеся употреблению любых наркотиков. 11) Пациенты с неврологическими расстройствами: инсульт, болезнь Паркинсона, эпилепсия, паралич Белла, болезнь Альцгеймера, пациенты с цереброваскулярными проблемами, пациенты с аневризмой в анамнезе и пациенты с транзиторной ишемией.

    12) Заболевания и нарушения слюнных желез: агенезия слюнных желез, сиалоадениты и сиалолитиаз. Пациенты с перевязкой слюнных протоков, патологией слюнных желез в анамнезе, воспалением слюнных желез и инфекцией околоушных желез.

    13) Психогенные заболевания и состояния: стресс, тревога, нервозность, депрессия, шизофрения и расстройства пищевого поведения (булимия).

    14) Эндокринные заболевания: гипертиреоз, гипотиреоз, синдром Кушинга и болезнь Аддисона и системные заболевания, такие как сахарный диабет.

    15) Другие: муковисцидоз, артериальная гипертензия, фибромиалгия, синдром хронической усталости, синдром горящего рта, первичный билиарный цирроз, кандидаты на трансплантацию печени, почечные заболевания, почечный диализ, анемия и атрофический гастрит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ДЕСЯТКИ
Добровольцы в этой группе (n = 50) получат только один сеанс 5-минутной внеротовой ЧЭНС, применяемой к двусторонней околоушной железе с частотой 50 Гц и длительностью импульса 250 мкс.
Добровольцы в этой группе (n = 50) получат только один сеанс 5-минутной внеротовой ЧЭНС, применяемой к двусторонней околоушной железе с частотой 50 Гц и длительностью импульса 250 мкс.
группа электроакупунктуры
Добровольцы в этой группе (n=50) получат только один сеанс 5-минутной электроакупунктуры на локальные акупунктурные точки St4 и St 7 билатерально с частотой 2 Гц.
Добровольцы в этой группе (n=50) получат только один сеанс 5-минутной электроакупунктуры на локальные акупунктурные точки St4 и St 7 билатерально с частотой 2 Гц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость слюноотделения
Временное ограничение: во время пятиминутного сеанса TENS.

Он оценивается следующим образом:

  • Разделив весь объем слюны в состоянии покоя на пятиминутный период сбора, можно получить общую скорость потока слюны в состоянии покоя (мл/мин) (базовый уровень).
  • Разделив объем стимулированного слюноотделения, собранный во время применения ЧЭНС, на пятиминутный период сбора, можно получить скорость стимулированного слюноотделения (мл/мин).
  • Оценка улучшения проводится путем сравнения скорости слюноотделения в состоянии покоя и во время стимуляции. Любое увеличение скорости слюноотделения будет считаться улучшением
во время пятиминутного сеанса TENS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/002523

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться