- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04211324
Острая реакция слюноотделения на чрескожную электрическую стимуляцию нервов по сравнению с электроакупунктурой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Не исключено, что усиление кровотока в слюнных железах может быть одним из механизмов положительного влияния акупунктуры на метаболизм слюнных желез, что приводит к увеличению слюноотделения.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это нефармакологический и хорошо известный метод физиотерапии, который широко применяется для купирования острой и хронической боли.
Электростимуляция с использованием внеротового устройства, такого как ЧЭНС, на околоушной железе приводит к статистически значимому увеличению количества продукции общей скорости потока слюны.
Начало программы профилактики как можно раньше с учетом наиболее практичных, экономичных и эффективных методов лечения с наилучшим соотношением риска и пользы поможет уменьшить симптомы и последствия сухости во рту.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- ali ismail, lecturer
- Номер телефона: 02 01005154209
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
100 здоровых добровольцев старше 18 лет обоего пола, случайным образом распределенных в группу ЧЭНС или электроакупунктуры.
- (Группа ЧЭНС): Добровольцы в этой группе (n = 50) получат только один сеанс 5-минутной внеротовой ЧЭНС, применяемой к двусторонней околоушной железе с частотой 50 Гц и длительностью импульса 250 микросекунд.
- (Группа электроакупунктуры): Добровольцы в этой группе (n=50) получат только один сеанс 5-минутной электроакупунктуры на локальные акупунктурные точки St4 и St 7 билатерально с частотой 2 Гц.
Описание
Критерии включения:
- 1) 100 здоровых взрослых добровольцев обоего пола. 2) Время применения ЧЭНС и электроакупунктуры будет установлено для всех добровольцев с 9:00 до 11:00.
3) Добровольцам будет рекомендовано ничего не есть, пить, жевать жевательную резинку, пить кофе и проводить гигиену полости рта перед тестом как минимум за один час.
Критерий исключения:
1) Волонтеры до 18 лет. 2) Беременные женщины. 3) Привычки (дыхание ртом, курение, злоупотребление алкоголем и наркотиками). 4) Онкологические больные (пациенты, получающие химиотерапию/иммунотерапию и лучевую терапию головы и шеи в анамнезе).
5) Кардиологические пациенты (кардиостимуляторы и дефибрилляторы). 6) Пациенты со слуховыми аппаратами. 7) Хронические воспалительные аутоиммунные заболевания, такие как синдром Шегрена (аутоиммунное заболевание, вызывающее внешнесекреторную дисфункцию и аномалии), другие ревматологические заболевания (включая: ревматоидный артрит, системную красную волчанку, склеродермию, смешанное заболевание соединительной ткани и др.), саркоидоз, амилоидоз, болезнь Крона. заболевания и язвенный колит.
8) Острые воспалительные заболевания полости рта, гингивостоматит, тонзиллит и обезвоживание.
9) Инфекционные заболевания, например (ВИЧ/СПИД, ВГС и туберкулез). 10) Пациенты, подвергающиеся употреблению любых наркотиков. 11) Пациенты с неврологическими расстройствами: инсульт, болезнь Паркинсона, эпилепсия, паралич Белла, болезнь Альцгеймера, пациенты с цереброваскулярными проблемами, пациенты с аневризмой в анамнезе и пациенты с транзиторной ишемией.
12) Заболевания и нарушения слюнных желез: агенезия слюнных желез, сиалоадениты и сиалолитиаз. Пациенты с перевязкой слюнных протоков, патологией слюнных желез в анамнезе, воспалением слюнных желез и инфекцией околоушных желез.
13) Психогенные заболевания и состояния: стресс, тревога, нервозность, депрессия, шизофрения и расстройства пищевого поведения (булимия).
14) Эндокринные заболевания: гипертиреоз, гипотиреоз, синдром Кушинга и болезнь Аддисона и системные заболевания, такие как сахарный диабет.
15) Другие: муковисцидоз, артериальная гипертензия, фибромиалгия, синдром хронической усталости, синдром горящего рта, первичный билиарный цирроз, кандидаты на трансплантацию печени, почечные заболевания, почечный диализ, анемия и атрофический гастрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ДЕСЯТКИ
Добровольцы в этой группе (n = 50) получат только один сеанс 5-минутной внеротовой ЧЭНС, применяемой к двусторонней околоушной железе с частотой 50 Гц и длительностью импульса 250 мкс.
|
Добровольцы в этой группе (n = 50) получат только один сеанс 5-минутной внеротовой ЧЭНС, применяемой к двусторонней околоушной железе с частотой 50 Гц и длительностью импульса 250 мкс.
|
|
группа электроакупунктуры
Добровольцы в этой группе (n=50) получат только один сеанс 5-минутной электроакупунктуры на локальные акупунктурные точки St4 и St 7 билатерально с частотой 2 Гц.
|
Добровольцы в этой группе (n=50) получат только один сеанс 5-минутной электроакупунктуры на локальные акупунктурные точки St4 и St 7 билатерально с частотой 2 Гц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость слюноотделения
Временное ограничение: во время пятиминутного сеанса TENS.
|
Он оценивается следующим образом:
|
во время пятиминутного сеанса TENS.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002523
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .