慢性腎臓病の有無にかかわらず患者の尿中トロポニン排泄
2024年1月13日 更新者：Yasmeen Abu Fraiha、Soroka University Medical Center
この研究では、CKD患者におけるトロポニンクリアランスのメカニズムとトロポニンレベルの上昇の理由をよりよく理解するために、CKDの有無、および心筋の有無にかかわらず、尿中のトロポニンの排泄を定量的に評価することを目的としています。けが。
これらの患者の尿中トロポニンレベルと血中トロポニンレベルを比較します。
さらに、患者の血清と尿中の hs-cTnT と hs-cTnI のレベルを比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究集団は、ソロカ医療センターの内部病棟、腎臓病棟および診療所、集中心臓治療室（ICCU）でスクリーニングされます。 これには、AMIに苦しむ患者、心疾患の有無にかかわらずCKDの患者、既知の腎疾患または心疾患のない患者が含まれます。
次の情報と測定値が収集されます。
人口統計 - 年齢、性別、体重、身長。 過去の病歴 - 特に腎臓および心臓の疾患および処置に関するもの。
血清中の測定変数 - トロポニン T、トロポニン I、クレアチニン、総タンパク質、アルブミン、ミオグロビン 尿中の測定変数 - トロポニン T、トロポニン I、クレアチニン、総タンパク質、アルブミン、ミクロアルブミン、β2-ミクログロブリン 計算 - GFR (MDRD による)式)、クレアチニンへのトロポニン補正 (gr クレアチニンあたりの gr トロポニン)、トロポニン排泄 ( )、尿アルブミン/クレアチニン比、尿タンパク質/クレアチニン比。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
131
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Be'er Sheva、イスラエル
- Soroka Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ソロカ医療センターの内部病棟、腎臓病棟および診療所、集中心臓治療室（ICCU）でスクリーニングされます。
これには、AMIに苦しむ患者、心疾患の有無にかかわらずCKDの患者、既知の腎疾患または心疾患のない患者が含まれます。
研究集団は、上記の包含および除外基準に従って登録されます。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供できる患者。
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 腎移植後の患者。
- 心臓移植後の患者。
- 無尿症患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1 - 心不全の証拠のない健康な被験者
包含基準:
トロポニンおよびその他の測定のために、血液および尿のサンプルが収集されます。 |
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グループ 2 - 急性心筋梗塞および正常な被験者
包含基準:
トロポニンおよびその他の測定のために、血液および尿のサンプルが収集されます。 |
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グループ 3 - 急性心筋梗塞および decr の被験者
包含基準 - グループ 3a:
トロポニンおよびその他の測定のために、血液および尿のサンプルが収集されます。 |
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グループ 4 - GFR が低下しているが、証拠がない被験者
包含基準 - グループ 4a:
トロポニンおよびその他の測定のために、血液および尿のサンプルが収集されます。 |
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グループ5 - 慢性心筋損傷および正常な被験者
包含基準:
トロポニンおよびその他の測定のために、血液および尿のサンプルが収集されます。 |
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グループ 6 - RRT を受けている患者
包含基準: a. -血液透析、腹膜または血液透析濾過を含む腎代替療法に依存している患者。 トロポニンおよびその他の測定のために、血液および尿のサンプルが収集されます。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中と尿中のトロポニン T
時間枠：1年
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血液および尿中の hs-cTnT の定量測定
|
1年
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血中と尿中のトロポニン I
時間枠：1年
|
血液および尿中の hs-cTnI の定量測定
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレアチニンと比較した尿中トロポニン排泄
時間枠：1年
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尿トロポニンレベルと尿クレアチニン、アルブミン、β2-ミクログロブリンの比較
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1年
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アルブミンと比較した尿中トロポニン排泄
時間枠：1年
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尿中トロポニン値と尿中アルブミン値の比較
|
1年
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Β2-ミクログロブリンと比較した尿中トロポニン排泄
時間枠：1年
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尿中トロポニンレベルと尿中β2-ミクログロブリンの比較
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yosef Haviv, MD、Soroka UMC, Nephrology Department, Director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Glob Heart. 2018 Dec;13(4):305-338. doi: 10.1016/j.gheart.2018.08.004. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Twerenbold R, Wildi K, Jaeger C, Gimenez MR, Reiter M, Reichlin T, Walukiewicz A, Gugala M, Krivoshei L, Marti N, Moreno Weidmann Z, Hillinger P, Puelacher C, Rentsch K, Honegger U, Schumacher C, Zurbriggen F, Freese M, Stelzig C, Campodarve I, Bassetti S, Osswald S, Mueller C. Optimal Cutoff Levels of More Sensitive Cardiac Troponin Assays for the Early Diagnosis of Myocardial Infarction in Patients With Renal Dysfunction. Circulation. 2015 Jun 9;131(23):2041-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014245. Epub 2015 May 6.
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- Dubin RF, Li Y, He J, Jaar BG, Kallem R, Lash JP, Makos G, Rosas SE, Soliman EZ, Townsend RR, Yang W, Go AS, Keane M, Defilippi C, Mishra R, Wolf M, Shlipak MG; CRIC Study Investigators. Predictors of high sensitivity cardiac troponin T in chronic kidney disease patients: a cross-sectional study in the chronic renal insufficiency cohort (CRIC). BMC Nephrol. 2013 Oct 22;14:229. doi: 10.1186/1471-2369-14-229.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月23日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月13日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。