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Escrezione di troponina nelle urine in pazienti con e senza malattia renale cronica

13 gennaio 2024 aggiornato da: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
In questo studio, al fine di comprendere meglio il meccanismo della clearance della troponina e la ragione degli elevati livelli di troponina nei pazienti con insufficienza renale cronica, ci proponiamo di valutare quantitativamente l'escrezione di troponina nelle urine nei pazienti con e senza insufficienza renale cronica e con e senza infortunio. Confronteremo i livelli di troponina urinaria con i livelli di troponina nel sangue in questi pazienti. Inoltre, confronteremo i livelli di hs-cTnT e hs-cTnI nel siero e nelle urine dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione in studio sarà sottoposta a screening presso i reparti interni, il reparto e la clinica di nefrologia e l'unità di terapia cardiaca intensiva (ICCU) del Soroka Medical Center. Comprenderà pazienti che soffrono di IMA, pazienti con CKD con e senza malattie cardiache e pazienti senza malattie renali o cardiache note.

Verranno raccolte le seguenti informazioni e misurazioni:

Dati demografici: età, sesso, peso, altezza. Storia medica passata - in particolare per quanto riguarda le malattie e le procedure renali e cardiache.

Variabili misurate nel siero del sangue - troponina T, troponina I, creatinina, proteine ​​totali, albumina, mioglobina Variabili misurate nelle urine - troponina T, troponina I, creatinina, proteine ​​totali, albumina, microalbumina, β2-microglobulina Calcoli - GFR (secondo MDRD equazione), correzione della troponina in creatinina (gr troponina per gr creatinina), escrezione di troponina ( ), rapporto albumina/creatinina nelle urine, rapporto proteine/creatinina nelle urine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Be'er Sheva, Israele
        • Soroka Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà sottoposta a screening presso i reparti interni, il reparto e la clinica di nefrologia e l'unità di terapia cardiaca intensiva (ICCU) del Soroka Medical Center. Comprenderà pazienti che soffrono di IMA, pazienti con CKD con e senza malattie cardiache e pazienti senza malattie renali o cardiache note. La popolazione dello studio sarà arruolata secondo i criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in grado di dare il consenso informato.
  2. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte
  2. Pazienti dopo trapianto di rene.
  3. Pazienti dopo trapianto di cuore.
  4. Pazienti anurici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 - Soggetti sani senza alcuna evidenza di cardiopatia o

Criterio di inclusione:

  1. Troponina sierica normale (sotto il 99° percentile)
  2. VFG 60ml/min
  3. Proteinuria <1gr/gr creatinina

Saranno raccolti campioni di sangue e urina per la troponina e altre misure.
Test diagnostico: Prelievo di sangue e urine
  • Esami del sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, pannello metabolico completo comprendente urea, creatinina, albumina e mioglobina
  • Test delle urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albumina, proteine ​​totali, β2-microglobulina.
Gruppo 2 - Soggetti con infarto miocardico acuto e norma

Criterio di inclusione:

  1. Almeno una misurazione della troponina sierica al di sopra del 99° percentile, con aumento o diminuzione dei livelli di troponina cardiaca.
  2. VFG 60 ml/min/1,73 m2

Saranno raccolti campioni di sangue e urina per la troponina e altre misure.
Test diagnostico: Prelievo di sangue e urine
  • Esami del sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, pannello metabolico completo comprendente urea, creatinina, albumina e mioglobina
  • Test delle urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albumina, proteine ​​totali, β2-microglobulina.
Gruppo 3 - Soggetti con infarto miocardico acuto e decr

Criteri di inclusione - Gruppo 3a:

  1. Almeno una misurazione della troponina sierica al di sopra del 99° percentile, con aumento o diminuzione dei livelli di troponina cardiaca.

  2. 30 VFG <60 ml/min/1,73 m2

    Criteri di inclusione - Gruppo 3b:

  3. Almeno una misurazione della troponina sierica al di sopra del 99° percentile, con aumento o diminuzione dei livelli di troponina cardiaca.
  4. VFG <30 ml/min/1,73 m2

Saranno raccolti campioni di sangue e urina per la troponina e altre misure.
Test diagnostico: Prelievo di sangue e urine
  • Esami del sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, pannello metabolico completo comprendente urea, creatinina, albumina e mioglobina
  • Test delle urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albumina, proteine ​​totali, β2-microglobulina.
Gruppo 4 - Soggetti con GFR ridotto ma senza alcuna evidenza

Criteri di inclusione - Gruppo 4a:

  1. Troponina sierica normale (sotto il 99° percentile)
  2. Nessuna storia medica passata nota di alcuna malattia cardiaca e/o procedura.

  3. 30 VFG <60 ml/min/1,73 m2

    Criteri di inclusione - Gruppo 4b:

  4. Troponina sierica normale (sotto il 99° percentile)
  5. Nessuna storia medica passata nota di alcuna malattia cardiaca e/o procedura.
  6. VFG <30 ml/min/1,73 m2

Saranno raccolti campioni di sangue e urina per la troponina e altre misure.
Test diagnostico: Prelievo di sangue e urine
  • Esami del sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, pannello metabolico completo comprendente urea, creatinina, albumina e mioglobina
  • Test delle urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albumina, proteine ​​totali, β2-microglobulina.
Gruppo 5 - Soggetti con danno miocardico cronico e normale

Criterio di inclusione:

  1. Almeno una misurazione della troponina sierica al di sopra del 99° percentile, senza aumento né diminuzione dei livelli di troponina cardiaca.
  2. VFG 60 ml/min/1,73 m2

Saranno raccolti campioni di sangue e urina per la troponina e altre misure.
Test diagnostico: Prelievo di sangue e urine
  • Esami del sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, pannello metabolico completo comprendente urea, creatinina, albumina e mioglobina
  • Test delle urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albumina, proteine ​​totali, β2-microglobulina.
Gruppo 6 - pazienti in RRT

Criterio di inclusione:

UN. Pazienti che dipendono dalla terapia renale sostitutiva, inclusa emodialisi, peritoneale o emodiafiltrazione.

Saranno raccolti campioni di sangue e urina per la troponina e altre misure.
Test diagnostico: Prelievo di sangue e urine
  • Esami del sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, pannello metabolico completo comprendente urea, creatinina, albumina e mioglobina
  • Test delle urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albumina, proteine ​​totali, β2-microglobulina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Troponina T nel sangue rispetto alle urine
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazioni quantitative di hs-cTnT nel sangue e nelle urine
1 anno
Troponina I nel sangue rispetto alle urine
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazioni quantitative di hs-cTnI nel sangue e nelle urine
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione di troponina nelle urine rispetto alla creatinina
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontando i livelli di troponina urinaria con creatinina urinaria, albumina, β2-microglobulina
1 anno
Escrezione di troponina nelle urine rispetto all'albumina
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontando i livelli di troponina urinaria con l'albumina urinaria
1 anno
Escrezione di troponina nelle urine rispetto alla β2-microglobulina
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontando i livelli di troponina urinaria con la β2-microglobulina urinaria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0234-19-SOR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su Prelievo di sangue e urine

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