Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Troponinutsöndring i urin hos patienter med och utan kronisk njursjukdom

13 januari 2024 uppdaterad av: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
I denna studie, för att bättre förstå mekanismen för troponinclearance och orsaken till förhöjda troponinnivåer hos patienter med CKD, strävar vi efter att kvantitativt utvärdera utsöndringen av troponin i urinen hos patienter med och utan CKD, och med och utan myokard. skada. Vi kommer att jämföra troponinnivåer i urinen med troponinnivåer i blodet hos dessa patienter. Dessutom kommer vi att jämföra nivåerna av hs-cTnT och hs-cTnI i patienternas sera och urin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen kommer att screenas på de interna avdelningarna, nefrologiska avdelningen och kliniken och intensiv hjärtvårdsavdelning (ICCU) vid Soroka Medical Center. Det kommer att inkludera patienter som lider av AMI, patienter med CKD med och utan någon hjärtsjukdom och patienter utan känd njur- eller hjärtsjukdom.

Följande information och mått kommer att samlas in:

Demografi - ålder, kön, vikt, längd. Tidigare medicinsk historia - specifikt angående njur- och hjärtsjukdomar och procedurer.

Uppmätta variabler i blodserum - troponin T, troponin I, kreatinin, totalt protein, albumin, myoglobin Uppmätta variabler i urin - troponin T, troponin I, kreatinin, totalt protein, albumin, mikroalbumin, β2-mikroglobulin Beräkningar - GFR (enligt MDRD ekvation), troponinkorrigering till kreatinin (gr troponin per gr kreatinin), troponin-utsöndring ( ), urinalbumin/kreatinin-förhållande, urinprotein/kreatinin-förhållande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att screenas på de interna avdelningarna, nefrologiska avdelningen och kliniken och intensiv hjärtvårdsavdelning (ICCU) vid Soroka Medical Center. Det kommer att inkludera patienter som lider av AMI, patienter med CKD med och utan någon hjärtsjukdom och patienter utan känd njur- eller hjärtsjukdom. Studiepopulationen kommer att registreras enligt ovanstående inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som kan ge informerat samtycke.
  2. Ålder ≥ 18

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna
  2. Patienter efter njurtransplantation.
  3. Patienter efter hjärttransplantation.
  4. Anuriska patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 - Friska försökspersoner utan tecken på hjärt-o

Inklusionskriterier:

  1. Normalt serumtroponin (under 99:e percentilen)
  2. GFR 60 ml/min
  3. Proteinuri <1gr/gr kreatinin

Blod- och urinprover kommer att samlas in för troponin och andra åtgärder.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprovtagning
  • Blodprov - hs-cTnT, hs-cTnI, komplett metabolisk panel inklusive urea, kreatinin, albumin och myoglobin
  • Urinprov - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Grupp 2 - Försökspersoner med akut hjärtinfarkt och norm

Inklusionskriterier:

  1. Minst en mätning av serumtroponin över 99:e percentilen, med antingen en ökning eller minskning av hjärttroponinnivåerna.
  2. GFR 60ml/min/1,73m2

Blod- och urinprover kommer att samlas in för troponin och andra åtgärder.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprovtagning
  • Blodprov - hs-cTnT, hs-cTnI, komplett metabolisk panel inklusive urea, kreatinin, albumin och myoglobin
  • Urinprov - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Grupp 3 - Försökspersoner med akut hjärtinfarkt och dekr

Inklusionskriterier - Grupp 3a:

  1. Minst en mätning av serumtroponin över 99:e percentilen, med antingen en ökning eller minskning av hjärttroponinnivåerna.

  2. 30 GFR <60ml/min/1,73m2

    Inklusionskriterier - Grupp 3b:

  3. Minst en mätning av serumtroponin över 99:e percentilen, med antingen en ökning eller minskning av hjärttroponinnivåerna.
  4. GFR <30ml/min/1,73m2

Blod- och urinprover kommer att samlas in för troponin och andra åtgärder.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprovtagning
  • Blodprov - hs-cTnT, hs-cTnI, komplett metabolisk panel inklusive urea, kreatinin, albumin och myoglobin
  • Urinprov - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Grupp 4 - Försökspersoner med minskad GFR men utan några bevis

Inklusionskriterier - Grupp 4a:

  1. Normalt serumtroponin (under 99:e percentilen)
  2. Ingen känd tidigare medicinsk historia av någon hjärtsjukdom och/eller ingrepp.

  3. 30 GFR <60ml/min/1,73m2

    Inklusionskriterier - Grupp 4b:

  4. Normalt serumtroponin (under 99:e percentilen)
  5. Ingen känd tidigare medicinsk historia av någon hjärtsjukdom och/eller ingrepp.
  6. GFR <30ml/min/1,73m2

Blod- och urinprover kommer att samlas in för troponin och andra åtgärder.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprovtagning
  • Blodprov - hs-cTnT, hs-cTnI, komplett metabolisk panel inklusive urea, kreatinin, albumin och myoglobin
  • Urinprov - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Grupp 5 - Försökspersoner med kronisk myokardskada och normal

Inklusionskriterier:

  1. Minst en mätning av serumtroponin över den 99:e percentilen, med varken en ökning eller minskning av hjärttroponinnivåer.
  2. GFR 60ml/min/1,73m2

Blod- och urinprover kommer att samlas in för troponin och andra åtgärder.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprovtagning
  • Blodprov - hs-cTnT, hs-cTnI, komplett metabolisk panel inklusive urea, kreatinin, albumin och myoglobin
  • Urinprov - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Grupp 6 - patienter på RRT

Inklusionskriterier:

a. Patienter som är beroende av njurersättningsterapi, inklusive hemodialys, peritoneal eller hemodiafiltrering.

Blod- och urinprover kommer att samlas in för troponin och andra åtgärder.
Diagnostiskt test: Blod- och urinprovtagning
  • Blodprov - hs-cTnT, hs-cTnI, komplett metabolisk panel inklusive urea, kreatinin, albumin och myoglobin
  • Urinprov - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Troponin T i blod vs. urin
Tidsram: 1 år
Kvantitativa mätningar av hs-cTnT i blod och urin
1 år
Troponin I i blod vs. urin
Tidsram: 1 år
Kvantitativa mätningar av hs-cTnI i blod och urin
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Troponinutsöndring i urin jämfört med kreatinin
Tidsram: 1 år
Jämföra urintroponinnivåer med urinkreatinin, albumin, β2-mikroglobulin
1 år
Troponinutsöndring i urin jämfört med albumin
Tidsram: 1 år
Jämför troponinnivåer i urin med albumin i urin
1 år
Troponinutsöndring i urin jämfört med β2-mikroglobulin
Tidsram: 1 år
Jämför troponinnivåer i urin med β2-mikroglobulin i urin
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2019

Första postat (Faktisk)

26 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0234-19-SOR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera