Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Troponinudskillelse i urin hos patienter med og uden kronisk nyresygdom

13. januar 2024 opdateret af: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
I denne undersøgelse, for bedre at forstå mekanismen for troponin-clearance og årsagen til forhøjede troponin-niveauer hos patienter med CKD, sigter vi på kvantitativt at evaluere udskillelsen af ​​troponin i urinen hos patienter med og uden CKD, og ​​med og uden myokardie skade. Vi vil sammenligne troponinniveauer i urinen med troponinniveauer i blodet hos disse patienter. Derudover vil vi sammenligne niveauerne af hs-cTnT og hs-cTnI i patienternes sera og urin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen vil blive screenet på de interne afdelinger, nefrologisk afdeling og klinik og intensiv hjerteafdeling (ICCU) i Soroka Medical Center. Det vil omfatte patienter, der lider af AMI, patienter med CKD med og uden nogen hjertesygdom og patienter uden kendt nyre- eller hjertesygdom.

Følgende oplysninger og mål vil blive indsamlet:

Demografi - alder, køn, vægt, højde. Tidligere sygehistorie - specifikt vedrørende nyre- og hjertesygdomme og procedurer.

Målte variable i blodserum - troponin T, troponin I, kreatinin, totalprotein, albumin, myoglobin Målte variabler i urin - troponin T, troponin I, kreatinin, totalprotein, albumin, mikroalbumin, β2-mikroglobulin Beregninger - GFR (ifølge MDRD ligning), troponin korrektion til kreatinin (gr troponin pr. gr kreatinin), troponin udskillelse ( ), urin albumin/kreatinin forhold, urin protein/kreatinin forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive screenet på de interne afdelinger, nefrologisk afdeling og klinik og intensiv hjerteafdeling (ICCU) i Soroka Medical Center. Det vil omfatte patienter, der lider af AMI, patienter med CKD med og uden nogen hjertesygdom og patienter uden kendt nyre- eller hjertesygdom. Studiepopulationen vil blive indskrevet i henhold til ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke.
  2. Alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde
  2. Patienter efter nyretransplantation.
  3. Patienter efter hjertetransplantation.
  4. Anuriske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 - Raske forsøgspersoner uden tegn på hjerte-o

Inklusionskriterier:

  1. Normalt serumtroponin (under 99. percentilen)
  2. GFR 60 ml/min
  3. Proteinuri <1gr/gr kreatinin

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til troponin og andre foranstaltninger.
Diagnostisk test: Blod- og urinprøvetagning
  • Blodprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, komplet metabolisk panel inklusive urinstof, kreatinin, albumin og myoglobin
  • Urinprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, urinstof, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Gruppe 2 - Forsøgspersoner med akut myokardieinfarkt og norm

Inklusionskriterier:

  1. Mindst én måling af serumtroponin over 99. percentilen med enten en stigning eller et fald i hjertetroponinniveauer.
  2. GFR 60ml/min/1,73m2

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til troponin og andre foranstaltninger.
Diagnostisk test: Blod- og urinprøvetagning
  • Blodprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, komplet metabolisk panel inklusive urinstof, kreatinin, albumin og myoglobin
  • Urinprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, urinstof, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Gruppe 3 - Forsøgspersoner med akut myokardieinfarkt og dekr

Inklusionskriterier - Gruppe 3a:

  1. Mindst én måling af serumtroponin over 99. percentilen med enten en stigning eller et fald i hjertetroponinniveauer.

  2. 30 GFR <60ml/min/1,73m2

    Inklusionskriterier - Gruppe 3b:

  3. Mindst én måling af serumtroponin over 99. percentilen med enten en stigning eller et fald i hjertetroponinniveauer.
  4. GFR <30ml/min/1,73m2

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til troponin og andre foranstaltninger.
Diagnostisk test: Blod- og urinprøvetagning
  • Blodprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, komplet metabolisk panel inklusive urinstof, kreatinin, albumin og myoglobin
  • Urinprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, urinstof, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Gruppe 4 - Forsøgspersoner med nedsat GFR, men uden noget bevis

Inklusionskriterier - Gruppe 4a:

  1. Normalt serumtroponin (under 99. percentilen)
  2. Ingen kendt tidligere sygehistorie for nogen hjertesygdom og/eller procedure.

  3. 30 GFR <60ml/min/1,73m2

    Inklusionskriterier - Gruppe 4b:

  4. Normalt serumtroponin (under 99. percentilen)
  5. Ingen kendt tidligere sygehistorie for nogen hjertesygdom og/eller procedure.
  6. GFR <30ml/min/1,73m2

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til troponin og andre foranstaltninger.
Diagnostisk test: Blod- og urinprøvetagning
  • Blodprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, komplet metabolisk panel inklusive urinstof, kreatinin, albumin og myoglobin
  • Urinprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, urinstof, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Gruppe 5 - Forsøgspersoner med kronisk myokardieskade og alm

Inklusionskriterier:

  1. Mindst én måling af serumtroponin over 99. percentilen uden hverken stigning eller fald i hjertetroponinniveauer.
  2. GFR 60ml/min/1,73m2

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til troponin og andre foranstaltninger.
Diagnostisk test: Blod- og urinprøvetagning
  • Blodprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, komplet metabolisk panel inklusive urinstof, kreatinin, albumin og myoglobin
  • Urinprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, urinstof, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.
Gruppe 6 - patienter på RRT

Inklusionskriterier:

en. Patienter, der er afhængige af nyreudskiftningsterapi, herunder hæmodialyse, peritoneal eller hæmodiafiltration.

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til troponin og andre foranstaltninger.
Diagnostisk test: Blod- og urinprøvetagning
  • Blodprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, komplet metabolisk panel inklusive urinstof, kreatinin, albumin og myoglobin
  • Urinprøver - hs-cTnT, hs-cTnI, urinstof, kreatinin, albumin, totalt protein, β2-mikroglobulin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponin T i blod vs. urin
Tidsramme: 1 år
Kvantitative målinger af hs-cTnT i blod og urin
1 år
Troponin I i blod vs. urin
Tidsramme: 1 år
Kvantitative målinger af hs-cTnI i blod og urin
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponinudskillelse i urin sammenlignet med kreatinin
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af urin troponin niveauer med urin kreatinin, albumin, β2-mikroglobulin
1 år
Troponinudskillelse i urin sammenlignet med albumin
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af urin troponin niveauer med urin albumin
1 år
Troponinudskillelse i urin sammenlignet med β2-mikroglobulin
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af urin troponin niveauer med urin β2-mikroglobulin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0234-19-SOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Blod- og urinprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner