Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Troponiinin erittyminen virtsaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja ilman sitä

lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
Tässä tutkimuksessa ymmärtääksemme paremmin troponiinin puhdistuman mekanismia ja kohonneiden troponiinipitoisuuksien syytä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, pyrimme arvioimaan kvantitatiivisesti troponiinin erittymistä virtsaan potilailla, joilla on krooninen munuaistauti ja joilla ei ole CKD-tautia sekä joilla on ja ei ole sydänlihasta. vahinkoa. Vertaamme näiden potilaiden virtsan troponiinitasoja veren troponiinitasoihin. Lisäksi vertaamme hs-cTnT:n ja hs-cTnI:n tasoja potilaiden seerumeissa ja virtsassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusväestö seulotaan Sorokan terveyskeskuksen sisäosastoilla, nefrologian osastolla ja klinikalla sekä tehohoitoyksiköllä (ICCU). Siihen kuuluvat potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, kroonista kroonista munuaistautia sairastavat potilaat, joilla on jokin sydänsairaus tai ilman sitä, sekä potilaat, joilla ei ole tunnettua munuais- tai sydänsairautta.

Seuraavat tiedot ja mitat kerätään:

Väestötiedot - ikä, sukupuoli, paino, pituus. Aiempi sairaushistoria - erityisesti munuais- ja sydänsairauksien ja toimenpiteiden osalta.

Mitatut muuttujat veren seerumissa - troponiini T, troponiini I, kreatiniini, kokonaisproteiini, albumiini, myoglobiini Mitatut muuttujat virtsassa - troponiini T, troponiini I, kreatiniini, kokonaisproteiini, albumiini, mikroalbumiini, β2-mikroglobuliini Laskelmat - MDRD (according to GFR) yhtälö), troponiinin korjaus kreatiniiniksi (gr troponiinia kreatiniinigrammaa kohti), troponiinin erittyminen ( ), virtsan albumiini/kreatiniini-suhde, virtsan proteiini/kreatiniini-suhde.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö seulotaan Sorokan terveyskeskuksen sisäosastoilla, nefrologian osastolla ja klinikalla sekä tehohoitoyksiköllä (ICCU). Siihen kuuluvat potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, kroonista kroonista munuaistautia sairastavat potilaat, joilla on jokin sydänsairaus tai ilman sitä, sekä potilaat, joilla ei ole tunnettua munuais- tai sydänsairautta. Tutkimuspopulaatio rekisteröidään yllä olevien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.
  2. Ikä ≥ 18

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. Potilaat munuaisensiirron jälkeen.
  3. Potilaat sydämensiirron jälkeen.
  4. Anuriapotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 – Terveet koehenkilöt, joilla ei ole mitään näyttöä sydämen o

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Normaali seerumin troponiini (99. prosenttipisteen alapuolella)
  2. GFR 60 ml/min
  3. Proteinuria <1g/g kreatiniinia

Veri- ja virtsanäytteitä otetaan troponiini- ja muita mittauksia varten.
Diagnostinen testi: Veri- ja virtsanäytteenotto
  • Verikokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, täydellinen aineenvaihduntapaneeli, mukaan lukien urea, kreatiniini, albumiini ja myoglobiini
  • Virtsakokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatiniini, albumiini, kokonaisproteiini, β2-mikroglobuliini.
Ryhmä 2 - Kohteet, joilla on akuutti sydäninfarkti ja normi

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ainakin yksi seerumin troponiinimittaus 99. prosenttipisteen yläpuolella, joko sydämen troponiinitasojen nousu tai lasku.
  2. GFR 60 ml/min/1,73 m2

Veri- ja virtsanäytteitä otetaan troponiini- ja muita mittauksia varten.
Diagnostinen testi: Veri- ja virtsanäytteenotto
  • Verikokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, täydellinen aineenvaihduntapaneeli, mukaan lukien urea, kreatiniini, albumiini ja myoglobiini
  • Virtsakokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatiniini, albumiini, kokonaisproteiini, β2-mikroglobuliini.
Ryhmä 3 - Kohteet, joilla on akuutti sydäninfarkti ja dekr

Sisällyttämisehdot – ryhmä 3a:

  1. Ainakin yksi seerumin troponiinimittaus 99. prosenttipisteen yläpuolella, joko sydämen troponiinitasojen nousu tai lasku.

  2. 30 GFR <60 ml/min/1,73 m2

    Sisällyttämisehdot – ryhmä 3b:

  3. Ainakin yksi seerumin troponiinimittaus 99. prosenttipisteen yläpuolella, joko sydämen troponiinitasojen nousu tai lasku.
  4. GFR <30 ml/min/1,73 m2

Veri- ja virtsanäytteitä otetaan troponiini- ja muita mittauksia varten.
Diagnostinen testi: Veri- ja virtsanäytteenotto
  • Verikokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, täydellinen aineenvaihduntapaneeli, mukaan lukien urea, kreatiniini, albumiini ja myoglobiini
  • Virtsakokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatiniini, albumiini, kokonaisproteiini, β2-mikroglobuliini.
Ryhmä 4 - Koehenkilöt, joilla on alentunut GFR, mutta ilman todisteita

Sisällyttämisehdot – ryhmä 4a:

  1. Normaali seerumin troponiini (99. prosenttipisteen alapuolella)
  2. Ei tiedossa aiempia sydänsairauksia ja/tai toimenpiteitä.

  3. 30 GFR <60 ml/min/1,73 m2

    Sisällyttämisehdot – ryhmä 4b:

  4. Normaali seerumin troponiini (99. prosenttipisteen alapuolella)
  5. Ei tiedossa aiempia sydänsairauksia ja/tai toimenpiteitä.
  6. GFR <30 ml/min/1,73 m2

Veri- ja virtsanäytteitä otetaan troponiini- ja muita mittauksia varten.
Diagnostinen testi: Veri- ja virtsanäytteenotto
  • Verikokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, täydellinen aineenvaihduntapaneeli, mukaan lukien urea, kreatiniini, albumiini ja myoglobiini
  • Virtsakokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatiniini, albumiini, kokonaisproteiini, β2-mikroglobuliini.
Ryhmä 5 - Koehenkilöt, joilla on krooninen sydänlihasvaurio ja normaalit

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ainakin yksi seerumin troponiinimittaus ylitti 99. persentiilin, eikä sydämen troponiinitasot ole nousseet tai laskeneet.
  2. GFR 60 ml/min/1,73 m2

Veri- ja virtsanäytteitä otetaan troponiini- ja muita mittauksia varten.
Diagnostinen testi: Veri- ja virtsanäytteenotto
  • Verikokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, täydellinen aineenvaihduntapaneeli, mukaan lukien urea, kreatiniini, albumiini ja myoglobiini
  • Virtsakokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatiniini, albumiini, kokonaisproteiini, β2-mikroglobuliini.
Ryhmä 6 – aktiivihoitopotilaat

Sisällyttämiskriteerit:

a. Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​munuaiskorvaushoidosta, mukaan lukien hemodialyysi, peritoneaalinen tai hemodiafiltraatio.

Veri- ja virtsanäytteitä otetaan troponiini- ja muita mittauksia varten.
Diagnostinen testi: Veri- ja virtsanäytteenotto
  • Verikokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, täydellinen aineenvaihduntapaneeli, mukaan lukien urea, kreatiniini, albumiini ja myoglobiini
  • Virtsakokeet - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatiniini, albumiini, kokonaisproteiini, β2-mikroglobuliini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiini T veressä vs. virtsa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hs-cTnT:n kvantitatiiviset mittaukset veressä ja virtsassa
1 vuosi
Troponiini I veressä vs. virtsa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hs-cTnI:n kvantitatiiviset mittaukset veressä ja virtsassa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiinin erittyminen virtsaan verrattuna kreatiniiniin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtsan troponiinitasojen vertaaminen virtsan kreatiniiniin, albumiiniin, β2-mikroglobuliiniin
1 vuosi
Troponiinin erittyminen virtsaan verrattuna albumiiniin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtsan troponiinitasojen vertaaminen virtsan albumiiniin
1 vuosi
Troponiinin erittyminen virtsaan verrattuna β2-mikroglobuliiniin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtsan troponiinitasojen vertaaminen virtsan β2-mikroglobuliiniin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soroka University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0234-19-SOR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa