Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экскреция тропонина с мочой у пациентов с хронической болезнью почек и без нее

13 января 2024 г. обновлено: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
В этом исследовании, чтобы лучше понять механизм клиренса тропонина и причину повышенного уровня тропонина у пациентов с ХБП, мы стремимся количественно оценить экскрецию тропонина с мочой у пациентов с ХБП и без, а также с миокардитом и без него. рана. Мы сравним уровни тропонина в моче с уровнями тропонина в крови у этих пациентов. Кроме того, мы сравним уровни hs-cTnT и hs-cTnI в сыворотке и моче пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция будет проходить скрининг во внутренних отделениях, нефрологическом отделении и поликлинике, а также в отделении реанимации и кардиологии (ОРИТ) Медицинского центра «Сорока». Сюда будут входить пациенты, страдающие ОИМ, пациенты с ХБП с сердечными заболеваниями и без них, а также пациенты с неизвестными почечными или сердечными заболеваниями.

Будет собрана следующая информация и измерения:

Демография - возраст, пол, вес, рост. Прошлая история болезни - особенно в отношении почечных и сердечных заболеваний и процедур.

Измеряемые параметры в сыворотке крови - тропонин Т, тропонин I, креатинин, общий белок, альбумин, миоглобин Измеряемые параметры в моче - тропонин Т, тропонин I, креатинин, общий белок, альбумин, микроальбумин, β2-микроглобулин Расчеты - СКФ (по данным MDRD уравнение), коррекция тропонина к креатинину (гр тропонина на гр креатинина), экскреция тропонина ( ), соотношение альбумин/креатинин мочи, соотношение белок/креатинин мочи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

131

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет проходить скрининг во внутренних отделениях, нефрологическом отделении и поликлинике, а также в отделении реанимации и кардиологии (ОРИТ) Медицинского центра «Сорока». Сюда будут входить пациенты, страдающие ОИМ, пациенты с ХБП с сердечными заболеваниями и без них, а также пациенты с неизвестными почечными или сердечными заболеваниями. Исследуемая популяция будет включена в соответствии с указанными выше критериями включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, способные дать информированное согласие.
  2. Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины
  2. Пациенты после трансплантации почки.
  3. Пациенты после трансплантации сердца.
  4. Анурические больные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 - Здоровые лица без каких-либо признаков сердечной недостаточности.

Критерии включения:

  1. Нормальный сывороточный тропонин (ниже 99-го процентиля)
  2. СКФ 60 мл/мин
  3. Протеинурия <1 г/г креатинина

Образцы крови и мочи будут собраны для определения тропонина и других показателей.
Диагностический тест: Забор крови и мочи
  • Анализы крови - hs-cTnT, hs-cTnI, полная метаболическая панель, включая мочевину, креатинин, альбумин и миоглобин
  • Анализы мочи - вч-цТнТ, вч-цТнИ, мочевина, креатинин, альбумин, общий белок, β2-микроглобулин.
2 группа - Лица с острым инфарктом миокарда и нормой

Критерии включения:

  1. По крайней мере, одно измерение сывороточного тропонина выше 99-го процентиля с повышением или снижением уровня сердечного тропонина.
  2. СКФ 60 мл/мин/1,73 м2

Образцы крови и мочи будут собраны для определения тропонина и других показателей.
Диагностический тест: Забор крови и мочи
  • Анализы крови - hs-cTnT, hs-cTnI, полная метаболическая панель, включая мочевину, креатинин, альбумин и миоглобин
  • Анализы мочи - вч-цТнТ, вч-цТнИ, мочевина, креатинин, альбумин, общий белок, β2-микроглобулин.
3 группа - Лица с острым инфарктом миокарда и декр.

Критерии включения - Группа 3а:

  1. По крайней мере, одно измерение сывороточного тропонина выше 99-го процентиля с повышением или снижением уровня сердечного тропонина.

  2. 30 СКФ <60 мл/мин/1,73 м2

    Критерии включения - Группа 3b:

  3. По крайней мере, одно измерение сывороточного тропонина выше 99-го процентиля с повышением или снижением уровня сердечного тропонина.
  4. СКФ <30 мл/мин/1,73 м2

Образцы крови и мочи будут собраны для определения тропонина и других показателей.
Диагностический тест: Забор крови и мочи
  • Анализы крови - hs-cTnT, hs-cTnI, полная метаболическая панель, включая мочевину, креатинин, альбумин и миоглобин
  • Анализы мочи - вч-цТнТ, вч-цТнИ, мочевина, креатинин, альбумин, общий белок, β2-микроглобулин.
Группа 4 - Субъекты со сниженной СКФ, но без каких-либо признаков

Критерии включения - Группа 4а:

  1. Нормальный сывороточный тропонин (ниже 99-го процентиля)
  2. Отсутствие в анамнезе каких-либо сердечных заболеваний и/или процедур.

  3. 30 СКФ <60 мл/мин/1,73 м2

    Критерии включения - Группа 4b:

  4. Нормальный сывороточный тропонин (ниже 99-го процентиля)
  5. Отсутствие в анамнезе каких-либо сердечных заболеваний и/или процедур.
  6. СКФ <30 мл/мин/1,73 м2

Образцы крови и мочи будут собраны для определения тропонина и других показателей.
Диагностический тест: Забор крови и мочи
  • Анализы крови - hs-cTnT, hs-cTnI, полная метаболическая панель, включая мочевину, креатинин, альбумин и миоглобин
  • Анализы мочи - вч-цТнТ, вч-цТнИ, мочевина, креатинин, альбумин, общий белок, β2-микроглобулин.
Группа 5 - Субъекты с хроническим повреждением миокарда и нормальным

Критерии включения:

  1. По крайней мере, одно измерение сывороточного тропонина выше 99-го процентиля без повышения или снижения уровня сердечного тропонина.
  2. СКФ 60 мл/мин/1,73 м2

Образцы крови и мочи будут собраны для определения тропонина и других показателей.
Диагностический тест: Забор крови и мочи
  • Анализы крови - hs-cTnT, hs-cTnI, полная метаболическая панель, включая мочевину, креатинин, альбумин и миоглобин
  • Анализы мочи - вч-цТнТ, вч-цТнИ, мочевина, креатинин, альбумин, общий белок, β2-микроглобулин.
6 группа - больные на ЗПТ

Критерии включения:

а. Пациенты, которые нуждаются в заместительной почечной терапии, включая гемодиализ, перитонеальную или гемодиафильтрацию.

Образцы крови и мочи будут собраны для определения тропонина и других показателей.
Диагностический тест: Забор крови и мочи
  • Анализы крови - hs-cTnT, hs-cTnI, полная метаболическая панель, включая мочевину, креатинин, альбумин и миоглобин
  • Анализы мочи - вч-цТнТ, вч-цТнИ, мочевина, креатинин, альбумин, общий белок, β2-микроглобулин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тропонин Т в крови по сравнению с мочой
Временное ограничение: 1 год
Количественные измерения hs-cTnT в крови и моче
1 год
Тропонин I в крови по сравнению с мочой
Временное ограничение: 1 год
Количественные измерения hs-cTnI в крови и моче
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция тропонина с мочой по сравнению с креатинином
Временное ограничение: 1 год
Сравнение уровней тропонина мочи с креатинином мочи, альбумином, β2-микроглобулином
1 год
Экскреция тропонина с мочой по сравнению с альбумином
Временное ограничение: 1 год
Сравнение уровня тропонина в моче с уровнем альбумина в моче
1 год
Экскреция тропонина с мочой по сравнению с β2-микроглобулином
Временное ограничение: 1 год
Сравнение уровней тропонина в моче с уровнем β2-микроглобулина в моче
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0234-19-SOR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться