Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Troponine-uitscheiding in urine bij patiënten met en zonder chronische nierziekte

13 januari 2024 bijgewerkt door: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
Om het mechanisme van troponineklaring en de reden voor verhoogde troponinespiegels bij patiënten met CKD beter te begrijpen, willen we in deze studie de uitscheiding van troponine in de urine kwantitatief evalueren bij patiënten met en zonder CKD, en met en zonder myocardinfarct. blessure. Bij deze patiënten zullen we de troponinespiegels in de urine vergelijken met de troponinespiegels in het bloed. Daarnaast zullen we de niveaus van hs-cTnT en hs-cTnI in de sera en urine van de patiënten vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie zal worden gescreend op de interne afdelingen, de nefrologieafdeling en kliniek, en de intensive cardiale zorg (ICCU) van Soroka Medical Center. Het omvat patiënten die lijden aan AMI, patiënten met CKD met en zonder enige hartaandoening en patiënten zonder bekende nier- of hartaandoening.

De volgende informatie en metingen worden verzameld:

Demografie - leeftijd, geslacht, gewicht, lengte. Medische geschiedenis in het verleden - specifiek met betrekking tot nier- en hartaandoeningen en procedures.

Gemeten variabelen in bloedserum - troponine T, troponine I, creatinine, totaal eiwit, albumine, myoglobine Gemeten variabelen in urine - troponine T, troponine I, creatinine, totaal eiwit, albumine, microalbumine, β2-microglobuline Berekeningen - GFR (volgens MDRD vergelijking), troponinecorrectie naar creatinine (gr troponine per gr creatinine), troponine-excretie ( ), urine albumine/creatinine ratio, urine eiwit/creatinine ratio.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël
        • Soroka Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden gescreend op de interne afdelingen, de nefrologieafdeling en kliniek, en de intensive cardiale zorg (ICCU) van Soroka Medical Center. Het omvat patiënten die lijden aan AMI, patiënten met CKD met en zonder enige hartaandoening en patiënten zonder bekende nier- of hartaandoening. De onderzoekspopulatie wordt ingeschreven volgens de bovenstaande inclusie- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw
  2. Patiënten na niertransplantatie.
  3. Patiënten na harttransplantatie.
  4. Anurische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 - Gezonde proefpersonen zonder enig bewijs van cardiale o

Inclusiecriteria:

  1. Normaal serum troponine (onder het 99e percentiel)
  2. GFR 60ml/min
  3. Proteïnurie <1gr/gr creatinine

Er zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen voor troponine en andere maatregelen.
Diagnostische toets: Bloed- en urinemonsters
  • Bloedonderzoek - hs-cTnT, hs-cTnI, compleet metabolisch panel inclusief ureum, creatinine, albumine en myoglobine
  • Urinetesten - hs-cTnT, hs-cTnI, ureum, creatinine, albumine, totaal eiwit, β2-microglobuline.
Groep 2 - Proefpersonen met acuut myocardinfarct en norm

Inclusiecriteria:

  1. Ten minste één meting van serumtroponine boven het 99e percentiel, met een stijging of daling van de cardiale troponinespiegels.
  2. GFR 60ml/min/1.73m2

Er zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen voor troponine en andere maatregelen.
Diagnostische toets: Bloed- en urinemonsters
  • Bloedonderzoek - hs-cTnT, hs-cTnI, compleet metabolisch panel inclusief ureum, creatinine, albumine en myoglobine
  • Urinetesten - hs-cTnT, hs-cTnI, ureum, creatinine, albumine, totaal eiwit, β2-microglobuline.
Groep 3 - Proefpersonen met een acuut myocardinfarct en decr

Inclusiecriteria - Groep 3a:

  1. Ten minste één meting van serumtroponine boven het 99e percentiel, met een stijging of daling van de cardiale troponinespiegels.

  2. 30 GFR <60 ml/min/1,73 m2

    Inclusiecriteria - Groep 3b:

  3. Ten minste één meting van serumtroponine boven het 99e percentiel, met een stijging of daling van de cardiale troponinespiegels.
  4. GFR <30ml/min/1,73m2

Er zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen voor troponine en andere maatregelen.
Diagnostische toets: Bloed- en urinemonsters
  • Bloedonderzoek - hs-cTnT, hs-cTnI, compleet metabolisch panel inclusief ureum, creatinine, albumine en myoglobine
  • Urinetesten - hs-cTnT, hs-cTnI, ureum, creatinine, albumine, totaal eiwit, β2-microglobuline.
Groep 4 - Proefpersonen met verminderde GFR maar zonder enig bewijs

Inclusiecriteria - Groep 4a:

  1. Normaal serum troponine (onder het 99e percentiel)
  2. Geen bekende medische voorgeschiedenis van een hartaandoening en/of procedure.

  3. 30 GFR <60 ml/min/1,73 m2

    Inclusiecriteria - Groep 4b:

  4. Normaal serum troponine (onder het 99e percentiel)
  5. Geen bekende medische voorgeschiedenis van een hartaandoening en/of procedure.
  6. GFR <30ml/min/1,73m2

Er zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen voor troponine en andere maatregelen.
Diagnostische toets: Bloed- en urinemonsters
  • Bloedonderzoek - hs-cTnT, hs-cTnI, compleet metabolisch panel inclusief ureum, creatinine, albumine en myoglobine
  • Urinetesten - hs-cTnT, hs-cTnI, ureum, creatinine, albumine, totaal eiwit, β2-microglobuline.
Groep 5 - Proefpersonen met chronisch myocardletsel en normaal

Inclusiecriteria:

  1. Ten minste één meting van serumtroponine boven het 99e percentiel, zonder stijging of daling van cardiale troponinespiegels.
  2. GFR 60ml/min/1.73m2

Er zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen voor troponine en andere maatregelen.
Diagnostische toets: Bloed- en urinemonsters
  • Bloedonderzoek - hs-cTnT, hs-cTnI, compleet metabolisch panel inclusief ureum, creatinine, albumine en myoglobine
  • Urinetesten - hs-cTnT, hs-cTnI, ureum, creatinine, albumine, totaal eiwit, β2-microglobuline.
Groep 6 - patiënten op RRT

Inclusiecriteria:

A. Patiënten die afhankelijk zijn van nierfunctievervangende therapie, waaronder hemodialyse, peritoneale of hemodiafiltratie.

Er zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen voor troponine en andere maatregelen.
Diagnostische toets: Bloed- en urinemonsters
  • Bloedonderzoek - hs-cTnT, hs-cTnI, compleet metabolisch panel inclusief ureum, creatinine, albumine en myoglobine
  • Urinetesten - hs-cTnT, hs-cTnI, ureum, creatinine, albumine, totaal eiwit, β2-microglobuline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Troponine T in bloed versus urine
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatieve metingen van hs-cTnT in bloed en urine
1 jaar
Troponine I in bloed versus urine
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatieve metingen van hs-cTnI in bloed en urine
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Troponine-uitscheiding in urine vergeleken met creatinine
Tijdsspanne: 1 jaar
Troponinespiegels in urine vergelijken met creatinine, albumine, β2-microglobuline in de urine
1 jaar
Troponine-uitscheiding in urine vergeleken met albumine
Tijdsspanne: 1 jaar
Urine troponine niveaus vergelijken met urine albumine
1 jaar
Troponine-uitscheiding in urine vergeleken met β2-microglobuline
Tijdsspanne: 1 jaar
Troponinespiegels in urine vergelijken met β2-microglobuline in urine
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0234-19-SOR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren