Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydalanie troponiny z moczem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i bez niej

13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
W tym badaniu, aby lepiej zrozumieć mechanizm klirensu troponiny i przyczynę podwyższonego poziomu troponiny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, dążymy do ilościowej oceny wydalania troponiny z moczem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i bez niej oraz z i bez zawału mięśnia sercowego. obrażenia. Porównamy poziomy troponin w moczu z poziomami troponin we krwi u tych pacjentów. Dodatkowo porównamy poziomy hs-cTnT i hs-cTnI w surowicy iw moczu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja zostanie przebadana na oddziałach wewnętrznych, oddziale i poradni nefrologicznej oraz na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (OIOM) Centrum Medycznego Soroka. Obejmuje pacjentów cierpiących na AMI, pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z lub bez jakiejkolwiek choroby serca oraz pacjentów bez znanej choroby nerek lub serca.

Zostaną zebrane następujące informacje i pomiary:

Dane demograficzne - wiek, płeć, waga, wzrost. Przeszła historia medyczna - w szczególności dotycząca chorób i procedur nerek i serca.

Zmienne mierzone w surowicy krwi - troponina T, troponina I, kreatynina, białko całkowite, albumina, mioglobina Zmienne mierzone w moczu - troponina T, troponina I, kreatynina, białko całkowite, albumina, mikroalbumina, β2-mikroglobulina Obliczenia - GFR (wg MDRD równanie), poprawka troponiny na kreatyninę (gr troponiny na gr kreatyniny), wydalanie troponiny ( ), stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, stosunek białka do kreatyniny w moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Soroka Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie przebadana na oddziałach wewnętrznych, oddziale i poradni nefrologicznej oraz na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (OIOM) Centrum Medycznego Soroka. Obejmuje pacjentów cierpiących na AMI, pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z lub bez jakiejkolwiek choroby serca oraz pacjentów bez znanej choroby nerek lub serca. Badana populacja zostanie włączona zgodnie z powyższymi kryteriami włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  2. Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży
  2. Pacjenci po przeszczepie nerki.
  3. Pacjenci po przeszczepie serca.
  4. Pacjenci z bezmoczem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 — Zdrowi pacjenci bez żadnych objawów choroby serca

Kryteria przyjęcia:

  1. Prawidłowa troponina w surowicy (poniżej 99. percentyla)
  2. GFR 60 ml/min
  3. Białkomocz <1gr/g kreatyniny

Zostaną pobrane próbki krwi i moczu na troponinę i inne środki.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi i moczu
  • Badania krwi - hs-cTnT, hs-cTnI, pełny panel metaboliczny z mocznikiem, kreatyniną, albuminą i mioglobiną
  • Badania moczu - hs-cTnT, hs-cTnI, mocznik, kreatynina, albumina, białko całkowite, β2-mikroglobulina.
Grupa 2 - Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego i normą

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej jeden pomiar stężenia troponiny w surowicy powyżej 99 percentyla, ze wzrostem lub spadkiem stężenia troponiny sercowej.
  2. GFR 60 ml/min/1,73 m2

Zostaną pobrane próbki krwi i moczu na troponinę i inne środki.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi i moczu
  • Badania krwi - hs-cTnT, hs-cTnI, pełny panel metaboliczny z mocznikiem, kreatyniną, albuminą i mioglobiną
  • Badania moczu - hs-cTnT, hs-cTnI, mocznik, kreatynina, albumina, białko całkowite, β2-mikroglobulina.
Grupa 3 - Osoby z ostrym zawałem mięśnia sercowego i dekr

Kryteria włączenia - Grupa 3a:

  1. Co najmniej jeden pomiar stężenia troponiny w surowicy powyżej 99 percentyla, ze wzrostem lub spadkiem stężenia troponiny sercowej.

  2. 30 GFR <60 ml/min/1,73 m2

    Kryteria włączenia - Grupa 3b:

  3. Co najmniej jeden pomiar stężenia troponiny w surowicy powyżej 99 percentyla, ze wzrostem lub spadkiem stężenia troponiny sercowej.
  4. GFR <30 ml/min/1,73 m2

Zostaną pobrane próbki krwi i moczu na troponinę i inne środki.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi i moczu
  • Badania krwi - hs-cTnT, hs-cTnI, pełny panel metaboliczny z mocznikiem, kreatyniną, albuminą i mioglobiną
  • Badania moczu - hs-cTnT, hs-cTnI, mocznik, kreatynina, albumina, białko całkowite, β2-mikroglobulina.
Grupa 4 - Pacjenci z obniżonym GFR, ale bez żadnych dowodów

Kryteria włączenia - Grupa 4a:

  1. Prawidłowa troponina w surowicy (poniżej 99. percentyla)
  2. Brak znanej historii medycznej jakiejkolwiek choroby serca i/lub zabiegu.

  3. 30 GFR <60 ml/min/1,73 m2

    Kryteria włączenia - Grupa 4b:

  4. Prawidłowa troponina w surowicy (poniżej 99. percentyla)
  5. Brak znanej historii medycznej jakiejkolwiek choroby serca i/lub zabiegu.
  6. GFR <30 ml/min/1,73 m2

Zostaną pobrane próbki krwi i moczu na troponinę i inne środki.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi i moczu
  • Badania krwi - hs-cTnT, hs-cTnI, pełny panel metaboliczny z mocznikiem, kreatyniną, albuminą i mioglobiną
  • Badania moczu - hs-cTnT, hs-cTnI, mocznik, kreatynina, albumina, białko całkowite, β2-mikroglobulina.
Grupa 5 - Pacjenci z przewlekłym uszkodzeniem mięśnia sercowego i normalni

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej jeden pomiar stężenia troponiny w surowicy powyżej 99 percentyla, bez wzrostu lub spadku stężenia troponiny sercowej.
  2. GFR 60 ml/min/1,73 m2

Zostaną pobrane próbki krwi i moczu na troponinę i inne środki.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi i moczu
  • Badania krwi - hs-cTnT, hs-cTnI, pełny panel metaboliczny z mocznikiem, kreatyniną, albuminą i mioglobiną
  • Badania moczu - hs-cTnT, hs-cTnI, mocznik, kreatynina, albumina, białko całkowite, β2-mikroglobulina.
Grupa 6 – chorzy na RRT

Kryteria przyjęcia:

A. Pacjenci uzależnieni od leczenia nerkozastępczego, w tym hemodializy, leczenia otrzewnowego lub hemodiafiltracji.

Zostaną pobrane próbki krwi i moczu na troponinę i inne środki.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi i moczu
  • Badania krwi - hs-cTnT, hs-cTnI, pełny panel metaboliczny z mocznikiem, kreatyniną, albuminą i mioglobiną
  • Badania moczu - hs-cTnT, hs-cTnI, mocznik, kreatynina, albumina, białko całkowite, β2-mikroglobulina.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Troponina T we krwi a mocz
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowe pomiary hs-cTnT we krwi iw moczu
1 rok
Troponina I we krwi vs. mocz
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowe pomiary hs-cTnI we krwi iw moczu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie troponiny z moczem w porównaniu z kreatyniną
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie poziomów troponiny w moczu z kreatyniną, albuminą, β2-mikroglobuliną w moczu
1 rok
Wydalanie troponiny z moczem w porównaniu z albuminą
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie poziomu troponiny w moczu z albuminą w moczu
1 rok
Wydalanie troponiny z moczem w porównaniu z β2-mikroglobuliną
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie poziomów troponiny w moczu z β2-mikroglobuliną w moczu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0234-19-SOR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj