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Excrétion de troponine dans l'urine chez les patients avec et sans maladie rénale chronique

13 janvier 2024 mis à jour par: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
Dans cette étude, afin de mieux comprendre le mécanisme de la clairance de la troponine et la raison des niveaux élevés de troponine chez les patients atteints d'IRC, nous visons à évaluer quantitativement l'excrétion de troponine dans l'urine chez les patients avec et sans IRC, et avec et sans myocarde. blessure. Nous comparerons les niveaux de troponine urinaire avec les niveaux de troponine sanguine chez ces patients. De plus, nous comparerons les taux de hs-cTnT et de hs-cTnI dans le sérum et l'urine des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population à l'étude sera dépistée dans les services internes, le service et la clinique de néphrologie et l'unité de soins cardiaques intensifs (ICCU) du Soroka Medical Center. Il comprendra des patients souffrant d'IAM, des patients atteints d'IRC avec ou sans maladie cardiaque et des patients sans maladie rénale ou cardiaque connue.

Les informations et mesures suivantes seront collectées :

Démographie - âge, sexe, poids, taille. Antécédents médicaux - en particulier concernant les maladies et les procédures rénales et cardiaques.

Variables mesurées dans le sérum sanguin - troponine T, troponine I, créatinine, protéines totales, albumine, myoglobine Variables mesurées dans l'urine - troponine T, troponine I, créatinine, protéines totales, albumine, microalbumine, β2-microglobuline Calculs - GFR (selon MDRD équation), correction de la troponine en créatinine (gr de troponine par gr de créatinine), excrétion de troponine ( ), rapport albumine/créatinine urinaire, rapport protéines/créatinine urinaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

131

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël
        • Soroka Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera dépistée dans les services internes, le service et la clinique de néphrologie et l'unité de soins cardiaques intensifs (ICCU) du Soroka Medical Center. Il comprendra des patients souffrant d'IAM, des patients atteints d'IRC avec ou sans maladie cardiaque et des patients sans maladie rénale ou cardiaque connue. La population de l'étude sera recrutée selon les critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients capables de donner un consentement éclairé.
  2. Âge ≥ 18

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes
  2. Patients après transplantation rénale.
  3. Patients après transplantation cardiaque.
  4. Patients anuriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 - sujets sains sans aucune preuve d'o cardiaque

Critère d'intégration:

  1. Troponine sérique normale (inférieure au 99e centile)
  2. GFR 60 ml/min
  3. Protéinurie <1gr/gr créatinine

Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour la troponine et d'autres mesures.
Test diagnostique: Prélèvement de sang et d'urine
  • Tests sanguins - hs-cTnT, hs-cTnI, panel métabolique complet comprenant l'urée, la créatinine, l'albumine et la myoglobine
  • Tests d'urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urée, créatinine, albumine, protéines totales, β2-microglobuline.
Groupe 2 - Sujets avec infarctus aigu du myocarde et norme

Critère d'intégration:

  1. Au moins une mesure de la troponine sérique au-dessus du 99e centile, avec une augmentation ou une diminution des taux de troponine cardiaque.
  2. GFR 60 ml/min/1,73 m2

Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour la troponine et d'autres mesures.
Test diagnostique: Prélèvement de sang et d'urine
  • Tests sanguins - hs-cTnT, hs-cTnI, panel métabolique complet comprenant l'urée, la créatinine, l'albumine et la myoglobine
  • Tests d'urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urée, créatinine, albumine, protéines totales, β2-microglobuline.
Groupe 3 - Sujets avec infarctus aigu du myocarde et décr

Critères d'inclusion - Groupe 3a :

  1. Au moins une mesure de la troponine sérique au-dessus du 99e centile, avec une augmentation ou une diminution des taux de troponine cardiaque.

  2. 30 DFG <60 ml/min/1,73 m2

    Critères d'inclusion - Groupe 3b :

  3. Au moins une mesure de la troponine sérique au-dessus du 99e centile, avec une augmentation ou une diminution des taux de troponine cardiaque.
  4. DFG <30 ml/min/1,73 m2

Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour la troponine et d'autres mesures.
Test diagnostique: Prélèvement de sang et d'urine
  • Tests sanguins - hs-cTnT, hs-cTnI, panel métabolique complet comprenant l'urée, la créatinine, l'albumine et la myoglobine
  • Tests d'urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urée, créatinine, albumine, protéines totales, β2-microglobuline.
Groupe 4 - Sujets avec un DFG diminué mais sans aucune preuve

Critères d'inclusion - Groupe 4a :

  1. Troponine sérique normale (inférieure au 99e centile)
  2. Aucun antécédent médical connu de maladie cardiaque et / ou de procédure.

  3. 30 DFG <60 ml/min/1,73 m2

    Critères d'inclusion - Groupe 4b :

  4. Troponine sérique normale (inférieure au 99e centile)
  5. Aucun antécédent médical connu de maladie cardiaque et / ou de procédure.
  6. DFG <30 ml/min/1,73 m2

Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour la troponine et d'autres mesures.
Test diagnostique: Prélèvement de sang et d'urine
  • Tests sanguins - hs-cTnT, hs-cTnI, panel métabolique complet comprenant l'urée, la créatinine, l'albumine et la myoglobine
  • Tests d'urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urée, créatinine, albumine, protéines totales, β2-microglobuline.
Groupe 5 - Sujets atteints de lésions myocardiques chroniques et normaux

Critère d'intégration:

  1. Au moins une mesure de la troponine sérique au-dessus du 99e centile, sans augmentation ni diminution des taux de troponine cardiaque.
  2. GFR 60 ml/min/1,73 m2

Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour la troponine et d'autres mesures.
Test diagnostique: Prélèvement de sang et d'urine
  • Tests sanguins - hs-cTnT, hs-cTnI, panel métabolique complet comprenant l'urée, la créatinine, l'albumine et la myoglobine
  • Tests d'urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urée, créatinine, albumine, protéines totales, β2-microglobuline.
Groupe 6 - patients sous RRT

Critère d'intégration:

un. Patients qui dépendent d'une thérapie de remplacement rénal, y compris l'hémodialyse, la péritonéale ou l'hémodiafiltration.

Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour la troponine et d'autres mesures.
Test diagnostique: Prélèvement de sang et d'urine
  • Tests sanguins - hs-cTnT, hs-cTnI, panel métabolique complet comprenant l'urée, la créatinine, l'albumine et la myoglobine
  • Tests d'urine - hs-cTnT, hs-cTnI, urée, créatinine, albumine, protéines totales, β2-microglobuline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troponine T dans le sang par rapport à l'urine
Délai: 1 an
Mesures quantitatives de hs-cTnT dans le sang et l'urine
1 an
Troponine I dans le sang par rapport à l'urine
Délai: 1 an
Mesures quantitatives de hs-cTnI dans le sang et l'urine
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion de troponine dans l'urine par rapport à la créatinine
Délai: 1 an
Comparaison des niveaux de troponine urinaire à la créatinine urinaire, à l'albumine, à la β2-microglobuline
1 an
Excrétion de troponine dans l'urine par rapport à l'albumine
Délai: 1 an
Comparaison des niveaux de troponine urinaire à l'albumine urinaire
1 an
Excrétion de troponine dans l'urine par rapport à la β2-microglobuline
Délai: 1 an
Comparaison des niveaux de troponine urinaire à la β2-microglobuline urinaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soroka University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Première publication (Réel)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0234-19-SOR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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