慢性肾脏病和非慢性肾脏病患者尿液中肌钙蛋白排泄
2024年1月13日 更新者：Yasmeen Abu Fraiha、Soroka University Medical Center
在本研究中，为了更好地了解肌钙蛋白清除的机制以及 CKD 患者肌钙蛋白水平升高的原因，我们旨在定量评估患有和不患有 CKD 以及患有和不患有心肌梗死的患者尿液中肌钙蛋白的排泄情况。受伤。
我们将比较这些患者的尿肌钙蛋白水平和血肌钙蛋白水平。
此外，我们将比较患者血清和尿液中 hs-cTnT 和 hs-cTnI 的水平。
研究概览
详细说明
研究人群将在 Soroka 医疗中心的内科病房、肾脏科病房和诊所以及重症监护病房 (ICCU) 接受筛查。 它将包括患有 AMI 的患者、患有或不患有任何心脏病的 CKD 患者以及没有已知肾脏或心脏病的患者。
将收集以下信息和测量值：
人口统计学——年龄、性别、体重、身高。 过去的病史——特别是关于肾脏和心脏疾病和手术。
血清测量变量 - 肌钙蛋白 T、肌钙蛋白 I、肌酐、总蛋白、白蛋白、肌红蛋白 尿液测量变量 - 肌钙蛋白 T、肌钙蛋白 I、肌酐、总蛋白、白蛋白、微量白蛋白、β2-微球蛋白 计算 - GFR（根据 MDRD等式）、肌钙蛋白校正为肌酐（gr 肌钙蛋白/gr 肌酐）、肌钙蛋白排泄 ( )、尿白蛋白/肌酐比值、尿蛋白/肌酐比值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
131
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Be'er Sheva、以色列
- Soroka Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将在 Soroka 医疗中心的内科病房、肾脏科病房和诊所以及重症监护病房 (ICCU) 接受筛查。
它将包括患有 AMI 的患者、患有或不患有任何心脏病的 CKD 患者以及没有已知肾脏或心脏病的患者。
将根据上述纳入和排除标准招募研究人群。
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意的患者。
- 年龄 ≥ 18
排除标准：
- 孕妇
- 肾移植后的患者。
- 心脏移植后的患者。
- 无尿患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组 - 没有任何心脏 o 证据的健康受试者
纳入标准：
将收集血液和尿液样本用于肌钙蛋白和其他测量。 |
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第 2 组 - 患有急性心肌梗塞和常态的受试者
纳入标准：
将收集血液和尿液样本用于肌钙蛋白和其他测量。 |
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第 3 组 - 患有急性心肌梗塞和 decr 的受试者
纳入标准 - 第 3a 组：
将收集血液和尿液样本用于肌钙蛋白和其他测量。 |
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第 4 组 - GFR 降低但没有任何证据的受试者
纳入标准 - 第 4a 组：
将收集血液和尿液样本用于肌钙蛋白和其他测量。 |
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第 5 组 - 慢性心肌损伤和正常的受试者
纳入标准：
将收集血液和尿液样本用于肌钙蛋白和其他测量。 |
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第 6 组 - 接受 RRT 的患者
纳入标准： A。依赖肾脏替代疗法（包括血液透析、腹膜或血液透析滤过）的患者。 将收集血液和尿液样本用于肌钙蛋白和其他测量。 |
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液与尿液中的肌钙蛋白 T
大体时间：1年
|
血液和尿液中 hs-cTnT 的定量测量
|
1年
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血液与尿液中的肌钙蛋白 I
大体时间：1年
|
血液和尿液中 hs-cTnI 的定量测量
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与肌酐相比，尿液中肌钙蛋白排泄
大体时间：1年
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将尿肌钙蛋白水平与尿肌酐、白蛋白、β2-微球蛋白进行比较
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1年
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与白蛋白相比，尿液中肌钙蛋白排泄
大体时间：1年
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尿肌钙蛋白水平与尿白蛋白的比较
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1年
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与 β2-微球蛋白相比，尿液中的肌钙蛋白排泄
大体时间：1年
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比较尿肌钙蛋白水平与尿 β2-微球蛋白
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yosef Haviv, MD、Soroka UMC, Nephrology Department, Director
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Glob Heart. 2018 Dec;13(4):305-338. doi: 10.1016/j.gheart.2018.08.004. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Twerenbold R, Wildi K, Jaeger C, Gimenez MR, Reiter M, Reichlin T, Walukiewicz A, Gugala M, Krivoshei L, Marti N, Moreno Weidmann Z, Hillinger P, Puelacher C, Rentsch K, Honegger U, Schumacher C, Zurbriggen F, Freese M, Stelzig C, Campodarve I, Bassetti S, Osswald S, Mueller C. Optimal Cutoff Levels of More Sensitive Cardiac Troponin Assays for the Early Diagnosis of Myocardial Infarction in Patients With Renal Dysfunction. Circulation. 2015 Jun 9;131(23):2041-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014245. Epub 2015 May 6.
- Freda BJ, Tang WH, Van Lente F, Peacock WF, Francis GS. Cardiac troponins in renal insufficiency: review and clinical implications. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 18;40(12):2065-71. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02608-6.
- Kanderian AS, Francis GS. Cardiac troponins and chronic kidney disease. Kidney Int. 2006 Apr;69(7):1112-4. doi: 10.1038/sj.ki.5000174.
- Ziebig R, Lun A, Hocher B, Priem F, Altermann C, Asmus G, Kern H, Krause R, Lorenz B, Mobes R, Sinha P. Renal elimination of troponin T and troponin I. Clin Chem. 2003 Jul;49(7):1191-3. doi: 10.1373/49.7.1191. No abstract available.
- Petra, P., Tomo, S., Ingrid, P., Jurica, V., Andrea, R., & Sonja, P. Urine Concentrations of High-Sensitivity Cardiac Troponin I in Healthy Adults - Preliminary Reference Intervals. Acta Med Croatica , 461-465, 2018
- Petra, P., Tomo, S., Ingrid, P., Ana, S., Matija, B., & Sonja, P. Urine High-Sensitive Troponin I Measuring in Patients with Hypertension. Signa Vitae , 13(SUPPL 3): 62-64, 2017
- Friden V, Starnberg K, Muslimovic A, Ricksten SE, Bjurman C, Forsgard N, Wickman A, Hammarsten O. Clearance of cardiac troponin T with and without kidney function. Clin Biochem. 2017 Jun;50(9):468-474. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2017.02.007. Epub 2017 Feb 11.
- Dubin RF, Li Y, He J, Jaar BG, Kallem R, Lash JP, Makos G, Rosas SE, Soliman EZ, Townsend RR, Yang W, Go AS, Keane M, Defilippi C, Mishra R, Wolf M, Shlipak MG; CRIC Study Investigators. Predictors of high sensitivity cardiac troponin T in chronic kidney disease patients: a cross-sectional study in the chronic renal insufficiency cohort (CRIC). BMC Nephrol. 2013 Oct 22;14:229. doi: 10.1186/1471-2369-14-229.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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