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만성 신장 질환이 있거나 없는 환자의 소변 내 트로포닌 배설

2024년 1월 13일 업데이트: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
본 연구에서는 CKD 환자에서 트로포닌 청소율의 기전과 상승된 트로포닌 수치의 원인을 더 잘 이해하기 위해 CKD가 있는 환자와 없는 환자, 심근이 있는 환자와 없는 환자의 소변에서 트로포닌 배설을 정량적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 부상. 이 환자들의 소변 트로포닌 수치와 혈중 트로포닌 수치를 비교할 것입니다. 또한 환자의 혈청과 소변에서 hs-cTnT와 hs-cTnI의 수치를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단은 내부 병동, 신장 병동 및 진료소, Soroka Medical Center의 집중 심장 치료실(ICCU)에서 선별 검사를 받게 됩니다. 여기에는 AMI를 앓고 있는 환자, 심장 질환이 있거나 없는 CKD 환자, 알려진 신장 또는 심장 질환이 없는 환자가 포함됩니다.

다음 정보 및 측정이 수집됩니다.

인구 통계 - 연령, 성별, 체중, 신장. 과거 병력 - 특히 신장 및 심장 질환 및 시술에 관한 것.

혈청 내 측정 변수 - 트로포닌 T, 트로포닌 I, 크레아티닌, 총 단백질, 알부민, 미오글로빈 소변 내 측정 변수 - 트로포닌 T, 트로포닌 I, 크레아티닌, 총 단백질, 알부민, 마이크로알부민, β2-마이크로글로불린 계산 - GFR(MDRD에 따름) 등식), 크레아티닌에 대한 트로포닌 보정(gr 크레아티닌당 gr 트로포닌), 트로포닌 배설( ), 소변 알부민/크레아티닌 비율, 소변 단백질/크레아티닌 비율.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

131

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Be'er Sheva, 이스라엘
        • Soroka Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 내부 병동, 신장 병동 및 진료소, Soroka Medical Center의 집중 심장 치료실(ICCU)에서 선별 검사를 받게 됩니다. 여기에는 AMI를 앓고 있는 환자, 심장 질환이 있거나 없는 CKD 환자, 알려진 신장 또는 심장 질환이 없는 환자가 포함됩니다. 연구 모집단은 위의 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.
  2. 연령 ≥ 18

제외 기준:

  1. 임산부
  2. 신장 이식 후 환자.
  3. 심장 이식 후 환자.
  4. 무뇨 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 - 심장 o 증거가 없는 건강한 피험자

포함 기준:

  1. 정상 혈청 트로포닌(99번째 백분위수 미만)
  2. 사구체여과율 60ml/분
  3. 단백뇨 <1gr/gr 크레아티닌

트로포닌 및 기타 조치를 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 샘플링
  • 혈액 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민 및 미오글로빈을 포함한 완전 대사 패널
  • 소변 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민, 총 단백질, β2-마이크로글로불린.
그룹 2 - 급성 심근 경색증 및 정상인 피험자

포함 기준:

  1. 심장 트로포닌 수치의 상승 또는 하락과 함께 99번째 백분위수 이상의 혈청 트로포닌 측정치가 최소 한 번 이상.
  2. 사구체여과율 60ml/분/1.73m2

트로포닌 및 기타 조치를 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 샘플링
  • 혈액 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민 및 미오글로빈을 포함한 완전 대사 패널
  • 소변 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민, 총 단백질, β2-마이크로글로불린.
그룹 3 - 급성 심근 경색 및 감퇴가 있는 피험자

포함 기준 - 그룹 3a:

  1. 심장 트로포닌 수치의 상승 또는 하락과 함께 99번째 백분위수 이상의 혈청 트로포닌 측정치가 최소 한 번 이상.

  2. 30 GFR <60ml/분/1.73m2

    포함 기준 - 그룹 3b:

  3. 심장 트로포닌 수치의 상승 또는 하락과 함께 99번째 백분위수 이상의 혈청 트로포닌 측정치가 최소 한 번 이상.
  4. 사구체여과율 <30ml/분/1.73m2

트로포닌 및 기타 조치를 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 샘플링
  • 혈액 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민 및 미오글로빈을 포함한 완전 대사 패널
  • 소변 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민, 총 단백질, β2-마이크로글로불린.
그룹 4 - 감소된 GFR이 있지만 어떠한 증거도 없는 피험자

포함 기준 - 그룹 4a:

  1. 정상 혈청 트로포닌(99번째 백분위수 미만)
  2. 심장 질환 및/또는 절차에 대한 알려진 과거 병력이 없습니다.

  3. 30 GFR <60ml/분/1.73m2

    포함 기준 - 그룹 4b:

  4. 정상 혈청 트로포닌(99번째 백분위수 미만)
  5. 심장 질환 및/또는 절차에 대한 알려진 과거 병력이 없습니다.
  6. 사구체여과율 <30ml/분/1.73m2

트로포닌 및 기타 조치를 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 샘플링
  • 혈액 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민 및 미오글로빈을 포함한 완전 대사 패널
  • 소변 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민, 총 단백질, β2-마이크로글로불린.
그룹 5 - 만성 심근 손상 및 정상 피험자

포함 기준:

  1. 심장 트로포닌 수치의 상승도 하락도 없이 99백분위수 이상의 혈청 트로포닌 측정치가 최소 한 번 이상.
  2. 사구체여과율 60ml/분/1.73m2

트로포닌 및 기타 조치를 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 샘플링
  • 혈액 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민 및 미오글로빈을 포함한 완전 대사 패널
  • 소변 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민, 총 단백질, β2-마이크로글로불린.
그룹 6 - RRT 환자

포함 기준:

ㅏ. 혈액투석, 복막 또는 혈액투석여과를 포함한 신대체 요법에 의존하는 환자.

트로포닌 및 기타 조치를 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 샘플링
  • 혈액 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민 및 미오글로빈을 포함한 완전 대사 패널
  • 소변 검사 - hs-cTnT, hs-cTnI, 요소, 크레아티닌, 알부민, 총 단백질, β2-마이크로글로불린.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 대 소변의 트로포닌 T
기간: 일년
혈액 및 소변 내 hs-cTnT의 정량적 측정
일년
혈액 대 소변의 트로포닌 I
기간: 일년
혈액 및 소변 내 hs-cTnI의 정량적 측정
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아티닌과 비교한 소변의 트로포닌 배설
기간: 일년
소변 트로포닌 수치를 소변 크레아티닌, 알부민, β2-마이크로글로불린과 비교
일년
알부민과 비교한 소변의 트로포닌 배설
기간: 일년
소변 트로포닌 수치와 소변 알부민 비교
일년
Β2-마이크로글로불린과 비교한 소변 내 트로포닌 배설
기간: 일년
소변 트로포닌 수치와 소변 β2-마이크로글로불린 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soroka University Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0234-19-SOR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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