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Excreção de troponina na urina em pacientes com e sem doença renal crônica

13 de janeiro de 2024 atualizado por: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
Neste estudo, a fim de compreender melhor o mecanismo de depuração da troponina e a razão para os níveis elevados de troponina em pacientes com DRC, pretendemos avaliar quantitativamente a excreção de troponina na urina em pacientes com e sem DRC, e com e sem miocárdica ferida. Iremos comparar os níveis de troponina urinária com os níveis de troponina no sangue nesses pacientes. Além disso, compararemos os níveis de hs-cTnT e hs-cTnI no soro e na urina dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo será triada nas enfermarias internas, na enfermaria e clínica de nefrologia e na unidade de terapia intensiva cardíaca (ICCU) do Soroka Medical Center. Incluirá pacientes que sofrem de IAM, pacientes com DRC com e sem qualquer doença cardíaca e pacientes sem doença renal ou cardíaca conhecida.

As seguintes informações e medições serão coletadas:

Dados demográficos - idade, sexo, peso, altura. História médica pregressa - especificamente em relação a doenças e procedimentos renais e cardíacos.

Variáveis ​​medidas no soro sanguíneo - troponina T, troponina I, creatinina, proteína total, albumina, mioglobina Variáveis ​​medidas na urina - troponina T, troponina I, creatinina, proteína total, albumina, microalbumina, β2-microglobulina Cálculos - GFR (de acordo com MDRD equação), correção de troponina para creatinina (gr troponina por gr creatinina), excreção de troponina ( ), relação albumina/creatinina na urina, relação proteína/creatinina na urina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será triada nas enfermarias internas, na enfermaria e clínica de nefrologia e na unidade de terapia intensiva cardíaca (ICCU) do Soroka Medical Center. Incluirá pacientes que sofrem de IAM, pacientes com DRC com e sem qualquer doença cardíaca e pacientes sem doença renal ou cardíaca conhecida. A população do estudo será incluída de acordo com os critérios de inclusão e exclusão acima.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que são capazes de dar consentimento informado.
  2. Idade ≥ 18

Critério de exclusão:

  1. mulheres grávidas
  2. Pacientes após transplante renal.
  3. Pacientes após transplante cardíaco.
  4. Pacientes anúricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 - Indivíduos saudáveis ​​sem qualquer evidência de insuficiência cardíaca

Critério de inclusão:

  1. Troponina sérica normal (abaixo do percentil 99)
  2. TFG 60ml/min
  3. Proteinúria <1gr/gr creatinina

Amostras de sangue e urina serão coletadas para troponina e outras medidas.
Teste de diagnostico: Amostragem de sangue e urina
  • Exames de sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, painel metabólico completo incluindo ureia, creatinina, albumina e mioglobina
  • Exames de urina - hs-cTnT, hs-cTnI, uréia, creatinina, albumina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 2 - Indivíduos com infarto agudo do miocárdio e norma

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos uma dosagem de troponina sérica acima do percentil 99, com aumento ou queda nos níveis de troponina cardíaca.
  2. TFG 60ml/min/1,73m2

Amostras de sangue e urina serão coletadas para troponina e outras medidas.
Teste de diagnostico: Amostragem de sangue e urina
  • Exames de sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, painel metabólico completo incluindo ureia, creatinina, albumina e mioglobina
  • Exames de urina - hs-cTnT, hs-cTnI, uréia, creatinina, albumina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 3 - Sujeitos com infarto agudo do miocárdio e decr

Critérios de inclusão - Grupo 3a:

  1. Pelo menos uma dosagem de troponina sérica acima do percentil 99, com aumento ou queda nos níveis de troponina cardíaca.

  2. 30 TFG <60ml/min/1,73m2

    Critérios de inclusão - Grupo 3b:

  3. Pelo menos uma dosagem de troponina sérica acima do percentil 99, com aumento ou queda nos níveis de troponina cardíaca.
  4. TFG <30ml/min/1,73m2

Amostras de sangue e urina serão coletadas para troponina e outras medidas.
Teste de diagnostico: Amostragem de sangue e urina
  • Exames de sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, painel metabólico completo incluindo ureia, creatinina, albumina e mioglobina
  • Exames de urina - hs-cTnT, hs-cTnI, uréia, creatinina, albumina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 4 - Indivíduos com diminuição da TFG, mas sem evidência

Critérios de inclusão - Grupo 4a:

  1. Troponina sérica normal (abaixo do percentil 99)
  2. Sem histórico médico conhecido de qualquer doença e/ou procedimento cardíaco.

  3. 30 TFG <60ml/min/1,73m2

    Critérios de inclusão - Grupo 4b:

  4. Troponina sérica normal (abaixo do percentil 99)
  5. Sem histórico médico conhecido de qualquer doença e/ou procedimento cardíaco.
  6. TFG <30ml/min/1,73m2

Amostras de sangue e urina serão coletadas para troponina e outras medidas.
Teste de diagnostico: Amostragem de sangue e urina
  • Exames de sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, painel metabólico completo incluindo ureia, creatinina, albumina e mioglobina
  • Exames de urina - hs-cTnT, hs-cTnI, uréia, creatinina, albumina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 5 - Indivíduos com lesão miocárdica crônica e normal

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos uma dosagem de troponina sérica acima do percentil 99, sem aumento nem queda nos níveis de troponina cardíaca.
  2. TFG 60ml/min/1,73m2

Amostras de sangue e urina serão coletadas para troponina e outras medidas.
Teste de diagnostico: Amostragem de sangue e urina
  • Exames de sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, painel metabólico completo incluindo ureia, creatinina, albumina e mioglobina
  • Exames de urina - hs-cTnT, hs-cTnI, uréia, creatinina, albumina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 6 - pacientes em TRS

Critério de inclusão:

a. Pacientes dependentes de terapia renal substitutiva, incluindo hemodiálise, peritoneal ou hemodiafiltração.

Amostras de sangue e urina serão coletadas para troponina e outras medidas.
Teste de diagnostico: Amostragem de sangue e urina
  • Exames de sangue - hs-cTnT, hs-cTnI, painel metabólico completo incluindo ureia, creatinina, albumina e mioglobina
  • Exames de urina - hs-cTnT, hs-cTnI, uréia, creatinina, albumina, proteína total, β2-microglobulina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troponina T no sangue vs. urina
Prazo: 1 ano
Medições quantitativas de hs-cTnT no sangue e na urina
1 ano
Troponina I no sangue vs. urina
Prazo: 1 ano
Medições quantitativas de hs-cTnI no sangue e na urina
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção de troponina na urina em comparação com a creatinina
Prazo: 1 ano
Comparação dos níveis de troponina na urina com creatinina, albumina, β2-microglobulina na urina
1 ano
Excreção de troponina na urina em comparação com a albumina
Prazo: 1 ano
Comparando os níveis de troponina na urina com a albumina na urina
1 ano
Excreção de troponina na urina em comparação com β2-microglobulina
Prazo: 1 ano
Comparando os níveis de troponina na urina com a β2-microglobulina na urina
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soroka University Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0234-19-SOR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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